Side Branch FFR ideiglenes stentelés után (ORBID-FFR)

A koszorúér bifurkációs elváltozás a PCI gyakori elváltozási részhalmaza, amely az összes beavatkozás 15-20%-át teszi ki. A koszorúér-elágazási elváltozások kezelése kihívást jelent az intervenciós kardiológiában. Összehasonlítva a nem bifurkációs beavatkozásokkal, a bifurkációs beavatkozások alacsonyabb eljárási sikert, magasabb eljárási költségeket, hosszabb kórházi kezelést és magasabb klinikai és angiográfiás resztenózist mutatnak. A kedvezőtlen kimenetelhez hozzájáruló tényezők közé tartozik az angiográfia korlátai az oldalági (SB) betegség súlyosságának értékelésében, valamint az SB átjárhatóságának és a lumen kompromittációjának megalapozott angiográfiás előrejelzőinek hiánya. A plakk morfológiájának és a plakk összetételének jobb megértése elősegítheti a bifurkációs léziók hatékonyabb kezelését.

Az intravaszkuláris képalkotás új megértést adott a bifurkációs PCI-t követő SB-kompromittálással kapcsolatos mechanizmusokról. A plakk eltolódását hagyományosan az oldalágak kompromisszumának fő mechanizmusának tekintik a fő ér beavatkozása után. A rotációs atherectomiát (RA) szorgalmazzák a bifurkációs elváltozások kezelésére, mivel hatékonyan távolítja el a lepedéket a szomszédos normál artériás szegmensek minimális sérülése mellett, és potenciálisan csökkenti a lepedék eltolódását, a „hóeke” hatást. Az intravaszkuláris ultrahangot (IVUS) a bifurkációs elváltozások irányításaként használták, segítve a plakk morfológiájának megjelenítését a fő érnél és az oldalágaknál, valamint a stent méretének és hosszának kiválasztásában, valamint a stentelési stratégia kiválasztásában. Az IVUS alacsony térbeli felbontása miatt azonban minden háromdimenziós megjelenítési kísérlet csak a luminális kontúr megjelenítésére összpontosított, és nem az ér morfológiájára vagy az ér-stent kölcsönhatásra. Az optikai koherencia tomográfia (OCT) ~10-szer nagyobb felbontású, mint az IVUS, amely lehetővé teszi az érfal mikroszerkezetének pontos értékelését, beleértve a lipidkészletet, a rostos sapkát, a meszesedést és a trombust. Kimutatták, hogy az OCT értékes eszköz a PCI útmutatáshoz, valamint a háromdimenziós (3D) renderelések hasznosságát a bifurkációs léziók beavatkozását követő oldalág-kompromisszum mechanizmusának értékeléséhez. Az online 3D rekonstrukcióval rendelkező OCT közelmúltbeli fejlesztése lehetővé teszi a kezelő számára a lézió 3D-s megjelenítését, és egyedülálló eszközt jelenthet a komplex bifurkációs PCI során, és potenciálisan javíthatja a stentelési eredményeket. A 3D OCT-t a bezárt oldalágak vizualizálására használták a bioreszorbeálódó állványok fő ágba történő beültetése után, és új osztályozási rendszert fejlesztettek ki az SB-rekeszek száma alapján. Ezenkívül bebizonyosodott, hogy lehetséges klinikai alkalmazása az SB ostium disztális rekeszének újrahuzalozásában (MB stentelés után stentrudakkal zárva) az úszó támaszok kockázatának minimalizálása érdekében. Fontos megjegyezni, hogy míg az OCT, 3D-OCT és a 3D-QCA (például az ORBID vizsgálatban használt) olyan képalkotó modalitások, amelyek segítségével fontos kutatási kérdéseket lehet megválaszolni, széles körben elterjedt a mindennapi klinikai gyakorlatban nagyon korlátozott. Az intravaszkuláris ultrahangot (IVUS) gyakrabban használják a PCI irányítási stratégia részeként a napi klinikai gyakorlatban.

A frakcionált áramlási tartalék (FFR) egy nyomásból származó, lézióspecifikus index, amelyet a koszorúér-szűkület funkcionális jelentőségének meghatározására használnak. Számos tanulmány kimutatta, hogy az FFR biztonságos és megvalósítható módszer az ostialis SB szűkület jelentőségének felmérésére ideiglenes stentelés után. A kvantitatív koszorúér angiográfia (QCA) megbízhatatlannak bizonyult az SB funkcionális jelentőségének felmérésében a stent beültetése után MV-ben (a görbe alatti terület 0,64, érzékenység 41,5% és specificitás 83,1%), ami arra utal, hogy a bebörtönzött SB kezelési döntéseit nem szabad kizárólag angiográfiás lelet alapján. Egy nemrégiben készült jelentés kimutatta, hogy a PCI utáni 3D-OCT jobban képes előre jelezni a bebörtönzött SB kimenetel által okozott SB ostialis léziók funkcionális jelentőségét.

Egy korábbi, 30 beteg bevonásával végzett vizsgálatot (ORBID) a Mount Sinai Kórházban végeztek, és az optikai koherencia tomográfia (OCT) segítségével a fő ér (MV) ideiglenes stentelése után kialakult oldalági (SB) ostialis szűkület előrejelzőinek azonosítására irányult. A tanulmány kimutatta, hogy az MV lézió magas lipidtartalma és a lipid ellenoldali elhelyezkedése a bifurkációs területen hozzájárulhat az SBOS ​​kialakulásához ideiglenes stentelés után.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze az SB-kompromittáció incidenciáját az ideiglenes főér stentelés után CAD-betegek meszesedő bifurkációs lézióiban, meghatározza a funkcionálisan szignifikáns SB-szűkület előfordulási gyakoriságát és OCT prediktorait, amelyeket FFR ≤ 0,8 értékkel határoztak meg, valamint összehasonlítani az FFR-értékeket 3D-vel. - OCT mérések a börtönben lévő SB ostiumról MV stentelés után.

A vizsgálatba olyan stabil CAD-betegeket vonnak be, akiknél ideiglenes stentelési stratégiát terveznek, és akiknél az angiográfiával azonosított fő érsérülésben mérsékelt vagy súlyos meszesedés, 30-70%-os SB szűkület és 2 mm-nél nagyobb SB referenciaátmérőjű betegek vesznek részt.

Mérsékelt meszesedésnek minősül a csak a szívciklus alatt megfigyelt és jellemzően csak az érfal egyik oldalát érintő radiopaque denzitás, a súlyos meszesedés pedig a kontrasztinjekció előtt szívmozgás nélkül észlelt radiopaque denzitás, amely az artéria falának mindkét oldalát érinti. . A diagnosztikai angiogram elvégzése és az alany alkalmasságának megerősítése után az alanyokat véletlenszerűen besorolják a rotációs aterektómia (RA) vagy a vágóballonos angioplasztika (CBA)/percutan transzluminális koszorúér-angioplasztika (PTCA) csoportjába, 1:1 arányban.

Mindkét csoportban a betegek PCI-n esnek át stent beültetéssel a jelenlegi ápolási előírásoknak megfelelően. A lézió előkészítését, beleértve a lézió előtti tágítást, pontozást vagy formázó ballonos angioplasztikát, valamint atherectomiát és védőeszközöket, a kezelő saját belátása szerint végzik el, majd MV stenttel. Az operátor mindkét csoportban dönt a beültetett stent hosszáról és méretéről is. Az eljárási optimalizálást, például az utólagos tágítást vagy a kiegészítő stent beültetést csak az angiográfiás lelet alapján hajtják végre, a kezelő belátása szerint.