Branche latérale FFR après stenting provisoire (ORBID-FFR)

La lésion de bifurcation de l'artère coronaire est un sous-ensemble de lésions courant dans l'ICP, représentant 15 à 20 % du nombre total d'interventions. Le traitement des lésions de bifurcation de l'artère coronaire représente un défi en cardiologie interventionnelle. Par rapport aux interventions sans bifurcation, les interventions de bifurcation ont un taux de succès procédural plus faible, des coûts de procédure plus élevés, une hospitalisation plus longue et une resténose clinique et angiographique plus élevée. Les facteurs contribuant à ce résultat indésirable comprennent les limites de l'angiographie dans l'évaluation de la gravité de la maladie des branches latérales (SB) et l'absence de prédicteurs angiographiques établis de la perméabilité du SB et de la compromission de la lumière. Une meilleure compréhension de la morphologie sous-jacente de la plaque et de la composition de la plaque peut faciliter un traitement plus efficace des lésions de bifurcation.

L'imagerie intravasculaire a fourni une nouvelle compréhension des mécanismes associés à la compromission du SB après une ICP de bifurcation. Le déplacement de la plaque a été traditionnellement considéré comme le principal mécanisme de compromission des branches latérales après l'intervention du vaisseau principal. L'athérectomie rotationnelle (AR) a été préconisée pour le traitement des lésions de bifurcation, car elle peut éliminer efficacement la plaque avec un minimum de lésions aux segments artériels normaux adjacents et potentiellement réduire le déplacement de la plaque, l'effet « chasse-neige ». L'échographie intravasculaire (IVUS) a été utilisée pour guider les lésions de bifurcation, facilitant la visualisation de la morphologie de la plaque au niveau du vaisseau principal et des branches latérales et aidant à la sélection de la taille et de la longueur de l'endoprothèse ainsi qu'à la sélection de la stratégie d'endoprothèse. Cependant, en raison de la faible résolution spatiale de l'IVUS, toutes les tentatives de visualisation tridimensionnelle se sont concentrées uniquement sur la visualisation du contour luminal et non sur la morphologie du vaisseau ou l'interaction vaisseau-stent. La tomographie par cohérence optique (OCT) a une résolution environ 10 fois plus élevée que l'IVUS, ce qui permet une évaluation précise de la microstructure de la paroi vasculaire, y compris le pool lipidique, la coiffe fibreuse, la calcification et le thrombus. L'OCT s'est avéré être un outil précieux pour l'orientation de l'ICP et également l'utilité des rendus tridimensionnels (3D) pour évaluer le mécanisme de la compromission des branches latérales après une intervention dans les lésions de bifurcation. Le développement récent de l'OCT avec reconstruction 3D en ligne permet à l'opérateur d'obtenir une visualisation 3D de la lésion et peut fournir un outil unique de guidage lors de l'ICP de bifurcation complexe et potentiellement améliorer les résultats de stenting. L'OCT 3D a été utilisé pour visualiser les branches latérales emprisonnées après l'implantation d'échafaudages biorésorbables dans la branche principale et développer un nouveau système de classification basé sur le nombre de compartiments SB. De plus, son application clinique potentielle dans le guidage du recâblage du compartiment distal de l'ostium SB (emprisonné avec des entretoises de stent après la mise en place d'un stent MB) afin de minimiser le risque d'entretoises flottantes a été démontrée. Il est important de noter que si l'OCT, l'OCT 3D, et 3D-QCA (telle que celle utilisée dans l'essai ORBID) sont des modalités d'imagerie qui peuvent être utilisées pour répondre à des questions de recherche importantes, leur adoption généralisée dans la pratique clinique quotidienne a été très limitée. L'échographie intravasculaire (IVUS) est utilisée plus fréquemment dans le cadre d'une stratégie de guidage PCI dans la pratique clinique quotidienne.

La réserve de débit fractionnaire (FFR) est un indice spécifique à la lésion dérivé de la pression utilisé pour déterminer l'importance fonctionnelle de la sténose de l'artère coronaire. Plusieurs études ont montré que la FFR est une méthode sûre et réalisable pour évaluer l'importance d'une sténose ostiale du SB après un stenting provisoire. L'angiographie coronarienne quantitative (QCA) s'est avérée peu fiable pour évaluer la signification fonctionnelle du SB après l'implantation d'un stent dans la VM (l'aire sous la courbe 0,64, 41,5 % de sensibilité et 83,1 % de spécificité), ce qui suggère que les décisions de traitement pour le SB emprisonné ne devraient pas être sur la seule base des résultats angiographiques. Un rapport récent a démontré une meilleure capacité de post-PCI 3D-OCT à prédire la signification fonctionnelle des lésions ostiales SB causées par un résultat SB emprisonné.

Une étude précédente (ORBID) de 30 patients a été réalisée à l'hôpital Mount Sinai et visait à identifier les prédicteurs de la sténose ostiale de la branche latérale (SB) développée après le stenting provisoire du vaisseau principal (MV) à l'aide de la tomographie par cohérence optique (OCT). L'étude a montré qu'une teneur élevée en lipides de la lésion MV et une localisation controlatérale des lipides dans la zone de bifurcation peuvent contribuer au SBOS ​​après la mise en place d'un stent provisoire.

L'objectif de cette étude est d'analyser l'incidence de la compromission du SB après stenting provisoire du vaisseau principal dans les lésions de bifurcation calcifiées des patients CAD, de déterminer l'incidence et les prédicteurs OCT de la sténose du SB fonctionnellement significative définie comme FFR ≤ 0,8 et de comparer les valeurs de FFR avec 3D -Mesures OCT de l'ostium SB emprisonné après pose d'un stent MV.

Les patients coronariens stables présentant des lésions de bifurcation chez lesquels une stratégie de stenting provisoire est prévue, qui présentent une calcification modérée ou sévère dans la lésion du vaisseau principal identifiée par angiographie, une sténose SB de 30 à 70 % et un diamètre de référence SB> 2 mm seront inclus dans l'étude.

Une calcification modérée sera définie comme une densité radio-opaque observée uniquement pendant le cycle cardiaque et impliquant généralement un seul côté de la paroi vasculaire, et une calcification sévère sera définie comme une densité radio-opaque notée sans mouvement cardiaque avant l'injection de produit de contraste et impliquant les deux côtés de la paroi artérielle. . Après l'achèvement de l'angiographie diagnostique et la confirmation de l'éligibilité du sujet, les sujets seront assignés au hasard au groupe d'athérectomie rotationnelle (AR) ou d'angioplastie par ballonnet coupant (CBA)/angioplastie coronarienne transluminale percutanée (ACTP) de manière 1:1.

Les patients des deux groupes subiront une ICP avec implantation de stent selon les normes de soins actuelles. La préparation de la lésion, y compris la pré-dilatation de la lésion, l'angioplastie par ballonnet de marquage ou de sculpture, et l'utilisation d'athérectomie et de dispositifs de protection seront effectuées à la discrétion de l'opérateur, suivies d'un stent MV. L'opérateur décidera également dans les deux groupes de la longueur et de la taille du stent implanté. L'optimisation de la procédure, telle que la post-dilatation ou l'implantation d'un stent supplémentaire, sera effectuée uniquement sur la base des résultats angiographiques, à la discrétion de l'opérateur.