Эффективность и безопасность неоадъювантной терапии DC-T у больных раком молочной железы (ESNDBCP)

Критерии включения:

1. Женщины в возрасте: 18~70 лет.
2. Статус производительности ВОЗ (ECOG) 0-2.
3. Пациенты, которые прочитали и поняли форму информированного согласия и дали письменное информированное согласие.
4. Диагностирован как инвазивный рак молочной железы с помощью основной биопсии
5. До операции поставлен диагноз (стадия cTNM) II-III стадии и подходит для неоадъювантной химиотерапии.
6. Пациенты ранее не получали химиотерапию, лучевую терапию или биотерапию.

7. Нормальная функция органа, отвечающая требованиям лабораторных испытаний ниже:

   • лейкоциты≥4,0×109/л,
   • НЭУ≥1,5×109/л,
   • PLT≥100×109/л,
   • HB ≥10 г/дл,
   • Scr≤1,5× ВГН,
   • АСТ ≤2,5×ВГН,
   • АЛТ ≤2,5×ВГН,
   • TDIL≤1,5 × ВГН.
8. Пациенты с измеримым поражением, оцененным с помощью визуализации с использованием руководства RECIST (Критерии оценки ответа при солидной опухоли)，（длинный диаметр первичного поражения ≥1 см или малый диаметр лимфатического узла ≥1,5 см）；

Критерий исключения:

1. Исключались беременные и кормящие женщины.
2. История получения трансплантации органов (включая аутологичную трансплантацию костного мозга и трансплантацию периферических гемопоэтических стволовых клеток).
3. Дисфункция периферической нервной системы, вызванная другими заболеваниями или наличием в анамнезе тяжелого психического расстройства или расстройств центральной нервной системы.
4. Неконтролируемая инфекция или тяжелая пептическая язва нуждаются в лечении.
5. Тяжелое заболевание печени (например, цирроз печени), нефроз, респираторное заболевание или неконтролируемый диабет.
6. Пациенты со злокачественными новообразованиями (кроме рака молочной железы) в течение последних 5 лет, за исключением адекватно леченной карциномы in situ шейки матки или базально-клеточного рака кожи.
7. Значительные отклонения ЭКГ или сердечное заболевание с выраженными симптомами, такими как застойная сердечная недостаточность или тяжелая коронарная болезнь, или неконтролируемая аритмия, или инфаркт миокарда в течение 12 месяцев, или уровень III-IV по NYHA или ФВ ЛЖ <55%.
8. Иметь аллергию на исследуемые препараты.