Sivuhaara FFR väliaikaisen stentoinnin jälkeen (ORBID-FFR)

Sepelvaltimon bifurkaatioleesio on yleinen leesion alaryhmä PCI:ssä, ja sen osuus on 15–20 % interventioiden kokonaismäärästä. Sepelvaltimon haarautumien hoito on haastava alue interventiokardiologiassa. Bifurkaatio-interventioihin verrattuna bifurkaatiointerventioissa on pienempi toimenpiteen onnistumisaste, korkeammat menettelykustannukset, pidempi sairaalahoito ja korkeampi kliininen ja angiografinen restenoosi. Tähän haitalliseen lopputulokseen vaikuttavia tekijöitä ovat angiografian rajoitukset sivuhaarataudin (SB) vakavuuden arvioinnissa ja vakiintuneiden angiografisten ennustajien puuttuminen SB:n läpinäkyvyydestä ja luumenin heikkenemisestä. Taustalla olevan plakin morfologian ja plakin koostumuksen parempi ymmärtäminen voi helpottaa bifurkaatioleesioiden tehokkaampaa hoitoa.

Suonensisäinen kuvantaminen on tarjonnut uutta ymmärrystä mekanismeista, jotka liittyvät SB-kompromissiin haaroittumisen PCI:n jälkeen. Plakin siirtymistä on perinteisesti pidetty pääasiallisena sivuhaarojen kompromissin mekanismina pääsuonen puuttumisen jälkeen. Rotationaalista aterektomiaa (RA) on suositeltu bifurkaatioleesioiden hoidossa, koska se voi poistaa plakin tehokkaasti vaurioittaen mahdollisimman vähän viereisiä normaaleja valtimosegmenttejä ja mahdollisesti vähentää plakin siirtymistä, "lumiaura"-vaikutusta. Suonensisäistä ultraääntä (IVUS) on käytetty haaroittumisleesioiden ohjaamiseen, auttamaan plakin morfologian visualisoinnissa pääsuonen ja sivuhaaroissa sekä auttamaan stentin koon ja pituuden valinnassa sekä stentointistrategian valinnassa. IVUS:n alhaisen spatiaalisen resoluution vuoksi kaikki kolmiulotteisen visualisoinnin yritykset ovat kuitenkin keskittyneet vain luminaalisen ääriviivan visualisointiin, eivät suonen morfologiaan tai suonen ja stentin vuorovaikutukseen. Optisella koherenssitomografialla (OCT) on ~10 kertaa suurempi resoluutio kuin IVUS:lla, mikä mahdollistaa verisuonen seinämän mikrorakenteen tarkan arvioinnin, mukaan lukien lipidipooli, kuituhattu, kalkkeutuminen ja veritulppa. OCT:n on osoitettu olevan arvokas työkalu PCI-ohjauksessa ja myös kolmiulotteisten (3D) renderöintien hyödyllisyys arvioitaessa sivuhaarakompromissiomekanismia intervention jälkeen haaroittumisleesioissa. OCT:n äskettäinen kehitys online-3D-rekonstruktiolla mahdollistaa 3D-visualisoinnin vauriosta ja voi tarjota ainutlaatuisen työkalun opastukseen monimutkaisen bifurkaatio-PCI:n aikana ja mahdollisesti parantaa stentointituloksia. 3D OCT:tä on käytetty vangittujen sivuhaarojen visualisoimiseen päähaaraan bioresorboituvien telineiden implantoinnin jälkeen ja uuden luokittelujärjestelmän kehittämiseen SB-osastojen lukumäärän perusteella. Lisäksi sen mahdollinen kliininen sovellus SB ostiumin distaalisen osaston uudelleenjohdotuksen ohjaamisessa (joka on vangittu stenttituilla MB-stentoinnin jälkeen) kelluvien tukien riskin minimoimiseksi on osoitettu. On tärkeää huomata, että vaikka OCT, 3D-OCT, ja 3D-QCA (kuten ORBID-tutkimuksessa käytetty) ovat kuvantamismenetelmiä, joilla voidaan vastata tärkeisiin tutkimuskysymyksiin. Niiden laaja omaksuminen päivittäisessä kliinisessä käytännössä on ollut hyvin rajallista. Suonensisäistä ultraääntä (IVUS) käytetään useammin osana PCI-ohjausstrategiaa päivittäisessä kliinisessä käytännössä.

Fraktionaalinen virtausreservi (FFR) on paineesta johdettu leesiokohtainen indeksi, jota käytetään sepelvaltimoiden ahtauman toiminnallisen merkityksen määrittämiseen. Useat tutkimukset osoittivat, että FFR on turvallinen ja käyttökelpoinen menetelmä ostiaalisen SB-stenoosin merkityksen arvioimiseksi väliaikaisen stentoinnin jälkeen. Kvantitatiivinen sepelvaltimon angiografia (QCA) on osoittautunut epäluotettavaksi arvioitaessa SB:n toiminnallista merkitystä stentin implantoinnin jälkeen MV:ssä (käyrän alla oleva pinta-ala 0,64, herkkyys 41,5 % ja spesifisyys 83,1 %), mikä viittaa siihen, että vangitun SB:n hoitopäätöksiä ei pitäisi tehdä perustuu pelkästään angiografisiin löydöksiin. Äskettäinen raportti osoitti, että PCI:n 3D-OCT:n jälkeinen kyky ennustaa toiminnallista merkitystä SB-ostiaalisille vaurioille, jotka johtuvat vangitun SB-tuloksesta.

Edellinen tutkimus (ORBID), johon osallistui 30 potilasta, tehtiin Mount Sinai -sairaalassa, ja sen tarkoituksena oli tunnistaa pääsuonen (MV) väliaikaisen stentoinnin jälkeen kehittyneen sivuhaaran (SB) ostiaalisen stenoosin ennustajat optisella koherenssitomografialla (OCT). Tutkimus osoitti, että MV-leesion korkea lipidipitoisuus ja lipidin vastakkainen sijainti haarautumisalueella voivat edistää SBOS:ia väliaikaisen stentauksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida SB-kompromissin ilmaantuvuus väliaikaisen pääsuonen stentoinnin jälkeen CAD-potilaiden kalkkeutuneissa bifurkaatioleesioissa, määrittää toiminnallisesti merkittävän SB-stenoosin ilmaantuvuus ja OCT-ennusteet FFR ≤ 0,8 ja verrata FFR-arvoja 3D:hen. -OCT-mittaukset vangitun SB-ostiumista MV-stentauksen jälkeen.

Tutkimukseen otetaan mukaan vakaat CAD-potilaat, joilla on haaroittumisleesioita ja joille suunnitellaan väliaikainen stentointistrategia ja joilla on angiografialla tunnistettu pääsuonivaurio kohtalainen tai vaikea kalkkeutuminen, SB-stenoosi 30–70 % ja SB-referenssihalkaisija > 2 mm.

Kohtalainen kalkkeutuminen määritellään röntgensäteitä läpäisemättömäksi tiheydeksi, joka havaitaan vain sydämen syklin aikana ja joka tyypillisesti koskee vain yksi verisuonen seinämän puoli, ja vakava kalkkeutuminen määritellään röntgensäteitä läpäisemättömäksi tiheydeksi, joka havaitaan ilman sydämen liikettä ennen varjoaineinjektiota ja joka koskee valtimon seinämän molempia puolia. . Kun diagnostinen angiogrammi on suoritettu ja koehenkilön kelpoisuus on vahvistettu, koehenkilöt jaetaan satunnaisesti rotaatioaterektomia (RA) tai leikkauspallon angioplastia (CBA)/perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia (PTCA) -ryhmään 1:1-tavalla.

Molempien ryhmien potilaille tehdään PCI ja stentti-istutus nykyisten hoitostandardien mukaisesti. Leesion valmistelu, mukaan lukien leesion esilaajeneminen, pisteytys tai muotoileva palloangioplastia sekä atherektomian ja suojalaitteiden käyttö suoritetaan käyttäjän harkinnan mukaan, mitä seuraa MV-stentointi. Operaattori päättää molemmissa ryhmissä myös istutetun stentin pituuden ja koon. Toimenpiteiden optimointi, kuten jälkilaajennus tai lisästentin istutus, suoritetaan vain angiografisten löydösten perusteella operaattorin harkinnan mukaan.