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Aplicación de un marco de estrés para el cambio de comportamiento de salud: un estudio de Fitbit

18 de abril de 2017 actualizado por: Brandeis University

El estudio actual tiene como objetivo contrarrestar las barreras percibidas relacionadas con el estrés para la implementación y el mantenimiento de un cambio de comportamiento de salud positivo (es decir, aumentar la actividad física), al proporcionar un programa de apoyo informativo integral y personalizado. Esto se traduce en una intervención que, además del seguimiento del comportamiento (apoyo informativo bajo), brindará un apoyo informativo integral al combinar consejos y sugerencias sobre cómo lograr un cambio positivo en la actividad física con información sobre los efectos en la salud de dicho cambio (apoyo informativo alto). ). Esto último se logrará brindando información sobre los beneficios generales para la salud del aumento de la actividad física, así como sobre cómo el cambio de la actividad física está relacionado con cambios individuales en los resultados relevantes para la salud (es decir, cambios en el estado de ánimo y la calidad del sueño). En concreto, se plantea la hipótesis de que:

  • Los niveles más altos de estrés crónico en general, así como el estrés percibido por la tarea anticipada de mejorar la actividad física, se asociarán negativamente con los cambios en la actividad física.
  • Los participantes que reciben apoyo informativo mostrarán disminuciones en el estrés relacionado con la tarea.
  • Además, los participantes que reciben apoyo informativo integral mostrarán mayores mejoras en la actividad física que los participantes que no reciben apoyo informativo.
  • El estrés inicial actuará como moderador de los efectos del apoyo informativo sobre la actividad física, de modo que un mayor estrés inicial reducirá los efectos positivos del apoyo informativo.

Es importante destacar que la intervención propuesta está diseñada específicamente para respaldar el desarrollo posterior de un programa de intervención que no solo sea factible, sino también fácil de implementar por parte de personas motivadas para lograr un cambio de comportamiento de salud positivo. Un factor clave serán los conocimientos adquiridos sobre el estrés como mecanismo que contrarresta la implementación y el mantenimiento del cambio de comportamiento. Esto es especialmente importante dado el papel central del estrés en los resultados negativos para la salud asociados con la falta de actividad física, como la falta de sueño, el estado de ánimo negativo y la inflamación crónica de bajo grado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La investigación hasta la fecha no ha abordado completamente el papel del estrés en el cambio de comportamiento. El estrés está implicado en muchos resultados negativos para la salud, como la falta de sueño, el estado de ánimo depresivo y los problemas de salud relacionados con la inflamación crónica de bajo grado, como la hipertensión, la diabetes y la obesidad. Estos resultados negativos para la salud pueden llevar a un individuo a formar intenciones de cambiar el comportamiento de salud. Sin embargo, mientras que los resultados negativos para la salud relacionados con el estrés pueden motivar el intento de cambiar el comportamiento, la simple intención o el intento mismo de cambiar el comportamiento pueden inducir estrés. Por lo tanto, se inicia un círculo vicioso en el que el estrés contribuye a las condiciones de salud que requieren y motivan los intentos de cambio de comportamiento, al mismo tiempo que inmoviliza a uno de implementar con éxito el cambio de comportamiento.

Las múltiples vías a través de las cuales el estrés puede influir en los comportamientos de salud pueden volverse especialmente evidentes en adultos de mediana edad y mayores. La mala salud no solo aumenta la urgencia de un cambio de comportamiento y, por lo tanto, presenta una amenaza percibida, sino que la falta de recursos, como el conocimiento de cómo implementar el cambio, y la presencia de barreras, como el tiempo limitado debido a trabajos estresantes, el miedo a los negativos. Los efectos secundarios, la posibilidad de fallar o la incertidumbre de los resultados beneficiosos contribuyen a que el cambio de comportamiento sea un esfuerzo desalentador y estresante. Por el contrario, muchas técnicas de cambio de comportamiento pueden conceptualizarse como técnicas de manejo del estrés. Estas técnicas pueden operar reduciendo la percepción de amenazas y/o aumentando el acceso a los recursos, a menudo a través de la provisión de apoyo informativo.

El estudio propuesto busca así reducir el estrés para facilitar la implementación del cambio de actividad física. Esto se logrará brindando apoyo informativo relevante para el comportamiento de la salud a adultos sedentarios de mediana edad y mayores. En concreto, los objetivos del estudio son:

  • Determinar si proporcionar apoyo informativo integral y personalizado puede aumentar la cantidad de pasos diarios en adultos de mediana edad y mayores en un entorno de intervención de actividad física de 12 semanas.
  • Evaluar cómo el estrés inicial, el estrés inicial percibido debido a la intención de implementar un cambio de comportamiento y los cambios en el estrés percibido a lo largo de la intervención afectan el cambio de actividad física.
  • Para dilucidar los efectos posteriores de la intervención en términos de salud mental (es decir, síntomas depresivos, estrés crónico) y resultados de salud física (es decir, estado inflamatorio) De acuerdo con el objetivo 1 del Roybal Center, el estudio actual se dirige explícitamente a una población de personas sedentarias -ancianos y adultos mayores que intentaron sin éxito aumentar la actividad física. La presión para cambiar el comportamiento en muchos casos se derivará de la disminución de la salud. Además, los participantes serán reclutados de la comunidad de Waltham, lo que permitirá publicidad dirigida para garantizar una muestra diversa en términos de antecedentes socioeconómicos y etnia. Por último, solo se excluirán los participantes que no puedan caminar durante períodos de varios minutos sin dolor, lo que permitirá la participación de personas en etapas tempranas de discapacidad. El uso de un marco de estrés para desarrollar la intervención actual y la evaluación de los correlatos psicológicos, sociales y biológicos contribuirá al objetivo 2 del Roybal Center, ya que los hallazgos avanzarán la teoría y los hallazgos empíricos sobre los procesos y mecanismos de cambio de comportamiento. Por último, el estudio actual aborda el Objetivo 3 del Roybal Center, ya que el conocimiento obtenido del estudio actual facilitará las intervenciones de actividad física a mayor escala que se espera mejoren la salud y la calidad de vida de los adultos mayores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

104

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • residentes de Waltham y comunidades aledañas
  • entre las edades de 50 y 70+
  • Participantes de habla inglesa y no inglesa
  • personas que son sedentarias y/o tienen problemas de salud y no han tenido éxito en la implementación de un cambio de comportamiento **Le haremos a los participantes tres preguntas que se calificarán en una escala del 1 al 10. Se les preguntará 1) qué tan preocupados están por su nivel actual de ejercicio, 2) cuánta presión sienten para hacer más ejercicio y 3) qué tan difícil se siente superar los obstáculos para hacer ejercicio. Para ser elegible, los participantes deben calificar la primera pregunta con un 6 o más y las tres preguntas juntas con un 15.

Criterio de exclusión:

  • Participantes a quienes se les ha dicho que no participen en actividad física o que tienen dudas sobre su capacidad para aumentar la actividad física de manera segura
  • no puede caminar o no puede caminar continuamente durante varios minutos sin dolor
  • ser muy activo y calificar la pregunta sobre cuánto están en movimiento durante el día en 8 o más (en una escala de 1-10)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Bajo apoyo informativo
Después de la primera semana, se manipulará el apoyo informativo proporcionando a un grupo información en forma de seguimiento de la actividad física únicamente.
Los participantes recibirán un dispositivo Fitbit y un manual de usuario detallado, así como materiales de diario para registrar los pasos diarios, las millas recorridas y las escaleras recorridas durante un total de 12 semanas. Se programará una reunión de seguimiento en persona 7 días después de la reunión inicial para establecer el nivel de actividad de referencia del participante y determinar la cantidad objetivo de pasos diarios para los siguientes 5 bloques de 2 semanas.
Otro: alto apoyo informativo
El segundo grupo también recibirá información individualizada sobre cómo cambiar el comportamiento al proporcionar mapas del vecindario de un participante con distancias representadas en pasos, listas con sugerencias apropiadas para la edad y el estado de salud sobre cómo aumentar la cantidad de pasos, así como información médica. vincular los cambios en la actividad física con los cambios en los resultados de salud; e información sobre los efectos en la salud del cambio de comportamiento al monitorear los cambios en el sueño junto con los cambios en la actividad física.
Los participantes recibirán un dispositivo Fitbit y un manual de usuario detallado, así como materiales de diario para registrar los pasos diarios, las millas recorridas y las escaleras recorridas durante un total de 12 semanas. Se programará una reunión de seguimiento en persona 7 días después de la reunión inicial para establecer el nivel de actividad de referencia del participante y determinar la cantidad objetivo de pasos diarios para los siguientes 5 bloques de 2 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pasos diarios
Periodo de tiempo: 12 semanas
actividad física diaria medida en pasos dados
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15138
  • P30AG048785 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fitbit uno

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