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Effet du polymorphisme génétique sur les résultats cliniques des patients souffrant d'insuffisance cardiaque (SNPs)

18 février 2025 mis à jour par: Neven Sarhan, Ain Shams University

Effet du polymorphisme génétique sur les résultats cliniques, paramètres échocardiographiques et biomarqueurs cardiaques des patients souffrant d'insuffisance cardiaque

L'insuffisance cardiaque (HF) est l'une des causes la plus fréquentes d'hospitalisation et représente l'étape finale d'une variété de maladies cardiaques; Il est associé à une morbidité et une mortalité importantes. La physiopathologie de l'IC est centrée sur une activité accrue dans les systèmes adrénergiques et rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS), ce qui conduit à une vasoconstriction et à une restriction des fluides avec un effet délétère supplémentaire sur la fonction cardiaque. Les β-bloquants, les inhibiteurs des enzymes de conversion de l'angiotensine (ACEIS) / les bloqueurs des récepteurs (ARB) et les antagonistes de l'aldostérone réduisent l'activité dans ces voies et ont montré un bénéfice pronostique, sont donc le fondement de la thérapie HF. dans les protéines de l'axe sympathique et les RAAS influencent la réponse médicamenteuse, de plus en plus pharmacogénétique de la recherche HF recherché comme moyen d'optimiser le traitement HF et de faire avancer le développement de nouveaux médicaments dans ce domaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Au cours de la dernière décennie, il y a eu des progrès considérables dans la pharmacogénétique cardiovasculaire et la pharmacogénomique. Bien que la variation de la réponse médicamenteuse dans l'insuffisance cardiaque soit probablement multifactorielle, la variation pharmacogénétique peut en partie expliquer une insuffisance thérapeutique contribuant à la mortalité élevée restante dans HF. L'identification de nouvelles variantes de gènes affectant la réponse au traitement peut révéler des voies non reconnues et de nouvelles cibles thérapeutiques potentielles. À ce jour, peu d'études ont tenté d'évaluer la mesure dans laquelle la variation de la réponse médicamenteuse était exclusivement due à des facteurs génétiques et donc à exposer le bénéfice clinique probable de l'utilisation de la pharmacogénétique pour guider la thérapie HF. L'une des conditions préalables à la commission de cette lacune est de considérer des conceptions et des critères probables des essais qui conduiront à un consensus sur l'utilisation de variantes basées sur la pharmacogénétique pour guider la thérapie dans la pratique clinique.

Un autre domaine prenant de l'ampleur est de personnaliser les médicaments en réponse aux niveaux de biomarqueurs, car il existe des preuves considérables de la relation entre les niveaux de remodelage et de marqueurs de fibrose et le moins le pronostic chez les personnes atteintes d'IC. De plus, une étude sur la protéomique de l'IC peut également révéler une variation qui peut être utilisée pour guider la thérapie par HF main dans la main avec les biomarqueurs et la pharmacogénomique, ce qui faciliterait le combler l'écart du génotype et du phénotype. La disparité entre le génotype et le phénotype peut également expliquer les résultats incohérents avec les SNP actuels, une appréciation supplémentaire de cette relation serait un pas en avant significatif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

246

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • National Heart Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection réduite

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients d'insuffisance cardiaque NYHA classe II à IV.
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche (LVEF) <45%
  • Consentement éclairé écrit du sujet de participer à l'étude.
  • Patients récemment diagnostiqués qui seront traités avec BBS et ACEIS / ou ARBS.
  • Les patients candidats pour un traitement complémentaire avec de la spironolactone / eplérénone.
  • Âge de 18 ans à 80 ans.

Critères d'exclusion:

  • Contre-indication à SGLT2I.
  • Contre-indication à la spironolactone / eplérénone.
  • Les patients qui ont reçu un traitement précédent avec de la spironolactone / eplérénone.
  • SIG CAD, CABG, PCI ou chirurgie de la valve dans les 3 mois.
  • Sténose valvulaire légère à sévère ou régurgitation valvulaire sévère (grade III / IV)
  • Femmes enceintes ou allaitées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte b
Patients d'insuffisance cardiaque qui sont candidats pour un traitement complémentaire par spironolactone / eplérénone.
Cohorte un
Newly diagnosed Heart Failure patients who will be treated with beta blockers (BB) and Angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEIs)/or Angiotensin receptor blockers (ARBs) /or Angiotensin receptor neprilysin inhibitors (ARNI) and sodium glucose transporter 2 inhibitor (SGLT2i) for la première fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gènes Raas et résultats cliniques
Délai: 6 mois
Association entre le polymorphisme génétique du RAAS et la réponse clinique, en termes de changement dans la FEV chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque
6 mois
Gènes des récepteurs adrénergiques et résultats cliniques
Délai: 6 mois
Association entre les récepteurs adrénergiques Le polymorphisme génétique et la réponse clinique en termes de changement dans la FEV chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
6 mois
Gènes de fibrose cardiaque et résultats cliniques
Délai: 6 mois
Association entre les gènes de la fibrose cardiaque Le polymorphisme génétique et la réponse clinique en termes de changement dans la FEV chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
6 mois
Effet de protection réno et polymorphisme génique
Délai: 6 mois
Association entre le polymorphisme génétique dans SLC5A2, UMOD et ACE et réponse rénale à l'extérieur du changement du DFG chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
6 mois
Gènes et biomarqueurs RAAS
Délai: 6 mois
Association entre le polymorphisme génétique du RAAS et les biomarqueurs cardiaques chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
6 mois
Gènes et biomarqueurs récepteurs adrénergiques
Délai: 6 mois
Association entre les récepteurs adrénergiques Le polymorphisme génétique et les biomarqueurs cardiaques chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
6 mois
Gènes de fibrose cardiaque et résultats cliniques
Délai: 6 mois
Association entre les gènes de fibrose cardiaque Le polymorphisme génétique et les biomarqueurs cardiaques chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
6 mois
Autres polymorphismes génétiques et biomarqueurs rénaux
Délai: 6 mois
Association entre le polymorphisme génétique dans SLC5A2, UMOD et ACE et les biomarqueurs rénaux chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité des patients
Délai: 12 mois
Interaction potentielle entre ces gènes cibles Le polymorphisme et la mortalité des patients d'un an.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Collaborateurs

Misr International University
National Heart Institute

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mona F. Schaalan, PhD, Misr International University
  • Chercheur principal: Neven M. Sarhan, PhD, Misr International University
  • Chaise d'étude: Bassem Zarif, MD, National Heart Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2017

Première publication (Réel)

21 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SGLT2i-MRAs-ARNI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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