Влияние генетического полиморфизма на клинический результат пациентов с сердечной недостаточностью (SNPs)
Влияние генетического полиморфизма на клинический исход, эхокардиографические параметры и биомаркеры сердца пациентов с сердечной недостаточностью
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В последнее десятилетие в сердечно -сосудистой фармакогенетике и фармакогеномике добился значительного прогресса. Хотя изменение ответа на лекарство при сердечной недостаточности, вероятно, является многофакторным, фармакогенетические вариации могут частично объяснить терапевтическую недостаточность, способствующую оставшейся высокой смертности при HF. Выявление новых вариантов генов, влияющих на реакцию на лечение, может выявить нераспознанные пути и новые потенциальные терапевтические цели. Немного исследований на сегодняшний день попытались оценить степень, в которой различия в ответе на лекарство были исключительно из -за генетических факторов и, следовательно, обнаружить вероятную клиническую пользу использования фармакогенетики для направления терапии HF. Одним из предпосылок для преодоления этого разрыва является рассмотрение вероятных дизайнов испытаний и критериев, которые приведут к консенсусу при использовании фармакогенетических вариантов для руководства терапией в клинической практике.
Другая область, набирающая обороты, - это адаптирование лекарств в ответ на уровни биомаркеров, поскольку имеются значительные доказательства взаимосвязи между уровнями маркеров ремоделирования и фиброза и худшим прогнозом у тех, у кого HF. Более того, исследование протеомики HF также может выявить вариацию, которые могут использоваться для направления терапии HF в руках с биомаркерами и фармакогеномикой, что облегчит преодоление разрыва генотипа и фенотипа. Неравенство между генотипом и фенотипом также может объяснить противоречивые результаты с текущими SNP, дальнейшая оценка этой взаимосвязи будет значительным шагом вперед.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- National Heart Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с сердечной недостаточностью NYHA Class II до IV.
- Фракция выброса левого желудочка (LVEF) <45%
- Письменное информированное согласие предмета для участия в исследовании.
- Недавно диагностированные пациенты, которые будут лечить BBS и ACEI/или ARBS.
- Пациенты, которые являются кандидатом на лечение дополнительным спиронолактоном / эплетроном.
- От 18 лет до 80 лет.
Критерии исключения:
- Противопоказание к SGLT2I.
- Противопоказание к спиронолактону / эппрентону.
- Пациенты, которые получали предыдущее лечение спиронолактоном / эплетроном.
- Sig CAD, CABG, PCI или операция клапана в течение 3 месяцев.
- Клавочный стеноз с легкой до тяжелой ткани или тяжелый (класс III/IV) клапанный регургитация
- Беременные или уход за женщинами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта б
Пациенты с сердечной недостаточностью, которые являются кандидатом на лечение спинолактоном / эплетроном.
|
|
Когорта а
Недавно диагностированные пациенты с сердечной недостаточностью, которые будут лечить бета -блокаторами (BB) и ингибиторами рецепторов ангиотензина (ARBS) /или ангиотензин -рецептора ингибитора 2 -рецептора (SGLT2I) для в первый раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гены RAAS и клинический результат
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ассоциация между генетическим полиморфизмом RAAS и клиническим ответом, интенсивными изменениями в LVEF среди пациентов с сердечной недостаточностью
|
6 месяцев
|
|
Гены адренергических рецепторов и клинический исход
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Связь между адренергическими рецепторами генетического полиморфизма и клиническим ответом с точки зрения изменения LVEF среди пациентов с сердечной недостаточностью.
|
6 месяцев
|
|
Гены сердечного фиброза и клинический результат
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ассоциация между генами сердечного фиброза генетического полиморфизма и клиническим ответом с точки зрения изменения LVEF среди пациентов с сердечной недостаточностью.
|
6 месяцев
|
|
Рено-защитный эффект и полиморфизм генов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ассоциация между генетическим полиморфизмом в SLC5A2, UMOD и ACE и почечным ответом In-Terms изменений в GFR среди пациентов с сердечной недостаточностью.
|
6 месяцев
|
|
Гены и биомаркеры RAAS
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Связь между генетическим полиморфизмом RAAS и биомаркерами сердца среди пациентов с сердечной недостаточностью.
|
6 месяцев
|
|
Гены адренергических рецепторов и биомаркеры
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Связь между адренергическими рецепторами генетического полиморфизма и биомаркерами сердца среди пациентов с сердечной недостаточностью.
|
6 месяцев
|
|
Гены сердечного фиброза и клинический результат
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ассоциация между генами сердечного фиброза генетического полиморфизма и биомаркерами сердца среди пациентов с сердечной недостаточностью.
|
6 месяцев
|
|
Другие генные полиморфизмы и почечные биомаркеры
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ассоциация между генетическим полиморфизмом в SLC5A2, UMOD и ACE и почечных биомаркерах среди пациентов с сердечной недостаточностью.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Потенциальное взаимодействие между этими полиморфизмом генов -мишеней и смертностью пациентов с 1 год.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mona F. Schaalan, PhD, Misr International University
- Главный следователь: Neven M. Sarhan, PhD, Misr International University
- Учебный стул: Bassem Zarif, MD, National Heart Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SGLT2i-MRAs-ARNI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS