Lidocaïne 5% Patch (Lidoderm) voor de preventie van acute pijn en pijn op de borst na een robotische klepoperatie

De post-thoracotomiepijn (PTP) is gedefinieerd als aanhoudende of terugkerende pijn die ten minste 2 maanden na de thoracotomie aanhoudt en geassocieerd is met chirurgische incisie of de intercostale zenuw-cutane distributie ervan. De laatste heeft een prevalentie van ongeveer 15% tot 20%. Bij ongeveer 80% van de patiënten is deze pijn matig tot ernstig van intensiteit en gaat gepaard met depressie en slapeloosheid. Volgens zijn kenmerken en mogelijke etiologie maakt PTP deel uit van de neuropathische pijnsyndromen. Patiënten beschrijven hun pijn op de borstwand als schietend, brandend en gevoelloos, kenmerken die vaak worden gezien bij andere neuropathische pijnsyndromen. PTP treedt hoogstwaarschijnlijk op na gedeeltelijke of volledige intercostale zenuwbeschadiging secundair mechanisch trauma (zenuwtractie of compressie) tijdens een operatie. De zorg is dat bij robotchirurgie voor minimaal invasieve benadering van de hartkleppen of vaten dergelijke compressie en daaruit voortvloeiende schade aan intercostale zenuwen kan optreden.

Therapeutisch gebruik voor een lidocaïne-pleister omvat postherpetische neuralgie na thoracotomiepijn, stompneuromapijn, intercostale neuralgie, diabetische polyneuropathie, meralgia paresthetica, complex regionaal pijnsyndroom, radiculopathie, postmastectomiepijn en enkele andere focale perifere neuropathische pijnsyndromen. Het is een effectieve en veilige lokale behandeling. De werkzaamheid ervan is eerder aangetoond bij de behandeling van intercostale neuralgie en sommige patiënten met post-thoracotomiesyndroom kunnen worden gebruikt bij de behandeling van peri-operatieve pijn op de borst gerelateerd aan robotische hartchirurgie. De hypothese is dat het gebruik van lokale lidocaïne de pijn in de acute fase na de operatie zal verminderen en de intensiteit van de post-thoracotomiepijn 6 maanden na een dergelijke procedure zal verminderen.

Het effect van lokale 5% lidocaïne zal klinisch worden geëvalueerd door middel van prospectieve, gerandomiseerde, placebo, dubbelblinde studie. Elke patiënt wordt beoordeeld bij opname en vervolgens, een week na klepvervanging (aanbevolen chirurgische procedures omvatten niet het wegnemen van beenvaten, aangezien dit een mogelijke confounder kan zijn). Vervolgens, een maand, drie en zes maanden follow-up voor alle patiënten door middel van vragenlijsten en telefoontjes.

Bij opname, evenals 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de chirurgische ingreep, zullen de volgende onderzoeken worden uitgevoerd:

• Pijnbeperkingsindex (PDI)
• DASS
• VAS-pijnscore
• Opioïdengebruik (in MSO4 mg-equivalenten)
• Globaal waargenomen effect (GPE) of patiënttevredenheid