Lidokaina 5% plaster (Lidoderm) do zapobiegania ostremu bólowi i bólowi w klatce piersiowej po zrobotyzowanej operacji zastawki

Ból po torakotomii (PTP) został zdefiniowany jako uporczywy lub nawracający ból, który utrzymuje się co najmniej 2 miesiące po torakotomii i jest związany z nacięciem chirurgicznym lub jego skórnym rozmieszczeniem nerwu międzyżebrowego. Ta ostatnia występuje u około 15% do 20%. U około 80% pacjentów ból ten ma nasilenie od umiarkowanego do ciężkiego i jest związany z depresją i bezsennością. Ze względu na swoją charakterystykę i możliwą etiologię PTP należy do zespołów bólu neuropatycznego. Pacjenci opisują ból ściany klatki piersiowej jako strzelanie, pieczenie i drętwienie, które są deskryptorami często obserwowanymi w innych zespołach bólu neuropatycznego. PTP występuje najprawdopodobniej po częściowym lub całkowitym uszkodzeniu nerwu międzyżebrowego wtórnym urazie mechanicznym (trakcja lub ucisk nerwu) podczas operacji. Problem polega na tym, że podczas minimalnie inwazyjnego dostępu do zastawek serca lub naczyń przy użyciu robota chirurgicznego taka kompresja i wynikające z tego uszkodzenie może dotyczyć nerwów międzyżebrowych.

Terapeutyczne zastosowanie plastra z lidokainą obejmuje neuralgię popółpaścową, ból po torakotomii, ból nerwiaka kikuta, nerwoból międzyżebrowy, polineuropatię cukrzycową, meralgia paresthetica, złożony zespół bólu regionalnego, radikulopatię, ból po mastektomii i niektóre inne ogniskowe zespoły bólu neuropatycznego obwodowego. Jest to skuteczna i bezpieczna terapia miejscowa. Jego skuteczność wykazano wcześniej w leczeniu neuralgii międzyżebrowej, a u niektórych pacjentów z zespołem po torakotomii może być stosowana w leczeniu okołooperacyjnego bólu w klatce piersiowej związanego z kardiochirurgią z użyciem robota. Hipoteza jest taka, że ​​miejscowe zastosowanie lidokainy zmniejszy ból w ostrej fazie po operacji oraz zmniejszy intensywność bólu po torakotomii 6 miesięcy po zabiegu.

Wpływ miejscowej 5% lidokainy zostanie oceniony klinicznie w prospektywnym, randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu placebo. Każdy pacjent zostanie oceniony przy przyjęciu, a następnie tydzień po wymianie zastawki (zalecane procedury chirurgiczne nie obejmują pobierania naczyń kończyn dolnych, ponieważ może to być potencjalnym czynnikiem zakłócającym). Następnie miesięczna, trzy i sześciomiesięczna obserwacja wszystkich pacjentów poprzez wysyłanie kwestionariuszy i rozmowy telefoniczne.

Przy przyjęciu oraz po 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach od zabiegu chirurgicznego zostaną wykonane następujące badania:

• Wskaźnik niepełnosprawności bólowej (PDI)
• DASS
• Skala bólu VAS
• Używanie opioidów (w ekwiwalentach MSO4 mg)
• Global Perceived Effect (GPE) lub satysfakcja pacjenta