Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af genetisk polymorfisme på det kliniske resultat af patienter med hjertesvigt (SNPs)

18. februar 2025 opdateret af: Neven Sarhan, Ain Shams University

Effekt af genetisk polymorfisme på det kliniske resultat, ekkokardiografiske parametre og hjertebiomarkører for patienter med hjertesvigt

Hjertesvigt (HF) er en den mest almindelige årsag til indlæggelse og repræsenterer slutstadiet for en række hjertesygdomme; Det er forbundet med betydelig sygelighed og dødelighed. Patofysiologien af ​​HF er centreret om øget aktivitet i den adrenergiske og renin-angiotensin-aldosteron-systemer (RAA'er), hvilket fører til vasokonstriktion og væskebegrænsning med yderligere skadelig virkning på hjertefunktion. Ss-blokkere, angiotensin omdanner enzyminhibitorer (ACEIS)/angiotensin II-receptorblokkere (ARB'er) og aldosteronantagonister reducerer aktiviteten i disse veje og har vist prognostisk fordel, således er grundlaget for HF-terapi. Der er et voksende bevismateriale, der varierer, som variation I proteiner inden for den sympatiske akse og RAAS påvirker lægemiddelrespons, dermed i stigende grad farmakogenetik af HF -forskning søgt som en måde at optimere HF -behandling og fremme ny lægemiddeludvikling på dette område.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I det sidste årti har der været betydelige fremskridt inden for kardiovaskulær farmakogenetik og farmakogenomik. Selvom variation i lægemiddelrespons i hjertesvigt sandsynligvis er multifaktoriel, kan farmakogenetisk variation delvis tage højde for terapeutisk svigt, der bidrager til den resterende høje dødelighed i HF. Identificering af nye genvarianter, der påvirker behandlingsrespons, kan afsløre ukendte veje og nye potentielle terapeutiske mål. Få undersøgelser hidtil har forsøgt at vurdere, i hvilket omfang variation i lægemiddelrespons udelukkende skyldtes genetiske faktorer og derfor uddyber den sandsynlige kliniske fordel ved at bruge farmakogenetik til vejledning i HF -terapi. En af forudsætningerne for at bygge bro mellem dette hul er at overveje sandsynlige forsøgsdesign og kriterier, der vil føre til enighed om anvendelse af farmakogenetikbaserede varianter til vejledning i terapi i klinisk praksis.

Et andet område, der får fart, er at skræddersy medicin som respons på biomarkørniveauer, da der er betydelig bevis for forholdet mellem ombygning og fibrosemarkørniveauer og værre prognose hos dem med HF. Derudover kan undersøgelse af proteomikken fra HF også afsløre variation, der kan bruges til at guide HF-terapi hånd i hånd med biomarkører og farmakogenomik, hvilket ville lette at bygge bro mellem genotype og fænotype. Forskellen mellem genotype og fænotype kan også udgøre de inkonsekvente resultater med den aktuelle SNP'er, yderligere værdsættelse af dette forhold ville være et betydeligt skridt fremad.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

246

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • National Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertesvigt patienter med reduceret ejektionsfraktion

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hjertesvigt Patienter NYHA KLASSE II TIL IV.
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) <45%
  • Skriftligt informeret samtykke fra emnet om at deltage i undersøgelsen.
  • Nyligt diagnosticerede patienter, der vil blive behandlet med BBS og ACEIS/eller ARBS.
  • Patienter, der er kandidat til tillægsbehandling med spironolacton / eplerenon.
  • Alder af 18 år til 80 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til SGLT2I.
  • Kontraindikation til spironolacton / eplerenon.
  • Patienter, der modtog tidligere behandling med spironolacton / eplerenon.
  • Sig CAD, CABG, PCI eller ventilkirurgi inden for 3 måneder.
  • Mild til svær valvulær stenose eller svær (grad III/IV) Valvulær regurgitation
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohort b
Patienter med hjertesvigt, der er kandidat til tillægsbehandling med spironolacton / eplerenon.
Kohort a
Nyligt diagnosticerede patienter med hjertesvigt patienter, der vil blive behandlet med betablokkere (BB) og angiotensin, der konverterer enzyminhibitorer (ACEIS) /eller angiotensinreceptorblokkere (ARBS) /eller angiotensinreceptor -neprilysininhibitorer (ARNI) og natriumglucose -transporter 2 -hæmitor (SGLT2I) for første gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Raas -gener og klinisk resultat
Tidsramme: 6 måneder
Forbindelse mellem RAAS-genetisk polymorfisme og klinisk respons, ændringer i LVEF blandt patienter med hjertesvigt
6 måneder
Adrenergiske receptorer gener og klinisk resultat
Tidsramme: 6 måneder
Forbindelse mellem adrenergiske receptorer genetisk polymorfisme og klinisk respons med hensyn til ændring i LVEF blandt patienter med hjertesvigt.
6 måneder
Hjertefibrosegener og klinisk resultat
Tidsramme: 6 måneder
Forbindelse mellem hjertefibrosegener Genetisk polymorfisme og klinisk respons med hensyn til ændring i LVEF blandt patienter med hjertesvigt.
6 måneder
Reno-beskyttende effekt og genpolymorfisme
Tidsramme: 6 måneder
Forbindelse mellem genetisk polymorfisme i SLC5A2, UMOD og ACE og nyrerespons i termer af ændring hos GFR blandt patienter med hjertesvigt.
6 måneder
Raas gener og biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Forbindelse mellem RAAS -genetisk polymorfisme og hjertebiomarkører blandt patienter med hjertesvigt.
6 måneder
Adrenergiske receptorer gener og biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Forbindelse mellem adrenergiske receptorer genetisk polymorfisme og hjertebiomarkører blandt patienter med hjertesvigt.
6 måneder
Hjertefibrosegener og klinisk resultat
Tidsramme: 6 måneder
Forbindelse mellem hjertefibrosegener Genetisk polymorfisme og hjertebiomarkører blandt patienter med hjertesvigt.
6 måneder
Andre genpolymorfismer og nyrebiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Forbindelse mellem genetisk polymorfisme i SLC5A2, UMOD og ACE og nyrebiomarkører blandt patienter med hjertesvigt.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientenes dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
Potentiel interaktion mellem disse målgener polymorfisme og 1 -års patienters dødelighed.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Samarbejdspartnere

Misr International University
National Heart Institute

Efterforskere

  • Studieleder: Mona F. Schaalan, PhD, Misr International University
  • Ledende efterforsker: Neven M. Sarhan, PhD, Misr International University
  • Studiestol: Bassem Zarif, MD, National Heart Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2017

Først opslået (Faktiske)

21. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGLT2i-MRAs-ARNI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner