Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie ram stresu do zmiany zachowań zdrowotnych: badanie Fitbit

18 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Brandeis University

Obecne badanie ma na celu przeciwdziałanie postrzeganym barierom związanym ze stresem we wdrażaniu i utrzymywaniu pozytywnych zmian zachowań zdrowotnych (tj. Zwiększaniu aktywności fizycznej), poprzez zapewnienie indywidualnie dopasowanego i kompleksowego programu wsparcia informacyjnego. Przekłada się to na interwencję, która oprócz monitorowania zachowań (niskie wsparcie informacyjne) zapewni kompleksowe wsparcie informacyjne, łącząc porady i sugestie, jak osiągnąć pozytywną zmianę aktywności fizycznej z informacją o skutkach zdrowotnych takiej zmiany (wysokie wsparcie informacyjne ). To ostatnie zostanie osiągnięte poprzez dostarczenie informacji na temat ogólnych korzyści zdrowotnych wynikających ze zwiększenia aktywności fizycznej, a także na temat tego, w jaki sposób zmiana aktywności fizycznej jest powiązana z indywidualnymi zmianami wyników istotnych dla zdrowia (tj. zmianami nastroju i jakości snu). W szczególności zakłada się, że:

  • Wyższy poziom stresu przewlekłego w ogóle, a także stres odczuwany przez przewidywane zadanie poprawy aktywności fizycznej będą negatywnie skorelowane ze zmianami aktywności fizycznej.
  • Uczestnicy otrzymujący wsparcie informacyjne wykażą zmniejszenie stresu związanego z zadaniami.
  • Ponadto uczestnicy, którzy otrzymają kompleksowe wsparcie informacyjne, wykażą większą poprawę aktywności fizycznej niż uczestnicy, którzy nie otrzymają wsparcia informacyjnego.
  • Stres początkowy będzie działał jako moderator wpływu wsparcia informacyjnego na aktywność fizyczną, tak że wyższy stres początkowy zmniejszy pozytywne skutki wsparcia informacyjnego.

Co ważne, proponowana interwencja jest specjalnie zaprojektowana, aby wspierać późniejszy rozwój programu interwencyjnego, który jest nie tylko wykonalny, ale także łatwy do wdrożenia przez osoby zmotywowane do osiągnięcia pozytywnej zmiany zachowań zdrowotnych. Kluczowym czynnikiem będzie uzyskany wgląd w stres jako mechanizm przeciwdziałający wdrażaniu i utrzymywaniu zmiany zachowań. Jest to szczególnie ważne, biorąc pod uwagę kluczową rolę stresu w negatywnych skutkach zdrowotnych związanych z brakiem aktywności fizycznej, takich jak zły sen, negatywny nastrój i przewlekłe stany zapalne niskiego stopnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dotychczasowe badania nie odniosły się w pełni do roli stresu w zmianie zachowania. Stres jest powiązany z wieloma negatywnymi skutkami zdrowotnymi, w tym złym snem, depresyjnym nastrojem i problemami zdrowotnymi związanymi z przewlekłym stanem zapalnym niskiego stopnia, takimi jak nadciśnienie, cukrzyca i otyłość. Te negatywne skutki zdrowotne mogą skłonić jednostkę do sformułowania intencji zmiany zachowań zdrowotnych. Jednakże, podczas gdy negatywne skutki zdrowotne związane ze stresem mogą motywować próbę zmiany zachowania, zwykła intencja lub sama próba zmiany zachowania może wywoływać stres. W ten sposób rozpoczyna się błędne koło, w którym stres przyczynia się do warunków zdrowotnych, które wymuszają i motywują próby zmiany zachowania, jednocześnie uniemożliwiając skuteczne wdrożenie zmiany zachowania.

Wiele ścieżek, poprzez które stres może wpływać na zachowania zdrowotne, może stać się szczególnie widoczne u dorosłych w średnim i starszym wieku. Zły stan zdrowia nie tylko zwiększa pilną potrzebę zmiany zachowania, a tym samym stanowi postrzegane zagrożenie, ale także brak zasobów, takich jak wiedza, jak wprowadzić zmianę, oraz obecność barier, takich jak ograniczony czas ze względu na stresującą pracę, strach przed negatywnymi skutki, możliwość niepowodzenia lub niepewność co do korzystnych wyników, wszystko to sprawia, że ​​zmiana zachowania jest zniechęcającym i stresującym przedsięwzięciem. I odwrotnie, wiele technik zmiany zachowania można określić jako techniki zarządzania stresem. Techniki te mogą działać poprzez zmniejszenie postrzegania zagrożeń i/lub zwiększenie dostępu do zasobów, często poprzez zapewnienie wsparcia informacyjnego.

Proponowane badanie ma zatem na celu zmniejszenie stresu w celu ułatwienia wdrożenia zmiany aktywności fizycznej. Zostanie to osiągnięte poprzez zapewnienie wsparcia informacyjnego dotyczącego zachowań zdrowotnych osobom prowadzącym siedzący tryb życia w średnim i starszym wieku. W szczególności celami badania są:

  • Ustalenie, czy zapewnienie indywidualnie dostosowanego i kompleksowego wsparcia informacyjnego może zwiększyć liczbę codziennych kroków u osób dorosłych w średnim wieku i starszych w ramach 12-tygodniowej interwencji związanej z aktywnością fizyczną.
  • Aby ocenić, w jaki sposób stres początkowy, stres początkowy odczuwany w związku z zamiarem wprowadzenia zmiany zachowania oraz zmiany postrzeganego stresu w trakcie interwencji wpływają na zmianę aktywności fizycznej.
  • Wyjaśnienie dalszych skutków interwencji pod względem zdrowia psychicznego (tj. objawów depresyjnych, przewlekłego stresu) i skutków dla zdrowia fizycznego (tj. stanu zapalnego). Zgodnie z celem 1 Roybal Center, obecne badanie jest wyraźnie skierowane do populacji średnio -starsi i starsi dorośli, którzy bezskutecznie próbowali zwiększyć aktywność fizyczną. Nacisk na zmianę zachowania będzie w wielu przypadkach wynikał z ubytków zdrowia. Ponadto uczestnicy będą rekrutowani ze społeczności Waltham, co pozwoli ukierunkowanej reklamie zapewnić zróżnicowaną próbę pod względem pochodzenia społeczno-ekonomicznego, a także pochodzenia etnicznego. Wreszcie, tylko uczestnicy, którzy nie są w stanie chodzić przez kilka minut bez bólu, zostaną wykluczeni, umożliwiając udział osobom we wczesnych stadiach niepełnosprawności. Wykorzystanie ram stresu do opracowania obecnej interwencji i oceny korelatów psychologicznych, społecznych i biologicznych przyczyni się do realizacji celu 2 Roybal Center, ponieważ odkrycia posuną naprzód teorię i ustalenia empiryczne dotyczące procesów i mechanizmów zmiany zachowania. Wreszcie, obecne badanie odnosi się do celu 3 Roybal Center, ponieważ wiedza zdobyta podczas obecnego badania ułatwi interwencje związane z aktywnością fizyczną na większą skalę, które mają poprawić zdrowie i jakość życia osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkańców Waltham i okolicznych gmin
  • w wieku od 50 do 70+
  • Uczestnicy anglojęzyczni i nieanglojęzyczni
  • osoby prowadzące siedzący tryb życia i/lub mające problemy zdrowotne, którym nie udało się wprowadzić zmiany zachowania **Uczestnikom zadamy trzy pytania, które zostaną ocenione w skali od 1 do 10. Zostaną zapytani: 1) jak bardzo są zaniepokojeni swoim obecnym poziomem ćwiczeń, 2) jak bardzo odczuwają presję, aby ćwiczyć więcej, oraz 3) jak trudno jest pokonać przeszkody w ćwiczeniach. Aby się zakwalifikować, uczestnicy muszą ocenić pierwsze pytanie na 6 lub więcej, a trzy pytania razem na 15.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którym powiedziano, aby nie uczestniczyli w aktywności fizycznej lub którzy mają wątpliwości co do możliwości bezpiecznego zwiększenia aktywności fizycznej
  • nie jest w stanie chodzić lub nie może chodzić bez przerwy przez kilka minut bez bólu
  • są bardzo aktywni i oceń pytanie o to, jak bardzo są w ruchu w ciągu dnia na 8 lub więcej (w skali 1-10)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Niskie wsparcie informacyjne
Po pierwszym tygodniu wsparcie informacyjne będzie manipulowane poprzez dostarczanie jednej grupie informacji wyłącznie w formie monitoringu aktywności fizycznej.
Uczestnicy otrzymają urządzenie Fitbit i szczegółową instrukcję obsługi, a także dzienniki do zapisywania codziennych kroków, pokonanych mil i pokonanych schodów przez łącznie 12 tygodni. Osobiste spotkanie kontrolne zostanie zaplanowane 7 dni po pierwszym spotkaniu w celu ustalenia podstawowego poziomu aktywności uczestnika i ustalenia docelowej liczby dziennych kroków dla kolejnych 5 bloków po 2 tygodnie.
Inny: wysokie wsparcie informacyjne
Druga grupa otrzyma dodatkowo zindywidualizowaną informację o tym, jak zmienić zachowanie, dostarczając mapy okolicy uczestnika z zaznaczonymi odległościami w krokach, listy z odpowiednimi dla wieku i stanu zdrowia sugestiami, jak zwiększyć liczbę kroków, a także informacje medyczne powiązanie zmian w aktywności fizycznej ze zmianami w wynikach zdrowotnych; oraz informacje na temat skutków zdrowotnych zmiany zachowania poprzez monitorowanie zmian snu w połączeniu ze zmianami aktywności fizycznej.
Uczestnicy otrzymają urządzenie Fitbit i szczegółową instrukcję obsługi, a także dzienniki do zapisywania codziennych kroków, pokonanych mil i pokonanych schodów przez łącznie 12 tygodni. Osobiste spotkanie kontrolne zostanie zaplanowane 7 dni po pierwszym spotkaniu w celu ustalenia podstawowego poziomu aktywności uczestnika i ustalenia docelowej liczby dziennych kroków dla kolejnych 5 bloków po 2 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
codzienne kroki
Ramy czasowe: 12 tygodni
codzienna aktywność fizyczna mierzona liczbą wykonanych kroków
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15138
  • P30AG048785 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba dorosłych

Badania kliniczne na Fitbit One

Subskrybuj