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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03122834
Effect of Genetic Polymorphism on the Clinical Outcome of Patients With Heart Failure (SNPs)
Effect of Genetic Polymorphism on the Clinical Outcome, Echocardiographic Parameters and Cardiac Biomarkers of Patients With Heart Failure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
In the past decade there has been considerable progress in cardiovascular pharmacogenetics and pharmacogenomics. Although drug response variation in Heart Failure is likely multifactorial, pharmacogenetic variation may partially account for therapeutic failure contributing to the remaining high mortality in HF. Identifying novel gene variants affecting treatment response may reveal unrecognized pathways and new potential therapeutic targets. Few studies to date have attempted to assess the extent to which variation in drug response was exclusively due to genetic factors and therefore expounding the likely clinical benefit of using pharmacogenetics to guide HF therapy. One of the prerequisites to bridging this gap is to consider likely trial designs and criteria that will lead to a consensus upon using pharmacogenetics-based variants to guide therapy in clinical practice.
Another area gaining momentum is tailoring medication in response to biomarker levels as there is considerable evidence for the relationship between remodeling and fibrosis markers levels and worse prognosis in those with HF. Moreover,investigation into the proteomics of HF may also reveal variation that can be used to guide HF therapy hand-in-hand with biomarkers and pharmacogenomics, which would facilitate bridging the gap of genotype and phenotype. Disparity between genotype and phenotype may also account for the inconsistent results with current SNPs, further appreciation of this relationship would be a significant step forward.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Cairo, Egypte
- ain shams University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Heart failure patients NYHA class II to IV.
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) < 45%
- Written informed consent of the subject to participate in the study.
- Newly diagnosed patients who will be treated with BBs and ACEIs/or ARBs.
- Patients who are candidate for add-on treatment with Spironolactone / Eplerenone.
- Age of 18 years to 80 years.
Exclusion Criteria:
- Contraindication to BBsor ACEIs.
- Contraindication to Spironolactone / Eplerenone.
- Patients who received previous treatment with Spironolactone / Eplerenone.
- Sig CAD, CABG, PCI, or valve surgery within 3 months.
- Mild-to-severe valvular stenosis or severe (grade III/IV) valvular regurgitation
- Pregnant or nursing women.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohort A
Newly diagnosed Heart Failure patients who will be treated with beta blockers (BB) and Angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEIs)/or Angiotensin receptor blockers (ARBs) for the first time.
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Cohort B
Heart Failure patients who are candidate for add-on treatment with Spironolactone / Eplerenone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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RAAS genes and Clinical Outcome
Délai: 6 months
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Association between RAAS genetic polymorphism and clinical response, Cardiac remodeling and Fibrosis biomarkers and echocardiographic outcome of patients with heart failure.
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6 months
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Adrenergic receptors genes and Clinical Outcome
Délai: 6 months
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Association between Adrenergic receptors genetic polymorphism and clinical response, Cardiac remodeling and Fibrosis biomarkers and echocardiographic outcome of patients with heart failure.
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6 months
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Cardiac Fibrosis genes and Clinical Outcome
Délai: 6 months
|
Association between Cardiac Fibrosis genes genetic polymorphism and clinical response, Cardiac remodeling and Fibrosis biomarkers and echocardiographic outcome of patients with heart failure.
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6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Overall patients' clinical outcome
Délai: 12 months
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Potential interaction between these target genes polymorphism and the overall patients' clinical outcome, mortality and response to treatment of heart failure.
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12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neven M. Sarhan, MSc, Misr International University
- Chaise d'étude: Nagwa A. Sabri, PhD, ain shams University
- Directeur d'études: Mona F. Schaalan, PhD, Misr International University
- Directeur d'études: Lamiaa M. Elwakeel, PhD, ain shams University
- Directeur d'études: Hazem M. Khorshid, MD, ain shams University
- Directeur d'études: Mohamed H. Solyaman, PhD, ain shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASUPhd45
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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