Boczna gałąź FFR po tymczasowym stentowaniu (ORBID-FFR)

Zmiana rozwidlenia tętnicy wieńcowej jest częstym podzbiorem zmian w PCI, stanowiącym 15-20% całkowitej liczby interwencji. Leczenie zmian rozwidlenia tętnicy wieńcowej stanowi trudny obszar w kardiologii interwencyjnej. W porównaniu z interwencjami bez bifurkacji interwencje z bifurkacją charakteryzują się niższym wskaźnikiem sukcesu proceduralnego, wyższymi kosztami proceduralnymi, dłuższą hospitalizacją oraz wyższym klinicznym i angiograficznym restenozą. Czynniki przyczyniające się do tego niekorzystnego wyniku obejmują ograniczenia angiografii w ocenie ciężkości choroby bocznej gałęzi (SB) oraz brak ustalonych angiograficznych predyktorów drożności SB i upośledzenia światła. Lepsze zrozumienie podstawowej morfologii płytki nazębnej i składu płytki nazębnej może ułatwić skuteczniejsze leczenie zmian bifurkacyjnych.

Obrazowanie wewnątrznaczyniowe dostarczyło nowego zrozumienia mechanizmów związanych z upośledzeniem SB po PCI bifurkacji. Tradycyjnie uważano, że przesunięcie blaszki miażdżycowej jest głównym mechanizmem kompromitacji bocznej gałęzi po interwencji głównego naczynia. Aterektomia rotacyjna (RA) jest zalecana w leczeniu zmian bifurkacyjnych, ponieważ może skutecznie usuwać blaszkę miażdżycową przy minimalnym uszkodzeniu sąsiednich normalnych segmentów tętnic i potencjalnie zmniejszać przesuwanie blaszki miażdżycowej, efekt „pługa śnieżnego”. Ultrasonografia wewnątrznaczyniowa (IVUS) została wykorzystana do wskazówek w zmianach bifurkacyjnych, pomagając w wizualizacji morfologii blaszki miażdżycowej w głównym naczyniu i bocznych odgałęzieniach oraz pomagając w doborze rozmiaru i długości stentu, a także w wyborze strategii stentowania. Jednak ze względu na niską rozdzielczość przestrzenną IVUS wszystkie próby wizualizacji trójwymiarowej koncentrowały się tylko na wizualizacji konturu światła, a nie na morfologii naczynia lub interakcji naczynie-stent. Optyczna koherentna tomografia (OCT) ma około 10 razy wyższą rozdzielczość niż IVUS, co pozwala na precyzyjną ocenę mikrostruktury ściany naczynia, w tym basenu lipidowego, czapeczki włóknistej, zwapnień i skrzepliny. Wykazano, że OCT stanowi cenne narzędzie do prowadzenia PCI, a także użyteczność renderowania trójwymiarowego (3D) do oceny mechanizmu kompromisu gałęzi bocznej po interwencji w zmianach bifurkacyjnych. Niedawny rozwój OCT z rekonstrukcją 3D online umożliwia operatorowi uzyskanie wizualizacji 3D zmiany i może zapewnić unikalne narzędzie do prowadzenia złożonej PCI bifurkacyjnej i potencjalnie poprawić wyniki stentowania. 3D OCT wykorzystano do wizualizacji uwięzionych gałęzi bocznych po wszczepieniu bioresorbowalnych rusztowań w gałęzi głównej oraz do opracowania nowego systemu klasyfikacji opartego na liczbie przedziałów SB. Ponadto wykazano jego potencjalne zastosowanie kliniczne w prowadzeniu ponownego okablowania dystalnego przedziału ujścia SB (uwięzionego za pomocą rozpórek stentu po stentowaniu MB) w celu zminimalizowania ryzyka pływających rozpórek. Należy zauważyć, że podczas gdy OCT, 3D-OCT, i 3D-QCA (takie jak stosowane w badaniu ORBID) to metody obrazowania, które można wykorzystać do odpowiedzi na ważne pytania badawcze, ich szerokie zastosowanie w codziennej praktyce klinicznej było bardzo ograniczone. Ultrasonografia wewnątrznaczyniowa (IVUS) jest coraz częściej stosowana jako część strategii prowadzenia PCI w codziennej praktyce klinicznej.

Frakcyjna rezerwa przepływu (FFR) to wywodzący się z ciśnienia, specyficzny dla zmiany wskaźnik stosowany do określania funkcjonalnego znaczenia zwężenia tętnicy wieńcowej. W kilku badaniach wykazano, że FFR jest bezpieczną i wykonalną metodą oceny znaczenia zwężenia ujścia SB po tymczasowym stentowaniu. Wykazano, że ilościowa angiografia wieńcowa (QCA) jest niewiarygodna w ocenie funkcjonalnego znaczenia SB po implantacji stentu w MV (pole pod krzywą 0,64, czułość 41,5% i swoistość 83,1%), co sugeruje, że decyzje dotyczące leczenia skazanego SB nie powinny być wyłącznie na podstawie wyników badań angiograficznych. Niedawny raport wykazał lepszą zdolność post-PCI 3D-OCT do przewidywania funkcjonalnego znaczenia zmian ostialnych SB spowodowanych wynikiem uwięzionego SB.

Poprzednie badanie (ORBID) z udziałem 30 pacjentów zostało przeprowadzone w szpitalu Mount Sinai i miało na celu identyfikację predyktorów zwężenia ujścia gałęzi bocznej (SB) powstałego po tymczasowym stentowaniu głównego naczynia (MV) za pomocą optycznej koherentnej tomografii (OCT). Badanie wykazało, że wysoka zawartość lipidów w zmianie MV oraz przeciwstronne umiejscowienie lipidów w okolicy bifurkacji może przyczyniać się do SBOS ​​po tymczasowym stentowaniu.

Celem pracy jest analiza częstości występowania upośledzenia SB po tymczasowym stentowaniu głównego naczynia w zwapniałych zmianach bifurkacyjnych u pacjentów z CAD, określenie częstości występowania i predyktorów OCT funkcjonalnie istotnego zwężenia SB zdefiniowanego jako FFR ≤ 0,8 oraz porównanie wartości FFR z obrazem 3D - Pomiary OCT uwięzionego ujścia SB po stentowaniu MV.

Pacjenci ze stabilną chorobą wieńcową ze zmianami bifurkacyjnymi, u których planuje się prowizoryczną strategię stentowania, z umiarkowanym lub ciężkim zwapnieniem zmiany w głównym naczyniu stwierdzonym w badaniu angiograficznym, zwężeniem SB 30-70% i średnicą referencyjną SB > 2 mm zostaną włączeni do badania.

Umiarkowane zwapnienia będą definiowane jako gęstość nieprzepuszczalna dla promieni rentgenowskich obserwowana tylko podczas cyklu pracy serca i zwykle obejmująca tylko jedną stronę ściany naczynia, a ciężkie zwapnienia będą definiowane jako gęstość nieprzepuszczająca promieni rentgenowskich odnotowana bez ruchu serca przed wstrzyknięciem środka kontrastowego i obejmujące obie strony ściany tętnicy . Po zakończeniu diagnostycznego angiogramu i potwierdzeniu kwalifikacji uczestników, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy rotacyjnej aterektomii (RA) lub tnącej angioplastyki balonowej (CBA)/przezskórnej śródnaczyniowej angioplastyki wieńcowej (PTCA) w stosunku 1:1.

Pacjenci w obu grupach będą poddani PCI z implantacją stentu zgodnie z obowiązującymi standardami opieki. Przygotowanie zmiany chorobowej, w tym wstępna dylatacja zmiany chorobowej, angioplastyka balonowa z nacięciem lub rzeźbieniem oraz użycie aterektomii i urządzeń ochronnych, zostanie przeprowadzone według uznania operatora, a następnie stentowanie MV. Operator zdecyduje również w obu grupach o długości i rozmiarze wszczepionego stentu. Optymalizacja procedury, taka jak post-dylatacja lub implantacja dodatkowego stentu, zostanie przeprowadzona wyłącznie na podstawie wyników badań angiograficznych, według uznania operatora.