Efficacité et innocuité du DC-T néoadjuvant chez les patientes atteintes d'un cancer du sein (ESNDBCP)

Critère d'intégration:

1. Femmes âgées : 18~70 ans.
2. Statut de performance OMS (ECOG) 0-2.
3. Les patients qui ont lu et compris le formulaire de consentement éclairé et qui ont donné leur consentement éclairé par écrit.
4. Diagnostiqué comme cancer du sein invasif par biopsie au trocart
5. Diagnostiqué pré-chirurgicalement comme (Staging cTNM) Stade II-III et convient à la chimiothérapie néoadjuvante.
6. Les patients n'avaient pas reçu auparavant de chimiothérapie, de radiothérapie ou de biothérapie.

7. Fonction organique normale, répondant aux exigences des tests de laboratoire ci-dessous :

   • GB≥4.0×109/L,
   • NEU≥1.5×109/L,
   • PLT≥100×109/L,
   • HB ≥10g/dL,
   • Scr≤1.5× LSN,
   • ASAT ≤ 2,5 × LSN,
   • ALT ≤ 2,5 × LSN,
   • TDIL≤1.5×ULN.
8. Patients présentant une lésion mesurable évaluée par imagerie à l'aide des directives RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumor)，（long diamètre de la lésion primaire ≥1cm ou diamètre mineur du ganglion lymphatique ≥1,5cm）；

Critère d'exclusion:

1. Les femmes enceintes ou allaitantes ont été exclues.
2. Antécédents de greffe d'organe (y compris greffe de moelle osseuse autologue et greffe de cellules souches hématopoïétiques périphériques).
3. Dysfonctionnement du système nerveux périphérique causé par d'autres maladies ou antécédents de troubles mentaux graves ou de troubles du système nerveux central.
4. Une infection non maîtrisée ou un ulcère gastro-duodénal grave nécessite un traitement.
5. Maladie hépatique grave (comme la cirrhose hépatique), néphrose, maladie respiratoire ou diabète non contrôlé.
6. Patients atteints de tumeurs malignes (autres que le cancer du sein) au cours des 5 dernières années, à l'exception d'un carcinome in situ du col de l'utérus ou d'un carcinome basocellulaire de la peau correctement traité.
7. ECG anormal significatif ou maladie cardiaque avec des symptômes drastiques comme une insuffisance cardiaque congestive ou une maladie coronarienne sévère ou une arythmie incontrôlée ou un infarctus du myocarde dans les 12 mois ou NYHA niveau III-IV ou FEVG <55 %.
8. Être allergique aux médicaments testés.