健康行動の変化にストレス フレームワークを適用する: Fitbit 研究
現在の研究は、個別にカスタマイズされた包括的な情報サポートプログラムを提供することにより、前向きな健康行動の変化（身体活動の増加など）の実施と維持に対する認識されているストレス関連の障壁に対抗することを目的としています。 これは、行動モニタリング（低情報サポート）に加えて、身体活動の積極的な変化を達成する方法に関するアドバイスや提案と、そのような変化による健康への影響に関する情報（高情報サポート）を組み合わせることで、包括的な情報サポートを提供する介入に変換されます。 ）。 後者は、身体活動を増やすことによる一般的な健康上の利点と、身体活動の変化が健康関連の結果における個人の変化（つまり、気分や睡眠の質の変化）にどのように関連しているかについての情報を提供することによって達成されます。 具体的には、次のような仮説が立てられます。
- 一般に高い慢性ストレスレベルや、身体活動を改善するという予想される課題によって認識されるストレスは、身体活動の変化と悪影響を及ぼします。
- 情報によるサポートを受けた参加者は、課題関連のストレスが軽減されることがわかります。
- さらに、包括的な情報サポートを受けた参加者は、情報サポートを受けなかった参加者よりも身体活動の大幅な改善が見られます。
- 初期ストレスは身体活動に対する情報サポートの影響を緩和する役割を果たし、初期ストレスが高くなると情報サポートのプラスの効果が減少します。
重要なのは、提案された介入は、実行可能であるだけでなく、健康行動の前向きな変化を達成する意欲のある個人が簡単に実行できる介入プログラムのその後の開発をサポートするように特別に設計されていることです。 重要な要素は、行動変化の実現と維持を妨げるメカニズムとしてのストレスについて得られる洞察です。 これは、睡眠不足、否定的な気分、慢性的な軽度の炎症など、身体活動の欠如に関連するマイナスの健康結果におけるストレスの中心的な役割を考慮すると、特に重要です。
調査の概要
詳細な説明
これまでの研究では、行動変化におけるストレスの役割については十分に検討されていません。 ストレスは、睡眠不足、抑うつ気分、高血圧、糖尿病、肥満などの慢性的な軽度の炎症に関連する健康上の問題など、多くのマイナスの健康結果に関与しています。 これらの否定的な健康結果は、個人が健康行動を変えようとする意図を形成する可能性があります。 ただし、ストレスに関連した健康上のマイナスの結果が行動を変えようとする動機となる可能性がある一方で、行動を変えようとする単純な意図や試み自体がストレスを引き起こす可能性があります。 このようにして、ストレスが健康状態を悪化させ、行動変容の試みを必要とし、動機づける一方で、同時に行動変容をうまく実行することができなくなるという悪循環が始まります。
ストレスが健康行動に影響を与える可能性がある複数の経路は、中年以降の成人で特に顕著になる可能性があります。 健康状態が悪いと行動変容の緊急性が高まり、脅威として認識されるだけでなく、変化を実行する方法に関する知識などのリソースの欠如や、ストレスの多い仕事による時間の制限、ネガティブな恐怖などの障壁の存在も影響します。影響、失敗する可能性、または有益な結果の不確実性はすべて、行動の変化を困難でストレスの多い取り組みにする一因となります。 逆に、多くの行動変容テクニックはストレス管理テクニックとして概念化できます。 これらの技術は、多くの場合、情報サポートの提供を通じて、脅威の認識を軽減したり、リソースへのアクセスを増やしたりすることで機能します。
したがって、提案された研究は、身体活動の変更の実施を促進するためにストレスを軽減することを目指しています。 これは、座りっぱなしの中年および高齢者に健康行動に関連した情報サポートを提供することによって達成されます。 具体的には、この研究の目的は次のとおりです。
- 12 週間の身体活動介入環境において、個人に合わせた包括的な情報サポートを提供することで、中年以上の成人の 1 日の歩数を増やすことができるかどうかを判断する。
- 初期ストレス、行動変化を実行する意図によって知覚された初期ストレス、介入全体を通して知覚されたストレスの変化が身体活動の変化にどのように影響するかを評価する。
- 精神的健康（すなわち、抑うつ症状、慢性ストレス）および身体的健康結果（すなわち、炎症状態）の観点から介入の下流効果を解明すること ロイバルセンターの目的１に沿って、現在の研究は座りがちな中間層の集団を明確に対象としている-身体活動を増やそうと試みたが失敗した高齢者および高齢者。 行動を変えようとするプレッシャーは、多くの場合、健康状態の低下から生じます。 さらに、参加者はウォルサムコミュニティから募集され、ターゲットを絞った広告が可能となり、社会経済的背景や民族性の観点から多様なサンプルを確実に得ることができます。 最後に、痛みを伴わずに数分間歩くことができない参加者のみが除外され、障害の初期段階にある人も参加できるようになります。 ストレスフレームワークを使用して現在の介入を開発し、心理的、社会的、生物学的相関関係を評価することは、その発見が行動変化のプロセスとメカニズムに関する理論と経験的発見を前進させるため、ロイバルセンターの目標2に貢献します。 最後に、今回の研究はロイバルセンターの目標 3 に取り組んでおり、今回の研究から得られた知識は、高齢者の健康と生活の質の改善が期待される大規模な身体活動介入を促進することになるからです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ウォルサムとその周辺地域の住民
- 50歳から70歳以上の間
- 英語を話す参加者と英語以外を話す参加者
- 座りっぱなしの人や健康上の問題に対処しており、行動変容を実践できなかった人 **参加者に 3 つの質問をし、1 から 10 のスケールで評価します。 参加者には、1) 現在の運動レベルについてどの程度心配しているか、2) もっと運動しなければならないとどの程度プレッシャーを感じているか、3) 運動の障害を克服するのがどのくらい難しいと感じているかが尋ねられます。 参加資格を得るには、参加者は最初の質問を 6 以上、3 つの質問を合わせて 15 と評価する必要があります。
除外基準:
- 身体活動に参加しないように言われた参加者、または安全に身体活動を増やす能力に疑問を持っている参加者
- 歩くことができない、または痛みを伴わずに数分間歩き続けることができない
- 非常に活動的で、日中にどのくらい動いているかに関する質問を 8 以上で評価します (1 ～ 10 のスケールで)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：情報サポートが少ない
最初の 1 週間が経過すると、情報サポートは 1 つのグループに身体活動モニタリングのみの形で情報を提供することによって操作されます。
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参加者には、Fitbit デバイスと詳細なユーザーマニュアルのほか、毎日の歩数、歩行距離、歩いた階段を合計 12 週間記録するための日記資料が提供されます。
参加者のベースライン活動レベルを確立し、その後の 2 週間の 5 ブロックの 1 日の目標歩数を決定するために、最初のミーティングの 7 日後に対面でのフォローアップ ミーティングが予定されます。
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他の：高度な情報サポート
2番目のグループはさらに、歩数で示された距離が示された参加者の近所の地図、歩数を増やす方法に関する年齢と健康状態に応じた適切な提案を含むリスト、および医療情報を提供することで、行動を変える方法に関する個別の情報を受け取ります。身体活動の変化を健康結果の変化に結びつける。身体活動の変化と連動した睡眠の変化を監視することにより、行動の変化が健康に及ぼす影響に関する情報を提供します。
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参加者には、Fitbit デバイスと詳細なユーザーマニュアルのほか、毎日の歩数、歩行距離、歩いた階段を合計 12 週間記録するための日記資料が提供されます。
参加者のベースライン活動レベルを確立し、その後の 2 週間の 5 ブロックの 1 日の目標歩数を決定するために、最初のミーティングの 7 日後に対面でのフォローアップ ミーティングが予定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毎日の歩数
時間枠：12週間
|
毎日の身体活動を歩数で測定
|
12週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 15138
- P30AG048785 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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