Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Genetic Polymorphism on the Clinical Outcome of Patients With Heart Failure (SNPs)

25. června 2018 aktualizováno: Neven Sarhan, Ain Shams University

Effect of Genetic Polymorphism on the Clinical Outcome, Echocardiographic Parameters and Cardiac Biomarkers of Patients With Heart Failure

Heart failure (HF) is one the most common cause of hospitalization and represents the end stage of a variety of heart conditions; it is associated with significant morbidity and mortality.The pathophysiology of HF is centered on increased activity in the adrenergic and renin-angiotensin-aldosterone systems (RAAS), which leads to vasoconstriction and fluid restriction with further deleterious effect on cardiac function. Β-blockers, angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEIs)/angiotensin II receptor blockers (ARBs) and aldosterone antagonists reduce activity in these pathways and have shown prognostic benefit, thus are the foundation of HF therapy.There is a growing body of evidence that variation in proteins within the sympathetic axis and RAAS influence drug response thus increasingly pharmacogenetics of HF research is being sought as a way to optimize HF treatment and advance new drug development in this area.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

In the past decade there has been considerable progress in cardiovascular pharmacogenetics and pharmacogenomics. Although drug response variation in Heart Failure is likely multifactorial, pharmacogenetic variation may partially account for therapeutic failure contributing to the remaining high mortality in HF. Identifying novel gene variants affecting treatment response may reveal unrecognized pathways and new potential therapeutic targets. Few studies to date have attempted to assess the extent to which variation in drug response was exclusively due to genetic factors and therefore expounding the likely clinical benefit of using pharmacogenetics to guide HF therapy. One of the prerequisites to bridging this gap is to consider likely trial designs and criteria that will lead to a consensus upon using pharmacogenetics-based variants to guide therapy in clinical practice.

Another area gaining momentum is tailoring medication in response to biomarker levels as there is considerable evidence for the relationship between remodeling and fibrosis markers levels and worse prognosis in those with HF. Moreover,investigation into the proteomics of HF may also reveal variation that can be used to guide HF therapy hand-in-hand with biomarkers and pharmacogenomics, which would facilitate bridging the gap of genotype and phenotype. Disparity between genotype and phenotype may also account for the inconsistent results with current SNPs, further appreciation of this relationship would be a significant step forward.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

157

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Heart Failure Patients with reduced Ejection Fraction

Popis

Inclusion Criteria:

  • Heart failure patients NYHA class II to IV.
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) < 45%
  • Written informed consent of the subject to participate in the study.
  • Newly diagnosed patients who will be treated with BBs and ACEIs/or ARBs.
  • Patients who are candidate for add-on treatment with Spironolactone / Eplerenone.
  • Age of 18 years to 80 years.

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to BBsor ACEIs.
  • Contraindication to Spironolactone / Eplerenone.
  • Patients who received previous treatment with Spironolactone / Eplerenone.
  • Sig CAD, CABG, PCI, or valve surgery within 3 months.
  • Mild-to-severe valvular stenosis or severe (grade III/IV) valvular regurgitation
  • Pregnant or nursing women.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Cohort A
Newly diagnosed Heart Failure patients who will be treated with beta blockers (BB) and Angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEIs)/or Angiotensin receptor blockers (ARBs) for the first time.
Cohort B
Heart Failure patients who are candidate for add-on treatment with Spironolactone / Eplerenone.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RAAS genes and Clinical Outcome
Časové okno: 6 months
Association between RAAS genetic polymorphism and clinical response, Cardiac remodeling and Fibrosis biomarkers and echocardiographic outcome of patients with heart failure.
6 months
Adrenergic receptors genes and Clinical Outcome
Časové okno: 6 months
Association between Adrenergic receptors genetic polymorphism and clinical response, Cardiac remodeling and Fibrosis biomarkers and echocardiographic outcome of patients with heart failure.
6 months
Cardiac Fibrosis genes and Clinical Outcome
Časové okno: 6 months
Association between Cardiac Fibrosis genes genetic polymorphism and clinical response, Cardiac remodeling and Fibrosis biomarkers and echocardiographic outcome of patients with heart failure.
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overall patients' clinical outcome
Časové okno: 12 months
Potential interaction between these target genes polymorphism and the overall patients' clinical outcome, mortality and response to treatment of heart failure.
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neven M. Sarhan, MSc, Misr International University
  • Studijní židle: Nagwa A. Sabri, PhD, Ain Shams university
  • Ředitel studie: Mona F. Schaalan, PhD, Misr International University
  • Ředitel studie: Lamiaa M. Elwakeel, PhD, Ain Shams university
  • Ředitel studie: Hazem M. Khorshid, MD, Ain Shams university
  • Ředitel studie: Mohamed H. Solyaman, PhD, Ain Shams university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

14. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ASUPhd45

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

3
Předplatit