Cerotto di lidocaina al 5% (Lidoderm) per la prevenzione del dolore acuto e toracico a seguito di chirurgia valvolare robotica

Il dolore post-toracotomia (PTP) è stato definito come dolore persistente o ricorrente che dura per almeno 2 mesi dopo la toracotomia ed è associato all'incisione chirurgica o alla sua distribuzione cutanea del nervo intercostale. Quest'ultimo ha una prevalenza di circa il 15% al ​​20%. In circa l'80% dei pazienti tale dolore è di intensità da moderata a grave ed è associato a depressione e insonnia. Secondo le sue caratteristiche e la possibile eziologia, la PTP fa parte delle sindromi dolorose neuropatiche. I pazienti descrivono il loro dolore alla parete toracica come lancinante, bruciore e intorpidimento che sono descrittori spesso osservati in altre sindromi dolorose neuropatiche. La PTP si verifica molto probabilmente dopo un trauma meccanico secondario parziale o completo del nervo intercostale (trazione o compressione del nervo) durante l'intervento chirurgico. La preoccupazione è che quando la chirurgia robotica per l'approccio minimamente invasivo alle valvole o ai vasi cardiaci possa verificarsi tale compressione e conseguente danno ai nervi intercostali.

L'uso terapeutico di un cerotto di lidocaina comprende nevralgia post-erpetica, dolore post-toracotomia, dolore da neuroma del moncone, nevralgia intercostale, polineuropatia diabetica, meralgia parestetica, sindrome dolorosa regionale complessa, radicolopatia, dolore postmastectomia e alcune altre sindromi dolorose neuropatiche periferiche focali. È un trattamento topico efficace e sicuro. La sua efficacia dimostrata in precedenza nel trattamento della nevralgia intercostale e in alcuni pazienti con sindrome post-toracotomica può essere utilizzata nel trattamento del dolore toracico perioperatorio correlato alla cardiochirurgia robotica. L'ipotesi è che l'uso di lidocaina topica ridurrà il dolore nella fase acuta dopo l'intervento e diminuirà l'intensità del dolore post-toracotomia 6 mesi dopo tale procedura.

L'effetto della lidocaina topica al 5% sarà valutato clinicamente attraverso uno studio prospettico, randomizzato, con placebo, in doppio cieco. Ogni paziente verrà valutato al momento del ricovero e poi, una settimana dopo la sostituzione della valvola (le procedure chirurgiche raccomandate non includono il prelievo dei vasi delle gambe in quanto ciò potrebbe essere un potenziale fattore di confusione). Quindi, un mese, tre e sei mesi di follow-up per tutti i pazienti tramite invio di questionari e telefonate.

Al momento del ricovero, oltre a 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico, verranno eseguiti i seguenti test:

• Indice di disabilità del dolore (PDI)
• DAS
• Punteggio del dolore VAS
• Uso di oppioidi (in MSO4 mg equivalenti)
• Effetto globale percepito (GPE) o soddisfazione del paziente