Werkzaamheid en veiligheid van neoadjuvante DC-T bij borstkankerpatiënten (ESNDBCP)

Inclusiecriteria:

1. Vrouwen van 18 tot 70 jaar.
2. WHO (ECOG) prestatiestatus 0-2.
3. Patiënten die het toestemmingsformulier hebben gelezen en begrepen en schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
4. Gediagnosticeerd als invasieve borstkanker door kernbiopsie
5. Pre-chirurgisch gediagnosticeerd als (cTNM Staging) Stadium II-III en geschikt voor neoadjuvante chemotherapie.
6. Patiënten hadden eerder geen chemotherapie, radiotherapie of biotherapie gekregen.

7. Normale orgaanfunctie, die voldoet aan de onderstaande vereisten voor laboratoriumtests:

   • WBC≥4.0×109/L,
   • NEU≥1.5×109/L,
   • PLT≥100×109/L,
   • HB ≥10g/dL,
   • Scr≤1.5× ULN,
   • ASAT ≤2,5×ULN,
   • ALAT ≤2,5×ULN,
   • TDIL≤1,5×ULN.
8. Patiënten met meetbare laesie beoordeeld door middel van beeldvorming met behulp van de RECIST-richtlijn (Response Evaluation Criteria In Solid Tumor), （lange diameter van primaire laesie ≥1 cm of kleine diameter van lymfeklier ≥1,5 cm）；

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere of zogende vrouwen werden uitgesloten.
2. Geschiedenis van het ontvangen van orgaantransplantatie (inclusief autologe beenmergtransplantatie en perifere hematopoëtische stamceltransplantatie).
3. Disfunctie van het perifere zenuwstelsel veroorzaakt door andere ziekten of een voorgeschiedenis van een ernstige psychische stoornis of stoornissen van het centrale zenuwstelsel.
4. Ongecontroleerde infectie of ernstige maagzweer hebben behandeling nodig.
5. Ernstige leverziekte (zoals levercirrose), nefrose, luchtwegaandoeningen of ongecontroleerde diabetes.
6. Patiënten met maligniteiten (anders dan borstkanker) in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van adequaat behandeld in situ carcinoom van de baarmoederhals of basaalcelcarcinoom van de huid.
7. Significante abnormale ECG of hartziekte met drastische symptomen zoals congestief hartfalen of ernstige coronaire ziekte of ongecontroleerde aritmie of hartinfarct binnen 12 maanden of NYHA-niveau III-IV of LVEF <55%.
8. Wees allergisch voor testgeneesmiddelen.