Пластырь с 5% лидокаином (лидодерм) для предотвращения острой боли и боли в груди после операции на роботизированном клапане

Боль после торакотомии (ПТБ) определяется как постоянная или рецидивирующая боль, которая длится не менее 2 месяцев после торакотомии и связана с хирургическим разрезом или его распространением на кожу межреберных нервов. Последний имеет распространенность около 15% до 20%. Примерно у 80% пациентов такая боль имеет интенсивность от умеренной до сильной и связана с депрессией и бессонницей. По своим характеристикам и возможной этиологии ПТП относится к нейропатическим болевым синдромам. Пациенты описывают боль в грудной клетке как стреляющую, жгучую и онемевшую, что часто наблюдается при других нейропатических болевых синдромах. ПТП чаще всего возникает после частичного или полного повреждения межреберных нервов вторичной механической травмой (тракция или сдавление нерва) во время операции. Беспокойство вызывает то, что при роботизированной хирургии для малоинвазивного доступа к сердечным клапанам или сосудам такая компрессия и последующее повреждение могут произойти с межреберными нервами.

Терапевтическое применение пластыря с лидокаином включает постгерпетическую невралгию, боль после торакотомии, боль при невриноме культи, межреберную невралгию, диабетическую полинейропатию, парестетическую мералгию, сложный регионарный болевой синдром, радикулопатию, боль после мастэктомии и некоторые другие фокальные периферические нейропатические болевые синдромы. Это эффективное и безопасное местное лечение. Его эффективность, продемонстрированная ранее при лечении межреберной невралгии и у некоторых пациентов с постторакотомным синдромом, может быть использована для лечения периоперационной боли в грудной клетке, связанной с роботизированной кардиохирургией. Гипотеза заключается в том, что местное применение лидокаина уменьшит боль в острой фазе после операции и уменьшит интенсивность постторакотомной боли через 6 месяцев после такой процедуры.

Эффект местного применения 5% лидокаина будет клинически оцениваться посредством проспективного, рандомизированного, плацебо, двойного слепого исследования. Каждый пациент будет оцениваться при поступлении, а затем через неделю после замены клапана (рекомендуемые хирургические процедуры не включают сбор сосудов нижних конечностей, поскольку это может быть потенциальным препятствием). Затем в течение одного месяца, трех и шести месяцев последующее наблюдение за всеми пациентами путем рассылки анкет и телефонных звонков.

При поступлении, а также через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции будут выполнены следующие анализы:

• Индекс инвалидности боли (PDI)
• ДАСС
• Оценка боли по ВАШ
• Использование опиоидов (в эквиваленте MSO4 мг)
• Глобальный воспринимаемый эффект (GPE) или удовлетворенность пациентов