FFR de ramo lateral após implante de stent provisório (ORBID-FFR)

A lesão da bifurcação da artéria coronária é um subconjunto comum de lesões em ICP, representando 15-20% do número total de intervenções. O tratamento das lesões da bifurcação da artéria coronária representa uma área desafiadora na cardiologia intervencionista. Quando comparadas com as intervenções sem bifurcação, as intervenções com bifurcação apresentam menor taxa de sucesso do procedimento, custos mais elevados do procedimento, hospitalização mais longa e maior reestenose clínica e angiográfica. Os fatores que contribuem para esse resultado adverso incluem limitações da angiografia na avaliação da gravidade da doença do ramo lateral (SB) e a falta de preditores angiográficos estabelecidos de permeabilidade do SB e comprometimento do lúmen. Uma melhor compreensão da morfologia da placa subjacente e composição da placa pode facilitar o tratamento mais eficaz de lesões de bifurcação.

A imagem intravascular forneceu uma nova compreensão dos mecanismos associados ao comprometimento do SB após a ICP de bifurcação. O deslocamento da placa tem sido tradicionalmente considerado como o principal mecanismo de comprometimento do ramo lateral após a intervenção do vaso principal. A aterectomia rotacional (AR) tem sido defendida para o tratamento de lesões de bifurcação, uma vez que pode efetivamente remover a placa com dano mínimo aos segmentos arteriais normais adjacentes e potencialmente reduzir o deslocamento da placa, o efeito "arado de neve". O ultrassom intravascular (IVUS) tem sido usado para orientação em lesões de bifurcação, auxiliando na visualização da morfologia da placa no vaso principal e nos ramos laterais e ajudando na seleção do tamanho e comprimento do stent, bem como na seleção da estratégia de stent. No entanto, devido à baixa resolução espacial do IVUS, todas as tentativas de visualização tridimensional focaram apenas na visualização do contorno luminal e não na morfologia do vaso ou na interação vaso-stent. A tomografia de coerência óptica (OCT) tem resolução aproximadamente 10 vezes maior que o IVUS, o que permite a avaliação precisa da microestrutura da parede do vaso, incluindo pool lipídico, capa fibrosa, calcificação e trombo. A OCT demonstrou ser uma ferramenta valiosa para orientação de ICP e também a utilidade de renderizações tridimensionais (3D) para avaliar o mecanismo de comprometimento do ramo lateral após intervenção em lesões de bifurcação. O recente desenvolvimento da OCT com reconstrução 3D online permite que o operador obtenha uma visualização 3D da lesão e pode fornecer uma ferramenta única para orientação durante a ICP de bifurcação complexa e potencialmente melhorar os resultados do stent. O OCT 3D foi usado para visualizar ramos laterais presos após a implantação de andaimes bioabsorvíveis no ramo principal e desenvolver um novo sistema de classificação baseado no número de compartimentos SB. Além disso, foi demonstrada sua potencial aplicação clínica na orientação da religação do compartimento distal do óstio SB (preso com hastes de stent após colocação de stent MB) para minimizar o risco de hastes flutuantes. e 3D-QCA (como o usado no estudo ORBID) são modalidades de imagem que podem ser usadas para responder a importantes questões de pesquisa, sua ampla adoção na prática clínica diária tem sido muito limitada. O ultrassom intravascular (IVUS) é usado com mais frequência como parte de uma estratégia de orientação de ICP na prática clínica diária.

A reserva de fluxo fracionário (FFR) é um índice específico da lesão, derivado da pressão, usado para determinar o significado funcional da estenose da artéria coronária. Vários estudos mostraram que o FFR é um método seguro e viável para avaliar a significância de uma estenose SB ostial após o implante de stent provisório. A angiografia coronária quantitativa (QCA) mostrou-se não confiável na avaliação do significado funcional de BS após implante de stent em VM (a área sob a curva 0,64, sensibilidade de 41,5% e especificidade de 83,1%) sugerindo que as decisões de tratamento para SB preso não devem ser baseado apenas em achados angiográficos. Um relatório recente demonstrou uma melhor capacidade de pós-PCI 3D-OCT para prever o significado funcional para lesões ostiais SB causadas por um resultado SB preso.

Um estudo anterior (ORBID) de 30 pacientes foi realizado no Mount Sinai Hospital e teve como objetivo identificar os preditores de estenose ostial do ramo lateral (SB) desenvolvida após implante de stent provisório do vaso principal (MV) usando Tomografia de Coerência Óptica (OCT). O estudo mostrou que o alto teor lipídico da lesão da VM e uma localização contralateral de lipídios na área da bifurcação podem contribuir para a SBOS ​​após o implante de stent provisório.

O objetivo deste estudo é analisar a incidência de comprometimento do BS após stent provisório do vaso principal em lesões de bifurcação calcificadas de pacientes com DAC, determinar a incidência e preditores de OCT de estenose SB funcionalmente significativa definida como FFR ≤ 0,8 e comparar os valores do FFR com 3D - Medições de OCT do óstio SB preso após colocação de stent em VM.

Serão incluídos no estudo pacientes com DAC estável com lesões de bifurcação nos quais está planejada estratégia de colocação de stent provisório, que apresentem calcificação moderada ou grave na lesão do vaso principal identificada por angiografia, estenose do SB 30-70% e diâmetro de referência do SB > 2mm.

Calcificação moderada será definida como densidade radiopaca observada apenas durante o ciclo cardíaco e tipicamente envolvendo apenas um lado da parede vascular, e calcificação grave será definida como densidade radiopaca observada sem movimento cardíaco antes da injeção de contraste e envolvendo ambos os lados da parede arterial . Após a conclusão do angiograma de diagnóstico e a confirmação da elegibilidade do sujeito, os sujeitos serão designados aleatoriamente para o grupo Aterectomia Rotacional (RA) ou Angioplastia com Balão Cortante (CBA)/Angioplastia Coronária Transluminal Percutânea (PTCA) em uma proporção de 1:1.

Os pacientes de ambos os grupos serão submetidos a ICP com implante de stent de acordo com os padrões atuais de atendimento. A preparação da lesão, incluindo pré-dilatação da lesão, angioplastia com balão de pontuação ou escultura e uso de aterectomia e dispositivos de proteção, será realizada a critério do operador, seguida de colocação de stent na VM. O operador também decidirá em ambos os grupos sobre o comprimento e o tamanho do stent implantado. A otimização do procedimento, como pós-dilatação ou implante de stent adicional, será realizada com base apenas nos achados angiográficos, a critério do operador.