Wirksamkeit und Sicherheit von neoadjuvanter DC-T bei Brustkrebspatientinnen (ESNDBCP)

Einschlusskriterien:

1. Frauenalter: 18~70 Jahre.
2. WHO (ECOG) Leistungsstatus 0-2.
3. Patienten, die die Einverständniserklärung gelesen und verstanden haben und eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.
4. Durch Stanzbiopsie als invasiver Brustkrebs diagnostiziert
5. Präoperativ diagnostiziert als (cTNM-Staging)Stadium II-III und geeignet für eine neoadjuvante Chemotherapie.
6. Die Patienten hatten zuvor keine Chemotherapie, Strahlentherapie oder Biotherapie erhalten.

7. Normale Organfunktion, die die Anforderungen der folgenden Labortests erfüllt:

   • WBC≥4,0×109/l,
   • NEU≥1,5×109/L,
   • PLT≥100×109/L,
   • HB ≥10g/dl,
   • Scr≤1,5× ULN,
   • AST ≤2,5×ULN,
   • ALT ≤2,5×ULN,
   • TDIL ≤ 1,5 × ULN.
8. Patienten mit messbarer Läsion, bewertet durch Bildgebung gemäß der RECIST-Richtlinie (Response Evaluation Criteria In Solid Tumor)， (langer Durchmesser der primären Läsion ≥ 1 cm oder kleiner Durchmesser des Lymphknotens ≥ 1,5 cm)

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen wurden ausgeschlossen.
2. Vorgeschichte des Erhalts einer Organtransplantation (einschließlich autologer Knochenmarktransplantation und peripherer hämatopoetischer Stammzelltransplantation).
3. Funktionsstörung des peripheren Nervensystems, verursacht durch andere Erkrankungen oder Vorgeschichte von schweren psychischen Störungen oder Störungen des zentralen Nervensystems.
4. Eine unkontrollierte Infektion oder ein schweres Magengeschwür müssen behandelt werden.
5. Schwere Lebererkrankung (wie Leberzirrhose), Nephrose, Atemwegserkrankung oder unkontrollierter Diabetes.
6. Patienten mit malignen Erkrankungen (außer Brustkrebs) innerhalb der letzten 5 Jahre, mit Ausnahme eines angemessen behandelten In-situ-Karzinoms des Gebärmutterhalses oder eines Basalzellkarzinoms der Haut.
7. Signifikant abnormales EKG oder Herzerkrankung mit drastischen Symptomen wie kongestive Herzinsuffizienz oder schwere Koronarerkrankung oder unkontrollierte Arrhythmie oder Myokardinfarkt innerhalb von 12 Monaten oder NYHA-Level III-IV oder LVEF <55 %.
8. Seien Sie allergisch auf Testmedikamente.