Sidegren FFR efter provisorisk stenting (ORBID-FFR)

Koronararteriebifurkationslæsion er en almindelig læsionsundergruppe i PCI, der tegner sig for 15-20% af det samlede antal indgreb. Behandling af koronararteriebifurkationslæsioner repræsenterer et udfordrende område i interventionel kardiologi. Sammenlignet med ikke-bifurkationsinterventioner har bifurkationsinterventioner en lavere grad af proceduremæssig succes, højere proceduremæssige omkostninger, længere hospitalsindlæggelse og en højere klinisk og angiografisk restenose. Faktorer, der bidrager til dette uønskede resultat, omfatter begrænsninger af angiografi ved vurdering af sidegren (SB) sygdoms sværhedsgrad og manglen på etablerede angiografiske forudsigere for SB åbenhed og lumen kompromittering. Bedre forståelse af den underliggende plakmorfologi og plaksammensætning kan lette mere effektiv behandling af bifurkationslæsioner.

Intravaskulær billeddannelse har givet ny forståelse af mekanismer forbundet med SB-kompromis efter bifurkation PCI. Plaqueskift er traditionelt blevet betragtet som den vigtigste mekanisme til sidegrenkompromis efter indgreb i hovedkarret. Rotationsatherektomi (RA) er blevet anbefalet til behandling af bifurkationslæsioner, da det effektivt kan fjerne plak med minimal skade på tilstødende normale arterielle segmenter og potentielt reducere plakskift, "sneplov"-effekten. Intravaskulær ultralyd (IVUS) er blevet brugt til vejledning i bifurkationslæsioner, som hjælper med visualiseringen af ​​plakmorfologi ved hovedkarret og sidegrenene og hjælper valget af stentstørrelse og længde samt valget af stentingstrategi. Men på grund af den lave rumlige opløsning af IVUS har alle forsøg på tredimensionel visualisering kun fokuseret på visualisering af den luminale kontur og ikke på karmorfologien eller kar-stent-interaktionen. Optisk kohærenstomografi (OCT) har ~10 gange højere opløsning end IVUS, hvilket tillader præcis evaluering af karvæggens mikrostruktur, herunder lipidpool, fibrøs hætte, forkalkning og trombe. OCT har vist sig at udgøre et værdifuldt værktøj til PCI-vejledning og også anvendeligheden af ​​tredimensionelle (3D) gengivelser til at vurdere mekanismen for sidegrenkompromis efter intervention i bifurkationslæsioner. Den seneste udvikling af OCT med online 3D-rekonstruktion giver operatøren mulighed for at opnå en 3D-visualisering af læsionen og kan give et unikt værktøj til vejledning under kompleks bifurkations-PCI og potentielt forbedre stentingresultater. 3D OCT er blevet brugt til at visualisere fængslede sidegrene efter implantation af bioresorberbare stilladser i hovedgrenen og udvikle et nyt klassifikationssystem baseret på antallet af SB-rum. Derudover blev dets potentielle kliniske anvendelse til at vejlede omledningerne af det distale rum af SB-ostium (fængslet med stentstivere efter MB-stenting) for at minimere risikoen for flydende stivere. Det er vigtigt at bemærke, at mens OCT, 3D-OCT, og 3D-QCA (såsom den, der blev brugt i ORBID-studiet) er billeddannelsesmodaliteter, der kan bruges til at besvare vigtige forskningsspørgsmål, og deres udbredte anvendelse i den daglige kliniske praksis har været meget begrænset. Intravaskulær ultralyd (IVUS) bruges hyppigere som en del af en PCI-vejledningsstrategi i daglig klinisk praksis.

Fraktionel flowreserve (FFR) er et trykafledt, læsionsspecifikt indeks, der bruges til at bestemme den funktionelle betydning af koronararteriestenose. Flere undersøgelser viste, at FFR er en sikker og gennemførlig metode til at vurdere betydningen af ​​en ostial SB-stenose efter provisorisk stenting. Kvantitativ koronar angiografi (QCA) har vist sig at være upålidelig til at vurdere den funktionelle betydning af SB efter stentimplantation i MV (området under kurven 0,64, 41,5 % sensitivitet og 83,1 % specificitet), hvilket tyder på, at behandlingsbeslutninger for fængslet SB ikke bør træffes. alene baseret på angiografiske fund. En nylig rapport viste en bedre evne af post-PCI 3D-OCT til at forudsige den funktionelle betydning for SB ostiale læsioner forårsaget af et fængslet SB resultat.

En tidligere undersøgelse (ORBID) af 30 patienter blev udført på Mount Sinai Hospital og havde til formål at identificere prædiktorerne for sidegren (SB) ostial stenose udviklet efter provisorisk stenting af hovedkarret (MV) ved hjælp af optisk kohærenstomografi (OCT). Undersøgelsen viste, at højt lipidindhold i MV-læsionen og en kontralateral placering af lipid i bifurkationsområdet kan bidrage til SBOS ​​efter provisorisk stenting.

Formålet med denne undersøgelse er at analysere forekomsten af ​​SB-kompromittering efter provisorisk hovedkar-stenting i forkalkede bifurkationslæsioner hos CAD-patienter, bestemme forekomsten og OCT-prædiktorerne for funktionelt signifikant SB-stenose defineret som FFR ≤ 0,8 og at sammenligne FFR-værdierne med 3D -OCT målinger af fængslet SB ostium efter MV stenting.

Stabile CAD-patienter med bifurkationslæsioner, hvor der er planlagt en provisorisk stentingstrategi, som har moderat eller svær forkalkning i hovedkarlæsionen identificeret ved angiografi, SB-stenose 30-70 % og SB-referencediameter > 2 mm vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Moderat forkalkning vil blive defineret som røntgentæt densitet, der kun observeres under hjertecyklussen og typisk kun involverer den ene side af karvæggen, og svær forkalkning vil blive defineret som røntgentæt densitet, der observeres uden hjertebevægelse før kontrastinjektion og involverer begge sider af arterievæggen. . Efter fuldførelse af diagnostisk angiogram og bekræftelse af emnets berettigelse, vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt Rotationel Atherectomy (RA) eller Cutting Balloon Angioplasty (CBA)/Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA) gruppe på en 1:1 måde.

Patienter i begge grupper vil gennemgå PCI med stentimplantation i henhold til gældende standarder for pleje. Forberedelse af læsionen, herunder præ-udvidelse af læsionen, scoring eller sculptering af ballonangioplastik og brug af aterektomi og beskyttelsesudstyr vil blive udført efter operatørens skøn, efterfulgt af MV-stenting. Operatøren vil også i begge grupper tage stilling til længden og størrelsen af ​​den implanterede stent. Procedurel optimering, såsom post-dilatation eller yderligere stentimplantation, vil kun blive udført baseret på de angiografiske fund, efter operatørens skøn.