Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv genetického polymorfismu na klinický výsledek pacientů se srdečním selháním (SNPs)

18. února 2025 aktualizováno: Neven Sarhan, Ain Shams University

Vliv genetického polymorfismu na klinický výsledek, echokardiografické parametry a srdeční biomarkery pacientů se srdečním selháním

Srdeční selhání (HF) je jednou z nejběžnějších příčin hospitalizace a představuje koncovou fázi různých srdečních podmínek; Je spojena s významnou morbiditou a úmrtností. Patofyziologie HF je soustředěna na zvýšenou aktivitu v adrenergních a renin-angiotensin-aldosteronových systémech (RAAS), což vede k vazokonstrikci a omezení tekutin s dalším škodlivým účinkem na srdeční funkci. B-blokátory, inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin (ACEIS)/angiotensin II blokátory receptorů (ARB) a antagonisté aldosteronu snižují aktivitu v těchto cestách a prokázali prognostické přínos, jsou tedy základem terapie HF. U proteinů v sympatické ose a RAAS ovlivňují reakci léčiva, takže je stále více farmakogenetika výzkumu HF hledán jako způsob, jak optimalizovat léčbu HF a pokročit v novém vývoji léčiv v této oblasti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V posledním desetiletí došlo k značnému pokroku v kardiovaskulární farmakogenetice a farmakogenomice. Ačkoli změna reakce na léčiva při srdečním selhání je pravděpodobně multifaktoriální, farmakogenetická variace může částečně představovat terapeutické selhání přispívající ke zbývající vysoké úmrtnosti v HF. Identifikace nových genových variant ovlivňujících léčebnou odpověď může odhalit neuznané cesty a nové potenciální terapeutické cíle. Jen málo studií se dosud pokusilo posoudit, do jaké míry byla změna v reakci na léčiva výhradně způsobena genetickými faktory, a proto vysvětlila pravděpodobný klinický přínos použití farmakogenetiky k vedení HF terapie. Jedním z předpokladů pro překlenutí této mezery je zvážit pravděpodobné zkušební návrhy a kritéria, která povedou ke konsensu po použití variant založených na farmakogenetice k vedení terapie v klinické praxi.

Další oblastí získávající hybnost je přizpůsobování léků v reakci na úrovně biomarkerů, protože existují značné důkazy o vztahu mezi hladinami remodelace a fibrózy a horší prognózou u osob s HF. Navíc zkoumání proteomiky HF může také odhalit variace, které lze použít k vedení HF terapie ruku v ruce s biomarkery a farmakogenomikou, což by usnadnilo překlenutí mezery genotypu a fenotypu. Rozdíl mezi genotypem a fenotypem může také odpovídat za nekonzistentní výsledky se současnými SNP, další zhodnocení tohoto vztahu by bylo významným krokem vpřed.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

246

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • National Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s srdečním selháním NYHA třídy II až IV.
  • Frakce ejekční frakce levé komory (LVEF) <45%
  • Písemný informovaný souhlas o předmětu k účasti na studii.
  • Nově diagnostikovaní pacienti, kteří budou léčeni BBS a ACEIS/nebo ARB.
  • Pacienti, kteří jsou kandidámi na doplňkovou léčbu spironolaktonem / eplerenonem.
  • Věk 18 let až 80 let.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kontraindikace na sglt2i.
  • Kontraindikace na spironolakton / eplerenon.
  • Pacienti, kteří byli podstoupeni předchozí léčbu spironolaktonem / eplerenonem.
  • Operace SIG CAD, CABG, PCI nebo ventilu do 3 měsíců.
  • Mírná to-těžká chlopní stenóza nebo těžká (stupeň III/IV) chlopní regurgitace
  • Těhotné nebo ošetřovatelské ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
B.
Pacienti se srdečním selháním, kteří jsou kandidámi na doplňkovou léčbu spironolaktonem / eplerenonem.
Kohorta a
Nově diagnostikované srdeční selhání pacienti, kteří budou léčeni beta blokátory (BB) a inhibitory enzymu převádějícího angiotensin (ACEIS) /nebo angiotensin receptory (ARB) /nebo angiotensin receptor neprilysin inhibitory (ARNI) a inhibitory sodíku 2 (SGLT2I) (SGLT2I) poprvé.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Geny RAAS a klinický výsledek
Časové okno: 6 měsíců
Asociace mezi genetickým polymorfismem RAAS a klinickou odpovědí, ve věku změny LVEF u pacientů se srdečním selháním
6 měsíců
Geny adrenergních receptorů a klinický výsledek
Časové okno: 6 měsíců
Asociace mezi genetickými polymorfismus adrenergních receptorů a klinickou odpovědí z hlediska změny LVEF u pacientů se srdečním selháním.
6 měsíců
Geny srdeční fibrózy a klinický výsledek
Časové okno: 6 měsíců
Asociace mezi geny srdeční fibrózy genetický polymorfismus a klinickou odpovědí, pokud jde o změnu LVEF u pacientů se srdečním selháním.
6 měsíců
Reno-chráněný účinek a polymorfismus genu
Časové okno: 6 měsíců
Asociace mezi genetickým polymorfismem v SLC5A2, UMOD a ACE a renální odezvě v termu změny GFR u pacientů se srdečním selháním.
6 měsíců
Geny a biomarkery RAAS
Časové okno: 6 měsíců
Asociace mezi genetickým polymorfismem RAAS a srdečními biomarkery u pacientů se srdečním selháním.
6 měsíců
Geny a biomarkery adrenergních receptorů
Časové okno: 6 měsíců
Asociace mezi genetickými polymorfismus adrenergních receptorů a srdečními biomarkery u pacientů se srdečním selháním.
6 měsíců
Geny srdeční fibrózy a klinický výsledek
Časové okno: 6 měsíců
Souvislost mezi geny srdeční fibrózy genetický polymorfismus a srdečními biomarkery u pacientů se srdečním selháním.
6 měsíců
Jiné genové polymorfismy a biomarkery ledvin
Časové okno: 6 měsíců
Asociace mezi genetickým polymorfismem u SLC5A2, UMOD a ACE a renálních biomarkerů u pacientů se srdečním selháním.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost pacientů
Časové okno: 12 měsíců
Potenciální interakce mezi těmito polymorfismem cílových genů a úmrtností pacientů s 1 rokem.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Spolupracovníci

Misr International University
National Heart Institute

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mona F. Schaalan, PhD, Misr International University
  • Vrchní vyšetřovatel: Neven M. Sarhan, PhD, Misr International University
  • Studijní židle: Bassem Zarif, MD, National Heart Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SGLT2i-MRAs-ARNI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit