Исследование по оценке иммунологического ответа на ингибирование PD-1 при плоскоклеточном раке головы и шеи (SCCHN)

Это одноцентровое поперечное изображение и коррелятивное исследование биомаркеров у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи (SCCHN). Когорта 1 будет состоять из пациентов с нерезектабельным или метастатическим раком SCCHN, получающих стандартное лечение (SOC) лечения анти-PD-1, а когорта 2 будет участниками неоадъювантного исследования, которые получат одну дозу лечения анти-PD-1 перед резекцией опухоли или облучением. . Образцы крови и биопсии тканей будут взяты у обеих групп, и обе группы будут подвергнуты двум ПЭТ (позитронно-эмиссионной томографии) / КТ (компьютерной томографии) всего тела с [18F] F-AraG. Первое сканирование до начала лечения анти-PD-1 и второе сканирование через 6-12 недель после начала лечения анти-PD-1 в когорте 1 и в течение 2-3 недель после введения одной дозы анти-PD-1 в когорте 2.

Это исследование поможет нам оценить, можно ли использовать [18F]F-AraG для неинвазивной визуализации и оценки активации и размножения Т-клеток в микроокружении опухоли. В частности, мы будем оценивать, существует ли корреляция между усилением сигнала визуализации и увеличением активации Т-клеток (измеряется непосредственно по Т-клеткам, полученным из образцов биопсии).

Пациенты и медицинские работники не будут скрыты от какой-либо части этого исследования. Пациенты будут оцениваться через один день и одну неделю по телефону после каждой инъекции радиофармацевтического препарата для последующего наблюдения за безопасностью. Все нежелательные явления будут зарегистрированы. Ожидается, что из-за неинвазивного и нетерапевтического характера исследования потенциальные риски исследования будут низкими.