Efficacia e sicurezza del DC-T neoadiuvante nei pazienti con carcinoma mammario (ESNDBCP)

Criterio di inclusione:

1. Donne di età: 18~70 anni.
2. Performance status OMS (ECOG) 0-2.
3. Pazienti che hanno letto e compreso il modulo di consenso informato e hanno fornito il consenso informato scritto.
4. Diagnosticato come carcinoma mammario invasivo mediante biopsia centrale
5. Diagnosticato pre-chirurgicamente come (stadiazione cTNM) Stadio II-III e adatto per chemioterapia neoadiuvante.
6. I pazienti non avevano precedentemente ricevuto chemioterapia, radioterapia o bioterapia.

7. Funzione d'organo normale, che soddisfa i requisiti dei test di laboratorio di seguito:

   • WBC≥4,0×109/L,
   • NEU≥1.5×109/L,
   • PLT≥100×109/L,
   • emoglobina ≥10 g/dl,
   • Scr≤1,5× ULN,
   • AST≤2,5×ULN,
   • ALT ≤2,5 × ULN,
   • TDIL≤1,5×ULN.
8. Pazienti con lesione misurabile valutata mediante imaging utilizzando le linee guida RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumor)（diametro lungo della lesione primaria ≥1 cm o diametro minore del linfonodo ≥1,5 cm）；

Criteri di esclusione:

1. Sono state escluse le donne in gravidanza o in allattamento.
2. Storia di trapianti di organi (inclusi trapianto di midollo osseo autologo e trapianto di cellule staminali ematopoietiche periferiche).
3. Disfunzione del sistema nervoso periferico causata da altre malattie o anamnesi di grave disturbo mentale o disturbi del sistema nervoso centrale.
4. L'infezione incontrollata o l'ulcera peptica grave richiedono un trattamento.
5. Grave malattia epatica (come cirrosi epatica), nefrosi, malattie respiratorie o diabete non controllato.
6. Pazienti con tumori maligni (diversi dal carcinoma mammario) negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma in situ adeguatamente trattato della cervice o del carcinoma basocellulare della pelle.
7. ECG anomalo significativo o malattia cardiaca con sintomi drastici come insufficienza cardiaca congestizia o malattia coronarica grave o aritmia incontrollata o infarto del miocardio entro 12 mesi o livello NYHA III-IV o FEVS <55%.
8. Sii allergico ai farmaci testati.