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Efecto del polimorfismo genético en el resultado clínico de pacientes con insuficiencia cardíaca (SNPs)

18 de febrero de 2025 actualizado por: Neven Sarhan, Ain Shams University

Efecto del polimorfismo genético en el resultado clínico, parámetros ecocardiográficos y biomarcadores cardíacos de pacientes con insuficiencia cardíaca

La insuficiencia cardíaca (HF) es la causa más común de hospitalización y representa la etapa final de una variedad de afecciones cardíacas; Se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas. La fisiopatología de la IC se centra en una mayor actividad en los sistemas adrenérgicos y renina-angiotensina-aldosterona (RAA), lo que conduce a vasoconstricción y restricción de líquidos con un efecto más perjudicial en la función cardíaca. Los bloqueadores de β, los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACEIS)/bloqueadores del receptor de angiotensina II (ARB) y los antagonistas de la aldosterona reducen la actividad en estas vías y han mostrado un beneficio pronóstico, por lo tanto, la base de la terapia de HF. Hay un cuerpo creciente de evidencia que la variación En las proteínas dentro del eje simpático y los RAA influyen en la respuesta del fármaco. buscó como una forma de optimizar el tratamiento con HF y avanzar en el desarrollo de nuevos fármacos en esta área.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En la última década ha habido un progreso considerable en la farmacogenética cardiovascular y la farmacogenómica. Aunque la variación de respuesta al fármaco en la insuficiencia cardíaca es probablemente multifactorial, la variación farmacogenética puede explicar parcialmente la falla terapéutica que contribuye a la alta mortalidad restante en la insuficiencia cardíaca. Identificar nuevas variantes genéticas que afectan la respuesta al tratamiento pueden revelar vías no reconocidas y nuevos objetivos terapéuticos potenciales. Pocos estudios hasta la fecha han intentado evaluar la medida en que la variación en la respuesta al fármaco se debió exclusivamente a factores genéticos y, por lo tanto, expone el probable beneficio clínico del uso de farmacogenética para guiar la terapia con HF. Uno de los requisitos previos para cerrar esta brecha es considerar los diseños y criterios probables de ensayos que conducirán a un consenso al usar variantes basadas en farmacogenética para guiar la terapia en la práctica clínica.

Otra área de impulso de ganancia es adaptar la medicación en respuesta a los niveles de biomarcadores, ya que existe evidencia considerable de la relación entre los niveles de remodelación y marcadores de fibrosis y un peor pronóstico en aquellos con HF. Además, la investigación sobre la proteómica de la insuficiencia cardíaca también puede revelar una variación que puede usarse para guiar la terapia con HF de la mano con biomarcadores y farmacogenómica, lo que facilitaría el puente de la brecha del genotipo y el fenotipo. La disparidad entre el genotipo y el fenotipo también puede explicar los resultados inconsistentes con los SNP actuales, una mayor apreciación de esta relación sería un paso adelante significativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

246

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • National Heart Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de insuficiencia cardíaca NYHA Clase II a IV.
  • Fracción de eyección ventricular izquierda (VEF) <45%
  • El consentimiento informado por escrito del sujeto para participar en el estudio.
  • Pacientes recién diagnosticados que serán tratados con BBS y ACEI/o ARB.
  • Pacientes candidatos para el tratamiento adicional con espironolactona / eplerenona.
  • Edad de 18 años a 80 años.

Criterios de exclusión:

  • Contraindicación a SGLT2I.
  • Contraindicación a espironolactona / eplerenona.
  • Pacientes que recibieron tratamiento previo con espironolactona / eplerenona.
  • Sig CAD, CABG, PCI o cirugía de válvula dentro de los 3 meses.
  • Estenosis valvular leve a severa o regurgitación valvular severa (grado III/IV)
  • Mujeres embarazadas o lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte B
Pacientes de insuficiencia cardíaca que son candidatos para el tratamiento adicional con espironolactona / eplerenona.
Cohort a
Pacientes de insuficiencia cardíaca recién diagnosticada que serán tratados con betabloqueantes (BB) e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACEIS) /o bloqueadores de receptores de angiotensina (ARB) /o receptor de angiotensina Neprilysin Inhibitores (ARNI) e inhibidor de transportador de glucosa sodio (SGLT2I) para la primera vez.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Genes raas y resultados clínicos
Periodo de tiempo: 6 meses
Asociación entre el polimorfismo genético RAAS y la respuesta clínica, los tramos de cambio en la FEVI entre pacientes con insuficiencia cardíaca
6 meses
Genes de receptores adrenérgicos y resultados clínicos
Periodo de tiempo: 6 meses
Asociación entre los receptores adrenérgicos polimorfismo genético y respuesta clínica en términos de cambio en la FEVI entre los pacientes con insuficiencia cardíaca.
6 meses
Genes de fibrosis cardíaca y resultados clínicos
Periodo de tiempo: 6 meses
Asociación entre los genes de la fibrosis cardíaca polimorfismo genético y respuesta clínica en términos de cambio en la FEVI entre los pacientes con insuficiencia cardíaca.
6 meses
Efecto reno-protector y polimorfismo génico
Periodo de tiempo: 6 meses
Asociación entre el polimorfismo genético en SLC5A2, UMOD y ACE y la respuesta renal en los tramos de cambio en la TFG entre los pacientes con insuficiencia cardíaca.
6 meses
Genes y biomarcadores raas
Periodo de tiempo: 6 meses
Asociación entre el polimorfismo genético RAAS y los biomarcadores cardíacos entre pacientes con insuficiencia cardíaca.
6 meses
Receptores adrenérgicos genes y biomarcadores
Periodo de tiempo: 6 meses
Asociación entre los receptores adrenérgicos polimorfismo genético y biomarcadores cardíacos entre pacientes con insuficiencia cardíaca.
6 meses
Genes de fibrosis cardíaca y resultados clínicos
Periodo de tiempo: 6 meses
Asociación entre los genes de la fibrosis cardíaca polimorfismo genético y biomarcadores cardíacos entre pacientes con insuficiencia cardíaca.
6 meses
Otros polimorfismos genéticos y biomarcadores renales
Periodo de tiempo: 6 meses
Asociación entre el polimorfismo genético en SLC5A2, UMOD y Biomarcadores ACE y renales entre pacientes con insuficiencia cardíaca.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad de los pacientes
Periodo de tiempo: 12 meses
Interacción potencial entre estos genes diana El polimorfismo y la mortalidad de los pacientes de 1 año.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Colaboradores

Misr International University
National Heart Institute

Investigadores

  • Director de estudio: Mona F. Schaalan, PhD, Misr International University
  • Investigador principal: Neven M. Sarhan, PhD, Misr International University
  • Silla de estudio: Bassem Zarif, MD, National Heart Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

10 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

14 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SGLT2i-MRAs-ARNI

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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