Валидация церебрального и тканевого оксиметра следующего поколения

Критерии включения:

1. Здоровые субъекты мужского или женского пола в возрасте от 18 до ≤46 лет;
2. Прохождение медицинского осмотра для составления истории болезни лицензированным врачом, практикующей медсестрой или помощником врача;
3. Минимальный вес 40 кг;
4. ИМТ в пределах 18,0 - 30,0.

Критерий исключения:

1. Предыдущая или известная аллергия на лидокаин (или аналогичные фармакологические агенты, например, новокаин) [самооценка];
2. Ранее известная сильная аллергия на клей/ленту медицинского назначения (лейкопластырь) [самосообщение];
3. Прием каких-либо лекарств, кроме противозачаточных [по самоотчетам];
4. В настоящее время участвует или недавно участвовал (прекращено в течение 30 дней до процедуры гипоксии для этого исследования) в исследовании исследуемого препарата, устройства или биологического препарата [самоотчетно];
5. Имеет отрицательный результат теста Аллена для подтверждения непроходимости коллатеральной артерии [клиническая оценка PI или делегатом];
6. Сделал донорство цельной крови или у него было взято не менее 450 мл крови в течение 8 недель до процедуры исследования [по самоотчетам];
7. Является женщиной с положительным тестом на беременность [сыворотка или моча], или является женщиной и не желает использовать эффективный контроль над рождаемостью в период между скринингом и процедурой исследования, или кормит грудью;
8. Имеет анемию [лабораторные показатели зависят от пола];
9. Имеет в анамнезе признаки серповидно-клеточной анемии или талассемии [по самоотчетам];
10. Имеет аномальный результат электрофореза гемоглобина [лабораторное измерение];
11. Имеет положительный результат теста на котинин в моче или скрининг мочи на наркотики или пероральный тест на этанол [тестирование POC];
12. Имеет сатурацию воздуха в помещении менее 95% по данным пульсоксиметрии [измерение PI или делегатом];
13. Имеет клинически значимые отклонения от нормы на ЭКГ [оценка PI или делегата];
14. Имеет клинически значимое отклонение от нормы легочной функции по данным спирометрии [оценка PI или делегатом];
15. Имеет COHb более 3% или MetHb более 2% [измерено с помощью кооксиметрии образца венозной крови]