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将压力框架应用于健康行为改变:一项 Fitbit 研究

2017年4月18日 更新者:Brandeis University

当前的研究旨在通过提供个性化的综合信息支持计划来抵消感知到的压力相关障碍,以实施和维持积极的健康行为改变(即增加体育活动)。 这转化为一种干预,除了行为监测(低信息支持)外,还将提供全面的信息支持,方法是将关于如何实现积极的身体活动改变的意见和建议与关于这种改变对健康影响的信息(高信息支持)相结合). 后者将通过提供有关增加身体活动对一般健康有益的信息以及身体活动的变化如何与健康相关结果的个体变化(即情绪和睡眠质量变化)相关联的信息来实现。 具体来说,假设:

  • 一般来说,较高的慢性压力水平以及改善身体活动的预期任务所感知的压力将与身体活动的变化呈负相关。
  • 接受信息支持的参与者将表现出任务相关压力的减少。
  • 此外,与未获得信息支持的参与者相比,获得全面信息支持的参与者将表现出更大的身体活动改善。
  • 初始压力将调节信息支持对身体活动的影响,因此较高的初始压力会降低信息支持的积极影响。

重要的是,拟议的干预措施专门用于支持干预计划的后续发展,该干预计划不仅可行,而且易于由有动机实现积极的健康行为改变的个人实施。 一个关键因素将是对压力作为一种抵消行为改变的实施和维持的机制的洞察力。 考虑到压力在与缺乏身体活动相关的负面健康结果(例如睡眠不足、情绪低落和慢性低度炎症)中的核心作用,这一点尤为重要。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

迄今为止的研究尚未完全解决压力在行为改变中的作用。 压力与许多负面健康结果有关,包括睡眠不足、情绪低落以及与慢性低度炎症相关的健康问题,如高血压、糖尿病和肥胖。 这些负面的健康结果会导致个人形成改变健康行为的意图。 然而,虽然与压力相关的负面健康结果可能会激发改变行为的尝试,但改变行为的简单意图或尝试可能会诱发压力。 因此,一个恶性循环开始了,在这个恶性循环中,压力会导致健康状况,从而需要和激励行为改变尝试,同时阻止一个人成功实施行为改变。

压力影响健康行为的多种途径在中年和老年人中可能变得尤为明显。 健康不佳不仅增加了改变行为的紧迫性,从而带来了可感知的威胁,而且缺乏资源,例如如何实施改变的知识,以及存在障碍,例如由于工作压力大导致时间有限,对消极情绪的恐惧效果、失败的可能性或有益结果的不确定性,所有这些都使行为改变成为一项艰巨而压力大的努力。 相反,许多行为改变技术可以概念化为压力管理技术。 这些技术可以通过减少威胁感知和/或增加对资源的访问来运行,通常是通过提供信息支持。

因此,拟议的研究旨在减轻压力,以促进身体活动变化的实施。 这将通过向久坐不动的中老年人提供与健康行为相关的信息支持来实现。 具体而言,该研究的目标是:

  • 确定在为期 12 周的身体活动干预设置中,提供个性化定制和全面的信息支持是否可以增加中老年人的每日步数。
  • 评估初始压力、由于实施行为改变的意图而感知的初始压力以及整个干预过程中感知压力的变化如何影响身体活动的变化。
  • 阐明干预对心理健康(即抑郁症状、慢性压力)和身体健康结果(即炎症状态)的下游影响 根据 Roybal 中心的目标 1,当前的研究明确针对久坐不动的中等人群- 尝试增加体力活动失败的老年人。 在许多情况下,改变行为的压力将源于健康下降。 此外,将从 Waltham 社区招募参与者,这将允许有针对性的广告,以确保在社会经济背景和种族方面的样本多样化。 最后,只有无法在没有疼痛的情况下行走几分钟的参与者才会被排除在外,从而允许处于残疾早期阶段的个人参与。 使用压力框架来开发当前的干预措施并评估心理、社会和生物相关性将有助于 Roybal Center Aim 2,因为研究结果将推进关于行为改变过程和机制的理论和实证研究结果。 最后,当前的研究针对 Roybal Center Aim 3,因为从当前研究中获得的知识将促进更大规模的身体活动干预,有望改善老年人的健康和生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

104

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 沃尔瑟姆及周边社区的居民
  • 50岁至70岁以上
  • 英语和非英语参与者
  • 久坐不动和/或处理健康问题并且未能成功实施行为改变的个人 **我们将向参与者提出三个问题,这些问题将按 1 到 10 的等级进行评分。 他们将被问到 1) 他们对目前的锻炼水平有多关心,2) 他们感到有多大的压力需要更多锻炼,以及 3) 克服锻炼障碍感觉有多困难。 要获得资格,参与者必须将第一个问题评为 6 分或更高,并将三个问题一起评为 15 分。

排除标准:

  • 被告知不要参加体力活动或怀疑自己是否有能力安全地增加体力活动的参与者
  • 无法行走或无法在没有疼痛的情况下连续行走几分钟
  • 非常活跃,并对关于他们白天运动多少的问题进行 8 分或更高评分(1-10 分)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:低信息支持
第一周后,将通过仅以身体活动监测的形式向一组提供信息来操纵信息支持。
参与者将收到一台 Fitbit 设备和一份详细的用户手册以及日记材料,以记录总共 12 周内每天所走的步数、步行的英里数和所走的楼梯。 初次会议后 7 天将安排一次面对面的后续会议,以确定参与者的基线活动水平,并确定随后 5 个区块(每 2 周)的目标每日步数。
其他:高信息支持
第二组还将收到有关如何改变行为的个性化信息,方法是提供参与者所在社区的地图,其中包含以步数描述的距离、关于如何增加步数的年龄和健康状况适当建议列表以及医疗信息将身体活动的变化与健康结果的变化联系起来;通过结合体力活动变化监测睡眠变化,了解行为变化对健康影响的信息。
参与者将收到一台 Fitbit 设备和一份详细的用户手册以及日记材料,以记录总共 12 周内每天所走的步数、步行的英里数和所走的楼梯。 初次会议后 7 天将安排一次面对面的后续会议,以确定参与者的基线活动水平,并确定随后 5 个区块(每 2 周)的目标每日步数。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每日步数
大体时间:12周
以步数衡量的日常身体活动
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年5月8日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月13日

首次发布 (实际的)

2017年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月18日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 15138
  • P30AG048785 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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