임시 스텐트 삽입 후 측부 FFR (ORBID-FFR)

관상동맥 분기부 병변은 전체 개입 횟수의 15-20%를 차지하는 PCI의 일반적인 병변 하위 집합입니다. 관상동맥 분기부 병변의 치료는 중재적 심장학에서 도전적인 영역을 나타냅니다. 비분지 중재와 비교할 때 분기 중재는 시술 성공률이 낮고 시술 비용이 높으며 입원 기간이 길고 임상 및 혈관조영 재협착이 더 높습니다. 이 불리한 결과에 기여하는 요인에는 곁가지(SB) 질병 중증도 평가에서 혈관조영술의 한계와 SB 개통 및 내강 손상에 대한 확립된 혈관조영 예측인자의 부족이 포함됩니다. 기본 플라크 형태 및 플라크 구성에 대한 더 나은 이해는 분기 병변의 보다 효과적인 치료를 촉진할 수 있습니다.

혈관 내 이미징은 PCI 분기 후 SB 손상과 관련된 메커니즘에 대한 새로운 이해를 제공했습니다. 플라크 이동은 전통적으로 주혈관 개입 후 곁가지 손상의 주요 메커니즘으로 간주되었습니다. 회전 죽종절제술(RA)은 인접한 정상 동맥 분절에 대한 손상을 최소화하면서 플라크를 효과적으로 제거할 수 있고 잠재적으로 플라크 이동, "제설기" 효과를 감소시킬 수 있기 때문에 분기 병변의 치료를 위해 옹호되었습니다. 혈관내 초음파(IVUS)는 주요 혈관 및 측지에서 플라크 형태의 시각화를 돕고 스텐트 크기 및 길이 선택과 스텐트 삽입 전략 선택을 돕는 분기점 병변의 안내에 사용되었습니다. 그러나 IVUS의 낮은 공간 해상도로 인해 3차원 시각화를 위한 모든 시도는 혈관 형태나 혈관-스텐트 상호작용이 아닌 내강 윤곽의 시각화에만 초점을 맞추었습니다. OCT(Optical Coherence Tomography)는 IVUS보다 ~10배 더 높은 해상도를 가지고 있어 지질 풀, 섬유질 캡, 석회화 및 혈전을 포함한 혈관벽의 미세 구조를 정밀하게 평가할 수 있습니다. OCT는 PCI 안내를 위한 유용한 도구를 구성하는 것으로 나타났으며 또한 분기 병변에 개입한 후 곁가지 손상의 메커니즘을 평가하기 위한 3차원(3D) 렌더링의 유용성으로 나타났습니다. 온라인 3D 재구성 기능이 있는 OCT의 최근 개발을 통해 조작자는 병변의 3D 시각화를 얻을 수 있으며 복잡한 분기 PCI 동안 안내를 위한 고유한 도구를 제공하고 잠재적으로 스텐트 삽입 결과를 개선할 수 있습니다. 3D OCT는 주요 가지에 생체 흡수성 스캐폴드를 이식한 후 감옥에 갇힌 측면 가지를 시각화하고 SB 구획의 수에 따라 새로운 분류 시스템을 개발하는 데 사용되었습니다. 또한, 플로팅 스트럿의 위험을 최소화하기 위해 SB 오스티움(MB 스텐트 삽입 후 스텐트 스트럿으로 감금된)의 원위 구획 재배선을 안내하는 잠재적인 임상 적용이 입증되었습니다. OCT, 3D-OCT, 및 3D-QCA(예: ORBID 시험에서 사용된 것)는 중요한 연구 질문에 답하는 데 사용할 수 있는 이미징 양식이므로 일상적인 임상 실습에서 널리 채택되는 것은 매우 제한적입니다. 혈관내 초음파(IVUS)는 일상적인 임상 실습에서 PCI 안내 전략의 일부로 더 자주 사용됩니다.

FFR(Fractional flow reserve)은 관상 동맥 협착증의 기능적 중요성을 결정하는 데 사용되는 압력 유도 병변 특정 지수입니다. 여러 연구에 따르면 FFR은 임시 스텐트 삽입 후 구멍 SB 협착증의 중요성을 평가하는 안전하고 실행 가능한 방법입니다. 양적 관상동맥조영술(QCA)은 MV에서 스텐트 이식 후 SB의 기능적 중요성을 평가하는 데 신뢰할 수 없는 것으로 나타났습니다(곡선 아래 영역 0.64, 41.5% 민감도 및 83.1% 특이도). 혈관 조영 소견만을 근거로 합니다. 최근 보고서는 감옥에 갇힌 SB 결과로 인한 SB 구멍 병변의 기능적 중요성을 예측하는 PCI 3D-OCT 이후의 더 나은 능력을 보여주었습니다.

Mount Sinai 병원에서 30명의 환자를 대상으로 한 이전 연구(ORBID)는 광간섭단층촬영(OCT)을 사용하여 주혈관(MV)의 임시 스텐트 시술 후 발생하는 측면 분지(SB) 입구 협착증의 예측 인자를 식별하는 것을 목표로 했습니다. 이 연구는 MV 병변의 높은 지질 함량과 분기 영역에서 지질의 반대쪽 위치가 임시 스텐트 삽입 후 SBOS에 기여할 수 있음을 보여주었습니다.

본 연구의 목적은 CAD 환자의 석회화 분지부 병변에서 임시 주혈관 스텐트 시술 후 SB 손상 발생률을 분석하고, FFR ≤ 0.8로 정의되는 기능적으로 유의한 SB 협착증의 발생률 및 OCT 예측인자를 결정하고, FFR 값을 3D와 비교하는 것입니다. -MV 스텐트 시술 후 감금된 SB 오스티움의 OCT 측정.

임시 스텐트 삽입 전략이 계획되어 있고 혈관조영술로 확인된 주혈관 병변에 중등도 또는 중증의 석회화가 있고 SB 협착증이 30-70%이고 SB 기준 직경 > 2mm인 안정적인 CAD 환자가 연구에 등록됩니다.

중등도의 석회화는 심장 주기 동안에만 관찰되고 일반적으로 혈관벽의 한쪽에만 영향을 미치는 방사선 불투과성 밀도로 정의되며, 심한 석회화는 조영제 주입 전에 심장 운동 없이 확인되고 동맥벽의 양쪽을 포함하는 방사선 불투과성 밀도로 정의됩니다. . 진단 혈관 조영술 완료 및 피험자 적격성 확인 후, 피험자는 1:1 방식으로 회전 죽종절제술(RA) 또는 절단 풍선 혈관성형술(CBA)/경피 경혈관 관상동맥 성형술(PTCA) 그룹에 무작위로 배정됩니다.

두 그룹의 환자는 현재 치료 표준에 따라 스텐트 이식과 함께 PCI를 받게 됩니다. 병변 사전 확장, 풍선 혈관 성형술 스코어링 또는 조각, 죽종 절제술 및 보호 장치 사용을 포함한 병변 준비는 시술자의 재량에 따라 MV 스텐트 삽입이 수행됩니다. 시술자는 또한 이식된 스텐트의 길이와 크기에 대해 두 그룹 모두에서 결정할 것입니다. 시술자의 재량에 따라 혈관 조영 소견만을 바탕으로 확장 후 확장 또는 추가 스텐트 삽입과 같은 시술 최적화가 수행됩니다.