Lidokain 5% náplast (Lidoderm) pro prevenci akutní bolesti a bolesti na hrudi po operaci robotické chlopně

Post-torakotomická bolest (PTP) byla definována jako přetrvávající nebo recidivující bolest, která trvá nejméně 2 měsíce po torakotomii a je spojena s chirurgickou incizí nebo kožní distribucí mezižeberního nervu. Ten má prevalenci asi 15 % až 20 %. Asi u 80 % pacientů je tato bolest střední až těžké intenzity a je spojena s depresí a nespavostí. Podle své charakteristiky a možné etiologie je PTP součástí syndromů neuropatické bolesti. Pacienti popisují bolest hrudní stěny jako střelbu, pálení a necitlivost, což jsou deskriptory často pozorované u jiných syndromů neuropatické bolesti. K PTP dochází nejpravděpodobněji po částečném nebo úplném poškození mezižeberního nervu sekundárním mechanickém traumatu (trakci nebo komprese nervu) během operace. Jde o to, že při robotické operaci pro minimálně invazivní přístup k srdečním chlopním nebo cévám může dojít k takové kompresi a následnému poškození mezižeberních nervů.

Terapeutické použití lidokainové náplasti zahrnuje postherpetickou neuralgii posttorakotomickou bolest, bolest pahýlového neuromu, interkostální neuralgii, diabetickou polyneuropatii, meralgii paresthetica, syndrom komplexní regionální bolesti, radikulopatii, postmastektomickou bolest a některé další fokální periferní neuropatické bolestivé syndromy. Jedná se o účinnou a bezpečnou lokální léčbu. Jeho účinnost prokázaná již dříve při léčbě interkostální neuralgie a u některých pacientů s post-torakotomickým syndromem lze použít při léčbě peroperační bolesti na hrudi související s robotickou srdeční chirurgií. Hypotézou je, že lokální použití lidokainu sníží bolest v akutní fázi po operaci a sníží intenzitu posttorakotomické bolesti 6 měsíců po takovém výkonu.

Účinek topického 5% lidokainu bude klinicky hodnocen prostřednictvím prospektivní, randomizované, placebové, dvojitě zaslepené studie. Každý pacient bude vyšetřen při přijetí a poté jeden týden po výměně chlopně (doporučené chirurgické postupy nezahrnují odběr cév nohou, protože by to mohlo být potenciální záměnou). Poté následuje jeden měsíc, tři a šest měsíců sledování pro všechny pacienty zasíláním dotazníků a telefonátů.

Po přijetí, stejně jako 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po chirurgickém výkonu, budou provedeny následující testy:

• Index invalidity bolesti (PDI)
• DASS
• Skóre bolesti VAS
• Užívání opioidů (v ekvivalentech MSO4 mg)
• Global Perceived Effect (GPE) neboli spokojenost pacientů