Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение концепции стресса для изменения поведения в отношении здоровья: исследование Fitbit

18 апреля 2017 г. обновлено: Brandeis University

Настоящее исследование направлено на устранение предполагаемых связанных со стрессом барьеров на пути реализации и поддержания позитивного изменения поведения в отношении здоровья (т.е. повышения физической активности) путем предоставления индивидуально разработанной комплексной программы информационной поддержки. Это приводит к вмешательству, которое в дополнение к мониторингу поведения (низкая информационная поддержка) будет обеспечивать всестороннюю информационную поддержку, сочетая советы и предложения о том, как добиться положительных изменений в физической активности, с информацией о влиянии такого изменения на здоровье (высокая информационная поддержка). ). Последнее будет достигнуто за счет предоставления информации об общей пользе для здоровья от увеличения физической активности, а также о том, как изменение физической активности связано с индивидуальными изменениями в результатах, связанных со здоровьем (например, изменения настроения и качества сна). В частности, предполагается, что:

  • Более высокие уровни хронического стресса в целом, а также стресс, воспринимаемый ожидаемой задачей улучшения физической активности, будут отрицательно связаны с изменениями физической активности.
  • Участники, получающие информационную поддержку, покажут снижение стресса, связанного с заданием.
  • Кроме того, участники, получившие всестороннюю информационную поддержку, продемонстрируют большее улучшение физической активности, чем участники, не получающие информационную поддержку.
  • Первоначальный стресс будет действовать как модератор эффектов информационной поддержки на физическую активность, так что более высокий начальный стресс уменьшит положительные эффекты информационной поддержки.

Важно отметить, что предлагаемое вмешательство специально разработано для поддержки последующей разработки программы вмешательства, которая не только осуществима, но и легко реализуема людьми, мотивированными на достижение положительных изменений в поведении в отношении здоровья. Ключевым фактором будет понимание стресса как механизма, противодействующего внедрению и поддержанию изменений в поведении. Это особенно важно, учитывая центральную роль стресса в негативных последствиях для здоровья, связанных с недостатком физической активности, таких как плохой сон, плохое настроение и хроническое слабовыраженное воспаление.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На сегодняшний день исследования не полностью рассмотрели роль стресса в изменении поведения. Стресс связан со многими негативными последствиями для здоровья, включая плохой сон, депрессивное настроение и проблемы со здоровьем, связанные с хроническим вялотекущим воспалением, такие как гипертония, диабет и ожирение. Эти негативные последствия для здоровья могут привести к тому, что у человека возникнет намерение изменить поведение в отношении здоровья. Однако в то время как негативные последствия для здоровья, связанные со стрессом, могут мотивировать попытку изменить поведение, простое намерение или сама попытка изменить поведение может вызвать стресс. Таким образом, запускается порочный круг, в котором стресс способствует состояниям здоровья, которые вызывают необходимость и мотивируют попытки изменить поведение, одновременно лишая человека возможности успешно осуществить изменение поведения.

Многочисленные пути, по которым стресс может влиять на поведение в отношении здоровья, могут стать особенно очевидными у людей среднего и пожилого возраста. Плохое здоровье не только увеличивает потребность в изменении поведения и, таким образом, представляет предполагаемую угрозу, но и нехватка ресурсов, таких как знания о том, как осуществить изменения, и наличие барьеров, таких как ограниченное время из-за напряженной работы, боязнь негативных последствий. последствия, вероятность неудачи или неуверенность в благоприятных результатах — все это делает изменение поведения пугающим и напряженным делом. И наоборот, многие методы изменения поведения можно рассматривать как методы управления стрессом. Эти методы могут работать за счет снижения восприятия угрозы и/или расширения доступа к ресурсам, часто за счет предоставления информационной поддержки.

Таким образом, предлагаемое исследование направлено на снижение стресса, чтобы облегчить изменение физической активности. Это будет достигнуто путем предоставления информационной поддержки, связанной с поведением в отношении здоровья, людям среднего и пожилого возраста, ведущим малоподвижный образ жизни. В частности, целями исследования являются:

  • Определить, может ли предоставление индивидуально подобранной и всесторонней информационной поддержки увеличить количество ежедневных шагов у людей среднего и пожилого возраста в условиях 12-недельного вмешательства в области физической активности.
  • Оценить, как первоначальный стресс, первоначальный стресс, воспринимаемый из-за намерения изменить поведение, и изменения воспринимаемого стресса на протяжении всего вмешательства влияют на изменение физической активности.
  • Для выяснения последующих эффектов вмешательства с точки зрения психического здоровья (т. е. симптомов депрессии, хронического стресса) и результатов физического здоровья (т. е. воспалительного статуса). - пожилые и пожилые люди, которые безуспешно пытались увеличить физическую активность. Стремление изменить поведение во многих случаях будет связано с ухудшением состояния здоровья. Кроме того, участники будут набираться из сообщества Уолтема, что позволит проводить целевую рекламу, чтобы обеспечить разнообразную выборку с точки зрения социально-экономического положения, а также этнической принадлежности. Наконец, будут исключены только участники, которые не могут ходить в течение нескольких минут без боли, что позволит участвовать людям с ранней стадией инвалидности. Использование структуры стресса для разработки текущего вмешательства и оценка психологических, социальных и биологических коррелятов будет способствовать достижению цели 2 Roybal Center, поскольку результаты будут способствовать развитию теории и эмпирических данных о процессах и механизмах изменения поведения. Наконец, текущее исследование касается цели 3 Roybal Center, поскольку знания, полученные в ходе текущего исследования, будут способствовать более масштабным вмешательствам в области физической активности, которые, как ожидается, улучшат здоровье и качество жизни пожилых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • жители Уолтема и окрестностей
  • в возрасте от 50 до 70+
  • Англо- и неанглоязычные участники
  • лица, которые ведут малоподвижный образ жизни и/или имеют проблемы со здоровьем и не смогли изменить свое поведение **Мы зададим участникам три вопроса, которые будут оценены по шкале от 1 до 10. Их спросят: 1) насколько они обеспокоены своим текущим уровнем физической активности, 2) какое давление они испытывают, чтобы тренироваться больше, и 3) насколько трудно преодолевать препятствия на пути к упражнениям. Чтобы иметь право на участие, участники должны оценить первый вопрос на 6 или выше, а все три вопроса вместе на 15.

Критерий исключения:

  • Участники, которым было сказано не заниматься физической активностью или которые сомневаются в своей способности безопасно увеличить физическую активность
  • не может ходить или не может ходить непрерывно в течение нескольких минут без боли
  • быть очень активным и оценить вопрос о том, как много они находятся в движении в течение дня, на 8 или выше (по шкале от 1 до 10)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Низкая информационная поддержка
После первой недели информационная поддержка будет манипулировать путем предоставления одной группе информации только в виде мониторинга физической активности.
Участники получат устройство Fitbit и подробное руководство пользователя, а также дневниковые материалы для записи ежедневных пройденных шагов, пройденных миль и пройденных лестничных пролетов в течение 12 недель. Личная последующая встреча будет запланирована через 7 дней после первоначальной встречи, чтобы установить базовый уровень активности участника и определить целевое количество ежедневных шагов для последующих 5 блоков по 2 недели.
Другой: высокая информационная поддержка
Вторая группа дополнительно получит индивидуализированную информацию о том, как изменить поведение, предоставив карты района участника с указанием расстояний в шагах, списки с соответствующими возрасту и состоянию здоровья предложениями о том, как увеличить количество шагов, а также медицинскую информацию. связь изменений в физической активности с изменением результатов в отношении здоровья; и информацию о влиянии изменения поведения на здоровье путем мониторинга изменений сна в сочетании с изменениями физической активности.
Участники получат устройство Fitbit и подробное руководство пользователя, а также дневниковые материалы для записи ежедневных пройденных шагов, пройденных миль и пройденных лестничных пролетов в течение 12 недель. Личная последующая встреча будет запланирована через 7 дней после первоначальной встречи, чтобы установить базовый уровень активности участника и определить целевое количество ежедневных шагов для последующих 5 блоков по 2 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ежедневные шаги
Временное ограничение: 12 недель
ежедневная физическая активность, измеряемая в пройденных шагах
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 15138
  • P30AG048785 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фитбит Один

Подписаться