Sidogren FFR efter provisorisk stentning (ORBID-FFR)

Koronarartärbifurkationsskada är en vanlig lesionsundergrupp i PCI som står för 15-20 % av det totala antalet interventioner. Behandling av koronarartärbifurkationslesioner representerar ett utmanande område inom interventionell kardiologi. Jämfört med icke-bifurkationsinterventioner har bifurkationsinterventioner en lägre grad av procedurframgång, högre procedurkostnader, längre sjukhusvistelse och en högre klinisk och angiografisk restenos. Faktorer som bidrar till detta negativa resultat inkluderar begränsningar av angiografi vid bedömning av sidogren (SB) sjukdomens svårighetsgrad och avsaknaden av etablerade angiografiska prediktorer för SB öppenhet och lumenkompromettering. Bättre förståelse för den underliggande plackmorfologin och placksammansättningen kan underlätta mer effektiv behandling av bifurkationsskador.

Intravaskulär avbildning har gett ny förståelse för mekanismer associerade med SB-kompromettering efter bifurkation PCI. Plackförskjutning har traditionellt sett ansetts vara den huvudsakliga mekanismen för att kompromissa med sidogrenar efter ingrepp i huvudkärlet. Roterande aterektomi (RA) har förespråkats för behandling av bifurkationsskador, eftersom den effektivt kan ta bort plack med minimal skada på angränsande normala artärsegment och potentiellt minska plackförskjutning, "snöplogseffekten". Intravaskulärt ultraljud (IVUS) har använts som vägledning vid bifurkationsskador, vilket underlättar visualiseringen av plackmorfologi vid huvudkärlet och sidogrenarna och hjälper till att välja stentstorlek och längd samt val av stentstrategi. På grund av den låga rumsliga upplösningen hos IVUS har dock alla försök till tredimensionell visualisering endast fokuserat på visualisering av den luminala konturen och inte på kärlmorfologin eller kärl-stentinteraktionen. Optisk koherenstomografi (OCT) har ~10 gånger högre upplösning än IVUS, vilket möjliggör en exakt utvärdering av mikrostrukturen i kärlväggen inklusive lipidpool, fibrös lock, förkalkning och tromb. OCT har visat sig utgöra ett värdefullt verktyg för PCI-vägledning och även användbarheten av tredimensionella (3D) renderingar för att bedöma mekanismen för sidogrenkompromiss efter intervention i bifurkationsskador. Den senaste utvecklingen av OCT med online 3D-rekonstruktion gör att operatören kan få en 3D-visualisering av lesionen och kan ge ett unikt verktyg för vägledning under komplex bifurkations-PCI och potentiellt förbättra stentingresultat. 3D OCT har använts för att visualisera fängslade sidogrenar efter implantation av bioresorberbara ställningar i huvudgrenen och utveckla ett nytt klassificeringssystem baserat på antalet SB-fack. Dessutom demonstrerades dess potentiella kliniska tillämpning för att styra omkopplingen av det distala utrymmet i SB-ostiumet (fängslat med stentstag efter MB-stentning) för att minimera risken för flytande stag. Det är viktigt att notera att medan OCT, 3D-OCT, och 3D-QCA (som det som används i ORBID-studien) är bildbehandlingsmetoder som kan användas för att besvara viktiga forskningsfrågor, deras utbredda användning i daglig klinisk praxis har varit mycket begränsad. Intravaskulärt ultraljud (IVUS) används oftare som en del av en PCI-vägledningsstrategi i daglig klinisk praxis.

Fraktionell flödesreserv (FFR) är ett tryckhärlett, lesionsspecifikt index som används för att bestämma den funktionella betydelsen av kransartärstenos. Flera studier visade att FFR är en säker och genomförbar metod för att bedöma betydelsen av en ostial SB-stenos efter provisorisk stenting. Kvantitativ kranskärlsangiografi (QCA) har visat sig vara opålitlig för att bedöma den funktionella betydelsen av SB efter stentimplantation i MV (området under kurvan 0,64, 41,5 % sensitivitet och 83,1 % specificitet) vilket tyder på att behandlingsbeslut för fängslade SB inte bör fattas baserat enbart på angiografiska fynd. En färsk rapport visade en bättre förmåga hos post-PCI 3D-OCT att förutsäga den funktionella betydelsen för SB ostiala lesioner orsakade av ett fängslat SB-resultat.

En tidigare studie (ORBID) av 30 patienter gjordes på Mount Sinai Hospital och syftade till att identifiera prediktorer för ostial stenos i sidogren (SB) som utvecklats efter provisorisk stentning av huvudkärlet (MV) med hjälp av optisk koherenstomografi (OCT). Studien visade att hög lipidhalt i MV-skadan och en kontralateral lokalisering av lipid i bifurkationsområdet kan bidra till SBOS ​​efter provisorisk stenting.

Syftet med denna studie är att analysera förekomsten av SB-kompromettering efter provisorisk huvudkärlstenting i förkalkade bifurkationslesioner hos CAD-patienter, bestämma incidensen och OCT-prediktorer för funktionellt signifikant SB-stenos definierad som FFR ≤ 0,8 och att jämföra FFR-värdena med 3D -OKT-mätningar av fängslad SB-ostium efter MV-stenting.

Stabila CAD-patienter med bifurkationslesioner där provisorisk stentingstrategi är planerad, som har måttlig eller svår förkalkning i huvudkärlskadan identifierad med angiografi, SB-stenos 30-70 % och SB-referensdiameter > 2 mm kommer att inkluderas i studien.

Måttlig förkalkning definieras som röntgentät densitet som endast observeras under hjärtcykeln och som vanligtvis endast involverar en sida av kärlväggen, och svår förkalkning definieras som röntgentät densitet som noteras utan hjärtrörelse före kontrastinjektion och involverar båda sidor av artärväggen. . Efter avslutat diagnostiskt angiogram och bekräftelse av att försökspersonen är kvalificerad, kommer försökspersonerna att slumpmässigt tilldelas gruppen för rotationell aterektomi (RA) eller skärande ballongangioplastik (CBA)/Perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) på ett 1:1-sätt.

Patienter i båda grupperna kommer att genomgå PCI med stentimplantation enligt gällande vårdstandarder. Förberedelse av lesioner inklusive fördilatation av lesioner, skårande eller skulpterande ballongangioplastik och användning av aterektomi och skyddsutrustning kommer att utföras efter operatörens gottfinnande, följt av MV-stenting. Operatören kommer också att bestämma i båda grupperna om längden och storleken på den implanterade stenten. Proceduroptimering, såsom post-dilatation eller ytterligare stentimplantation, kommer att utföras endast baserat på de angiografiska fynden, enligt operatörens gottfinnande.