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Efeito do polimorfismo genético no resultado clínico de pacientes com insuficiência cardíaca (SNPs)

18 de fevereiro de 2025 atualizado por: Neven Sarhan, Ain Shams University

Efeito do polimorfismo genético no resultado clínico, parâmetros ecocardiográficos e biomarcadores cardíacos de pacientes com insuficiência cardíaca

A insuficiência cardíaca (IC) é a causa mais comum de hospitalização e representa o estágio final de uma variedade de condições cardíacas; Está associado a morbimortalidade significativa. A fisiopatologia da IC está centrada no aumento da atividade nos sistemas adrenérgicos e renina-angiotensina-aldosterona (RAAS), o que leva à vasoconstrição e restrição do fluido com efeito mais deletério na função cardíaca. Β-bloqueadores, inibidores de enzimas de conversão de angiotensina (Bloqueadores de receptores de angiotensina II (ACEIs) e antagonistas da aldosterona reduzem a atividade nessas vias e mostraram benefício prognóstico, portanto, a base da terapia com IC. Em proteínas dentro do eixo simpático e Raas, influenciam a resposta a medicamentos, portanto, cada vez mais a farmacogenética da pesquisa da IC está sendo procurada como Uma maneira de otimizar o tratamento com IC e avançar no desenvolvimento de novos medicamentos nessa área.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Na última década, houve um progresso considerável na farmacogenética cardiovascular e na farmacogenômica. Embora a variação da resposta a medicamentos na insuficiência cardíaca seja provavelmente multifatorial, a variação farmacogenética pode ser parcialmente responsável pela falha terapêutica que contribui para a alta mortalidade restante na IC. A identificação de novas variantes de genes que afetam a resposta ao tratamento pode revelar vias não reconhecidas e novos alvos terapêuticos em potencial. Poucos estudos até o momento tentaram avaliar até que ponto a variação na resposta a medicamentos foi exclusivamente devido a fatores genéticos e, portanto, expondo o provável benefício clínico do uso da farmacogenética para orientar a terapia com IC. Um dos pré-requisitos para a ponte dessa lacuna é considerar prováveis ​​projetos de ensaios e critérios que levarão a um consenso ao usar variantes baseadas em farmacogenética para orientar a terapia na prática clínica.

Outra área que ganha impulso é adaptar a medicação em resposta aos níveis de biomarcadores, pois há evidências consideráveis ​​para a relação entre os níveis de remodelação e marcadores de fibrose e pior prognóstico naqueles com IC. Além disso, a investigação sobre a proteômica da IC também pode revelar variação que pode ser usada para orientar a terapia com IC de mãos dadas com biomarcadores e farmacogenômica, o que facilitaria a ponte da lacuna de genótipo e fenótipo. A disparidade entre genótipo e fenótipo também pode ser responsável pelos resultados inconsistentes com os SNPs atuais, a apreciação adicional desse relacionamento seria um passo significativo adiante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

246

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • National Heart Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com insuficiência cardíaca NYHA Classe II a IV.
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) <45%
  • Consentimento informado por escrito do sujeito para participar do estudo.
  • Pacientes recém -diagnosticados que serão tratados com BBS e ACEIs/ou ARBs.
  • Pacientes candidatos a tratamento adicional com espironolactona / eplerenona.
  • Idade de 18 anos a 80 anos.

Critérios de exclusão:

  • Contraindicação para SGLT2i.
  • Contra -indicação à espironolactona / eplerenona.
  • Pacientes que receberam tratamento anterior com espironolactona / eplerenona.
  • SIG CAD, CRM, PCI ou cirurgia de válvula dentro de 3 meses.
  • Estenose valvular leve a grave ou regurgitação valvular grave (grau III/IV)
  • Mulheres grávidas ou de enfermagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte b
Pacientes com insuficiência cardíaca que são candidatos a tratamento adicional com espironolactona / eplerenona.
Coorte a
Newly diagnosed Heart Failure patients who will be treated with beta blockers (BB) and Angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEIs)/or Angiotensin receptor blockers (ARBs) /or Angiotensin receptor neprilysin inhibitors (ARNI) and sodium glucose transporter 2 inhibitor (SGLT2i) for a primeira vez.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Genes Raas e resultado clínico
Prazo: 6 meses
Associação entre o polimorfismo genético de Raas e a resposta clínica, em termos de mudança na FEVE entre pacientes com insuficiência cardíaca
6 meses
Genes de receptores adrenérgicos e resultado clínico
Prazo: 6 meses
Associação entre os receptores adrenérgicos polimorfismo genético e a resposta clínica em termos de mudança na FEVE entre pacientes com insuficiência cardíaca.
6 meses
Genes de fibrose cardíaca e resultado clínico
Prazo: 6 meses
Associação entre genes de fibrose cardíaca, polimorfismo genético e resposta clínica em termos de mudança na FEVE entre pacientes com insuficiência cardíaca.
6 meses
Efeito reno-protetor e polimorfismo genético
Prazo: 6 meses
Associação entre polimorfismo genético no SLC5A2, UMOD e ACE e resposta renal em termos de mudança na TFG entre pacientes com insuficiência cardíaca.
6 meses
Genes e biomarcadores Raas
Prazo: 6 meses
Associação entre o polimorfismo genético do RAAS e os biomarcadores cardíacos entre pacientes com insuficiência cardíaca.
6 meses
Genes e biomarcadores adrenérgicos
Prazo: 6 meses
Associação entre receptores adrenérgicos polimorfismo genético e biomarcadores cardíacos entre pacientes com insuficiência cardíaca.
6 meses
Genes de fibrose cardíaca e resultado clínico
Prazo: 6 meses
Associação entre genes de fibrose cardíaca, polimorfismo genético e biomarcadores cardíacos entre pacientes com insuficiência cardíaca.
6 meses
Outros polimorfismos de genes e biomarcadores renais
Prazo: 6 meses
Associação entre polimorfismo genético no SLC5A2, UMOD e ACE e biomarcadores renais entre pacientes com insuficiência cardíaca.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade dos pacientes
Prazo: 12 meses
Interação potencial entre esses genes alvo do polimorfismo e a mortalidade dos pacientes de 1 ano.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Colaboradores

Misr International University
National Heart Institute

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mona F. Schaalan, PhD, Misr International University
  • Investigador principal: Neven M. Sarhan, PhD, Misr International University
  • Cadeira de estudo: Bassem Zarif, MD, National Heart Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

10 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

14 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SGLT2i-MRAs-ARNI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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