Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метод Фельденкрайза для людей с умственной отсталостью

29 июня 2017 г. обновлено: JON TORRES UNDA, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Метод Фельденкрайза для улучшения функционирования и баланса тела у людей с умственной отсталостью: рандомизированное клиническое исследование

Потеря функционирования и возрастные проблемы со здоровьем, как правило, появляются раньше у людей с умственной отсталостью (ИД), чем у их здоровых сверстников, и из-за этого работающие люди с ИД, как правило, должны выходить на пенсию раньше, производя социальные, экономические и проблемы со здоровьем. Метод Фельденкрайза (FM) — это основанная на движении форма обучения, которая улучшает баланс тела и физическое функционирование. Мы предположили, что FM может быть полезен для улучшения баланса и функционирования работающих людей с ИН.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования будет состоять в том, чтобы определить влияние программы метода Фельденкрайна (FM) на улучшение функциональности и баланса тела у поддерживаемых работающих людей с ИД. Чтобы оценить этот эффект, все субъекты примут участие в продольном и клиническом исследовании.

Размер выборки был рассчитан для обнаружения минимально значимого влияния на переменную физической работоспособности (SPPB): принимая альфа-риск 0,05 и бета-риск 0,20 при двустороннем контрастировании, требуется 26 человек, чтобы обнаружить разницу, равную или более 1,5 ед. в SPPB (SD = 1,94). Размер выборки был увеличен еще на 20% (потери при последующем наблюдении) и 5% (смертность). Результирующий размер выборки определяется 32 людьми, которые одинаково рандомизированы как в экспериментальной, так и в контрольной группах.

Статистический анализ был выполнен с использованием IBM SPSS Statistics для Windows (версия 22.0). Данные были представлены как среднее значение ± стандартное отклонение. Описательная статистика была рассчитана для всех показателей результатов. Средние различия внутри групп по функциональным тестам и стабилометрическим результатам оценивали с помощью парных выборочных t-критерий, а средние различия между группами по этим переменным оценивали с помощью дисперсионного анализа повторных измерений. Различия считали достоверными при p < 0,05. Чтобы определить величину взаимодействия между временем и группой, величина эффекта или µ2 была рассчитана, как описано Коэном (1998), и интерпретирована как небольшая (> 0,01 и < 0,06), умеренная (≥ 0,06 и < 0,14) или большая (≥ 0,06 и < 0,14). 0,14).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 40 до 60 лет, с легким или умеренным ИД и способным посещать занятия по FM в группе.

Критерий исключения:

  • Возраст 40 и старше 60 лет, ДЖ не классифицируется как легкая-умеренная и отсутствие способности к занятиям ФМ в группе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ГРУППА
Этот протокол имеет уникальный период или фазу 30 недель. Экспериментальная группа будет состоять из 30 добровольцев, которые ранее были рандомизированы в эту группу. Эта группа получит вмешательство, основанное на 30 часовых сеансах метода Фельденкрайза (1 час в неделю).
Другой: МЕТОД ФЕЛЬДЕНКРАЙЗА (FM)
Они, ЭГ, получат вмешательство FM, состоящее из 30 уроков (1 час урока в неделю; 30 недель) устных инструкций, предоставленных терапевтом участникам. Эти инструкции предоставляют различные варианты того, как выполнять конкретную задачу, с целью оставить решение о том, как выполнять движение, за исполнителем, который должен сосредоточиться на мышлении, чувстве, восприятии и выполнении движения как можно проще. уроки можно проводить сидя, стоя или перемещаясь по комнате.
Без вмешательства: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Этот протокол имеет уникальный период или фазу 30 недель. Контрольную группу составят 30 добровольцев, которые ранее были рандомизированы в эту группу. Никакого вмешательства они не получат.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИЗМЕНЕНИЕ ФИЗИЧЕСКИХ РЕЗУЛЬТАТОВ ПО СРАВНЕНИЮ С ИСХОДНЫМИ ПОКАЗАТЕЛЯМИ, ИЗМЕРЕННЫМИ ПО SPPB (БАЛЛ) НА 30 НЕДЕЛЬ
Временное ограничение: Участники оцениваются на исходном уровне (за 1 неделю до вмешательства) и через 30 недель.
Короткая батарея физической работоспособности (SPPB) представляет собой совокупную оценку производительности (0–12), основанную на трех функциональных задачах. По каждому заданию испытуемые могут набрать от 0 до 4 баллов, причем более высокие значения представляют наилучшие результаты. Скорость ходьбы на дистанции 4 м замеряется. Подъем на стуле представлял собой время, необходимое для выполнения 5 подъемов на стуле как можно быстрее. В качестве меры баланса используется показатель постоянного баланса с ответами в диапазоне от 0 до 4. Сумма вышеупомянутых трех заданий дает общий балл SPPB. Основываясь на последующем риске инвалидности, ограничения подвижности были охарактеризованы как легкие (баллы ≥10), умеренные (7–9 баллов) и тяжелые (4–6 баллов).
Участники оцениваются на исходном уровне (за 1 неделю до вмешательства) и через 30 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высота тела (см)
Временное ограничение: Участники оцениваются на исходном уровне (за 1 неделю до вмешательства) и через 30 недель.
Рост измеряют (в см) с помощью ростомера (Marsden, T-226, Великобритания), когда участник стоит без обуви.
Участники оцениваются на исходном уровне (за 1 неделю до вмешательства) и через 30 недель.
Масса тела (кг)
Временное ограничение: Участники оцениваются на исходном уровне (за 1 неделю до вмешательства) и через 30 недель.
Массу тела измеряли с помощью цифровых напольных весов (Tanita, HD-314w, США) у участников в легкой одежде и без обуви.
Участники оцениваются на исходном уровне (за 1 неделю до вмешательства) и через 30 недель.
ИЗМЕНЕНИЕ ПО СТАБИЛОМЕТРИЧЕСКИМ РЕЗУЛЬТАТАМ ПО СРАВНЕНИЮ С СТАБИЛОМЕТРИЕЙ (ММ) (ММ2) ЧЕРЕЗ 30 НЕДЕЛЬ
Временное ограничение: Участники оцениваются на исходном уровне (за 1 неделю до вмешательства) и через 30 недель.
Постуральный контроль оценивают с помощью статической стабилометрической платформы (Winposture, Medicapteurs, FR) при частоте сбора данных 50 Гц. Участников просят стоять как можно тише с открытыми глазами и босиком в течение 60 секунд. Чтобы обеспечить одинаковое положение ног для всех испытуемых, их размещают на платформе с помощью прилагаемого пластикового приспособления. Участникам было предложено смотреть прямо перед собой на отметку, размещенную на стене в 2 м от них на уровне глаз. Сбор данных начинается после того, как участники приняли требуемую позу на платформе, стабилизировали свое постуральное влияние и дали сигнал экспериментатору, что они готовы начать. Из соображений безопасности оценщик остается рядом с участником, не прикасаясь к нему и не давая дополнительных инструкций во время теста. Смещения центра тяжести выражаются в единицах площади колебания (мм2) и длины пути (мм).
Участники оцениваются на исходном уровне (за 1 неделю до вмешательства) и через 30 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Следователи

  • Главный следователь: JON TORRES, PHD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M10/2015/151

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МЕТОД ФЕЛЬДЕНКРАЙЗА (FM)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться