Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressikehyksen soveltaminen terveyskäyttäytymisen muutokseen: Fitbit-tutkimus

tiistai 18. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Brandeis University

Tämän tutkimuksen tavoitteena on torjua havaittuja stressiin liittyviä esteitä positiivisen terveyskäyttäytymisen muutoksen (eli fyysisen aktiivisuuden lisäämisen) toteuttamiselle ja ylläpitämiselle tarjoamalla yksilöllisesti räätälöity ja kattava tietoinen tukiohjelma. Tämä tarkoittaa interventiota, joka tarjoaa käyttäytymisen seurannan (vähän informatiivisen tuen) lisäksi kattavaa informaatiotukea yhdistämällä neuvoja ja ehdotuksia positiivisen fyysisen aktiivisuuden muutoksen saavuttamiseksi tietoon tällaisen muutoksen terveysvaikutuksista (korkea informaatiotuki). ). Jälkimmäinen saavutetaan tarjoamalla tietoa fyysisen aktiivisuuden lisäämisen yleisistä terveyshyödyistä sekä siitä, kuinka fyysisen aktiivisuuden muutos liittyy yksilöllisiin muutoksiin terveyteen liittyvissä tuloksissa (eli mielialan ja unen laadun muutoksissa). Erityisesti oletetaan, että:

  • Korkeampi krooninen stressitaso yleensä sekä stressi, jonka havaitsee odotettavissa oleva fyysisen aktiivisuuden parantamistehtävä, liittyy negatiivisesti fyysisen aktiivisuuden muutoksiin.
  • Informaatiotukea saavien osallistujien tehtävään liittyvä stressi vähenee.
  • Lisäksi osallistujat, jotka saavat kattavaa tiedotustukea, osoittavat suurempia fyysisiä parannuksia kuin osallistujat, jotka eivät saa tietoa.
  • Alkustressi toimii informaatiotuen vaikutusten moderaattorina fyysiseen aktiivisuuteen siten, että suurempi alkustressi vähentää informaatiotuen myönteisiä vaikutuksia.

Tärkeää on, että ehdotettu interventio on erityisesti suunniteltu tukemaan interventio-ohjelman myöhempää kehittämistä, joka ei ole vain toteuttamiskelpoinen vaan myös helppo toteuttaa henkilöille, jotka ovat motivoituneita saavuttamaan positiivisen terveyskäyttäytymisen muutoksen. Avaintekijänä ovat näkemykset stressistä mekanismina, joka vastustaa käyttäytymisen muutoksen toteuttamista ja ylläpitämistä. Tämä on erityisen tärkeää, kun otetaan huomioon stressin keskeinen rooli fyysisen toiminnan puutteeseen liittyvissä negatiivisissa terveysvaikutuksissa, kuten huonossa unessa, negatiivisessa mielialassa ja kroonisessa matala-asteisessa tulehduksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän mennessä tehdyt tutkimukset eivät ole täysin käsitelleet stressin roolia käyttäytymisen muutoksessa. Stressi liittyy moniin negatiivisiin terveysvaikutuksiin, kuten huonoun uneen, masentuneeseen mielialaan ja krooniseen matala-asteiseen tulehdukseen liittyviin terveysongelmiin, kuten verenpaineeseen, diabetekseen ja liikalihavuuteen. Nämä negatiiviset terveysvaikutukset voivat saada yksilön muodostamaan aikomuksia muuttaa terveyskäyttäytymistä. Vaikka stressiin liittyvät negatiiviset terveysvaikutukset voivat kuitenkin motivoida yritystä muuttaa käyttäytymistä, pelkkä aikomus tai pelkkä yritys muuttaa käyttäytymistä voi aiheuttaa stressiä. Näin käynnistyy noidankehä, jossa stressi edistää terveydellisiä olosuhteita, jotka edellyttävät ja motivoivat käyttäytymisen muutosyrityksiä, ja samalla estää käyttäytymisen muutoksen onnistuneen toteuttamisen.

Useat väylät, joiden kautta stressi voi vaikuttaa terveyskäyttäytymiseen, voivat tulla erityisen ilmeisiksi keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla. Huono terveys lisää käyttäytymisen muutoksen kiireellisyyttä ja siten uhkaa, mutta myös resurssien puute, kuten tietämys muutoksen toteuttamisesta, ja esteiden olemassaolo, kuten stressaavista töistä johtuva rajoitettu aika, negatiivisten asioiden pelko. vaikutukset, epäonnistumisen mahdollisuus tai epävarmuus hyödyllisistä tuloksista, kaikki vaikuttavat siihen, että käyttäytymisen muuttaminen on pelottavaa ja stressaavaa. Päinvastoin, monet käyttäytymisen muutostekniikat voidaan käsittää stressinhallintatekniikoiksi. Nämä tekniikat voivat toimia vähentämällä uhkien havaitsemista ja/tai lisäämällä resurssien saatavuutta, usein tarjoamalla tietotukea.

Ehdotettu tutkimus pyrkii siis vähentämään stressiä fyysisen aktiivisuuden muutoksen toteuttamisen helpottamiseksi. Tämä saavutetaan tarjoamalla terveyskäyttäytymiseen liittyvää tiedotustukea istuville keski-ikäisille ja vanhemmille aikuisille. Erityisesti tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • Selvittää, voiko yksilöllisesti räätälöidyn ja kattavan tietotuen tarjoaminen lisätä päivittäisten askelten määrää keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla 12 viikon fyysisen aktiivisuuden interventioympäristössä.
  • Arvioida, kuinka alkustressi, käyttäytymismuutoksen toteuttamisaikomuksesta johtuva alkustressi ja koetun stressin muutokset interventiovaiheessa vaikuttavat fyysisen aktiivisuuden muutoksiin.
  • Intervention myöhempien vaikutusten selvittäminen mielenterveyteen (eli masennusoireisiin, krooniseen stressiin) ja fyysiseen terveyteen liittyviin seurauksiin (eli tulehdustila) Roybal Centerin tavoitteen 1 mukaisesti nykyinen tutkimus on kohdistettu nimenomaan istuvan keskitason väestöön. -ikääntyneet ja vanhemmat aikuiset, jotka eivät onnistuneet lisäämään fyysistä aktiivisuutta. Paine muuttaa käyttäytymistä johtuu monissa tapauksissa terveyden heikkenemisestä. Lisäksi osallistujat rekrytoidaan Waltham-yhteisöstä, mikä mahdollistaa kohdistetun mainonnan ja varmistaa monipuolisen otoksen sosioekonomisen taustan ja etnisen taustan kannalta. Lopuksi poissuljetaan vain osallistujat, jotka eivät pysty kävelemään usean minuutin pituisia osia ilman kipua, mikä mahdollistaa vamman alkuvaiheessa olevien henkilöiden osallistumisen. Stressikehyksen käyttäminen nykyisen toimenpiteen kehittämiseen ja psykologisten, sosiaalisten ja biologisten korrelaatioiden arviointi edistää Roybal Centerin tavoite 2:ta, koska havainnot edistävät teoriaa ja empiirisiä havaintoja käyttäytymisen muutosprosesseista ja -mekanismista. Lopuksi, nykyinen tutkimus koskee Roybal Centerin tavoitetta 3, koska nykyisestä tutkimuksesta saatu tieto helpottaa laajempia fyysisen aktiivisuuden interventioita, joiden odotetaan parantavan ikääntyneiden aikuisten terveyttä ja elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Walthamin ja sitä ympäröivien yhteisöjen asukkaat
  • 50-70+ vuotiaiden välillä
  • Englantia ja ei-englanninkielisiä osallistujia
  • henkilöt, jotka ovat istuvia ja/tai jotka käsittelevät terveysongelmia ja jotka eivät ole onnistuneet toteuttamaan käyttäytymismuutosta **Kysymme osallistujilta kolme kysymystä, jotka arvioidaan asteikolla 1-10. Heiltä kysytään 1) kuinka huolissaan he ovat nykyisestä harjoittelustasosta, 2) kuinka paljon paineita heillä on harjoittaa enemmän ja 3) kuinka vaikealta tuntuu ylittää harjoituksen esteitä. Osallistuakseen osallistujien on arvioitava ensimmäinen kysymys vähintään 6 ja kolme kysymystä yhdessä 15.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joita on kehotettu olemaan osallistumatta fyysiseen toimintaan tai jotka epäilevät kykyään lisätä fyysistä aktiivisuutta turvallisesti
  • ei pysty kävelemään tai ei pysty kävelemään jatkuvasti useita minuutteja ilman kipua
  • on erittäin aktiivinen ja arvioi kysymys siitä, kuinka paljon he ovat liikkeessä päivän aikana, arvolla 8 tai enemmän (asteikolla 1-10)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vähäinen tietotuki
Ensimmäisen viikon jälkeen informaatiotukea manipuloidaan antamalla yhdelle ryhmälle tietoa vain fyysisen aktiivisuuden seurannan muodossa.
Osallistujat saavat Fitbit-laitteen ja yksityiskohtaisen käyttöoppaan sekä päiväkirjamateriaaleja, joihin kirjataan päivittäin otetut askeleet, kävellyt kilometrit ja kävellyt portaat yhteensä 12 viikon ajan. Henkilökohtainen seurantakokous ajoitetaan 7 päivää ensimmäisen tapaamisen jälkeen, jotta selvitetään osallistujan aktiivisuustaso ja määritetään päivittäisten askelten tavoitemäärä seuraavien 5 kahden viikon lohkon aikana.
Muut: korkea tietotuki
Toinen ryhmä saa lisäksi yksilöllistä tietoa käyttäytymisen muuttamisesta tarjoamalla osallistujan naapuruston karttoja, joissa etäisyydet on kuvattu askelein, luettelot, joissa on ikään ja terveydentilaan sopivia ehdotuksia askelmäärien lisäämiseksi, sekä lääketieteellistä tietoa. fyysisen aktiivisuuden muutosten yhdistäminen terveysvaikutusten muutoksiin; ja tietoa käyttäytymisen muutoksen terveysvaikutuksista seuraamalla unen muutoksia fyysisen aktiivisuuden muutosten yhteydessä.
Osallistujat saavat Fitbit-laitteen ja yksityiskohtaisen käyttöoppaan sekä päiväkirjamateriaaleja, joihin kirjataan päivittäin otetut askeleet, kävellyt kilometrit ja kävellyt portaat yhteensä 12 viikon ajan. Henkilökohtainen seurantakokous ajoitetaan 7 päivää ensimmäisen tapaamisen jälkeen, jotta selvitetään osallistujan aktiivisuustaso ja määritetään päivittäisten askelten tavoitemäärä seuraavien 5 kahden viikon lohkon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
päivittäiset askeleet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
päivittäinen fyysinen aktiivisuus mitattuna askelina
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15138
  • P30AG048785 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aikuisten Sairaus

Kliiniset tutkimukset Fitbit One

Tilaa