- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03132805
Оценка комплексного подхода к профилактике и раннему вмешательству в начальной школе (P2P+IY)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Агрессивное поведение в младшем школьном возрасте является ярким индикатором антиобщественного поведения, злоупотребления наркотиками и низкого уровня образования и профессиональной подготовки в подростковом и юношеском возрасте. Игра «Хорошее поведение» (GBG) и «Содействие стратегиям альтернативного мышления» (PATHS) представляют собой два из немногих универсальных профилактических вмешательств для начальной школы, которые, как было показано в крупномасштабных рандомизированных контролируемых испытаниях, оказывают немедленное и благотворное влияние на агрессию. Продвижение стратегий альтернативного мышления направлено на снижение агрессивного поведения с помощью инструкций под руководством учителя, направленных на облегчение регуляции эмоций и решение социальных проблем, в то время как игра «Хорошее поведение» предоставляет учителям эффективные средства снижения агрессивного поведения с использованием принципов социального обучения в игровой форме. контекст. Важно, однако, то, что влияние игры «Хорошее поведение» на агрессивное поведение оказалось скромным в рандомизированных полевых испытаниях первого и второго поколения Исследовательского центра профилактического вмешательства Университета Джона Хопкинса. Это относится и к продвижению стратегий альтернативного мышления. Исследователи недавно завершили рандомизированное контролируемое исследование с участием 27 школ, чтобы выяснить, окажет ли комбинация этих вмешательств, которые исследователи называют PATHS и PAX, значительно большее влияние на агрессивное поведение, чем игра «Хорошее поведение» сама по себе. Обоснование ожидания большего воздействия заключалось в том, что использование игры «Хорошее поведение» должно привести к снижению агрессивного поведения, что затем должно облегчить приобретение навыков регулирования эмоций и решения социальных проблем, которым обучают в «Продвижении стратегий альтернативного мышления». ПУТИ к PAX действительно привели к несколько большему снижению агрессивного поведения, чем только игра «Хорошее поведение» через 1 год после тестирования. Тем не менее, наиболее агрессивные студенты по-прежнему не смогли получить достаточной пользы от вмешательства PATHS to PAX. Соответственно, в этой заявке исследователи предлагают изучить, окажет ли добавление Невероятных лет (IY), научно обоснованного профилактического и лечебного вмешательства, направленного на снижение агрессивного поведения, к PATHS к PAX большее влияние на это поведение, чем PATHS. к вмешательству PAX в одиночку. Исследователи также предлагают изучить, приводит ли комбинация PATHS к PAX плюс Incredible Years к увеличению частоты реализации вмешательства PATHS к PAX. Предполагается, что по сравнению с учителями, находящимися только в состоянии ПУТЬ к РАКС, учителя в состоянии ПУТЬ к РАКС плюс невероятные годы будут воспринимать ПУТЬ к РАКС как более эффективные и, следовательно, с большей вероятностью будут его реализовывать. Будут отобраны четыре когорты по 12 школ в каждой, причем школы будут случайным образом распределены по 1 из 3 условий вмешательства: 1) контроль; 2) ПУТИ к PAX; или 3) ПУТИ к PAX плюс невероятные годы. Оценки результатов учащихся будут проводиться на этапе предварительного и последующего тестирования осенью и весной первого учебного года для каждой когорты, а также через 6 месяцев и 1 год. Результаты учителей с точки зрения самоэффективности управления поведением в классе, восприятия эффективности PATHS to PAX и выгорания учителей будут оцениваться в 4-х временных точках в течение начального года для каждой когорты. Оценка внедрения учителем PATHS to PAX будет проводиться ежедневно в течение года вмешательства. Цели 1 и 2 представляют собой основные цели этого приложения, тогда как цели 3 и 4 представляют собой второстепенные или исследовательские цели:
- Чтобы оценить, используя групповой рандомизированный дизайн, приводит ли комбинация PATHS к PAX плюс невероятные годы дочерних и родительских групп к большему снижению агрессивного поведения, чем только PATHS к PAX.
- Чтобы проверить, будет ли частота реализации вмешательства PATHS to PAX (т. е. количество раз и минут, в которые проводится игра «Хорошее поведение» в день и количество уроков «Продвижение альтернативных стратегий мышления» в неделю) выше в условии PATHS to PAX plus Incredible Years.
- Изучить, являются ли какие-либо свидетельства дифференциальных преимуществ с точки зрения результатов учащихся между PATHS-to-PAX и PATHS-to-PAX плюс условия Incredible Years на пост-тесте функцией различий в реализации PATHS-PAX (например, количество уроков по продвижению альтернативных стратегий мышления). а также количество сыгранных игр за хорошее поведение и продолжительность сыгранных игр). Кроме того, исследователи изучат, опосредованы ли какие-либо различия в реализации в двух условиях вмешательства различиями в самоэффективности управления поведением учителя, предполагаемой эффективностью PATHS to PAX в улучшении поведения учащихся и выгоранием учителя после теста.
- Чтобы изучить смягчающее влияние характеристик учителя, родителя и ученика на результаты вмешательства, расширив модели, используемые для Целей 1 и 2, чтобы включить взаимодействие между этими характеристиками и условиями обучения,
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся, поступившие в детский сад через классы второго класса и их учителя.
Критерий исключения:
- Учащиеся должны быть зачислены в обычные учебные классы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Школы, в которые не вмешиваются
|
|
|
Экспериментальный: ПУТИ к PAX
Универсальное профилактическое вмешательство в классе, предназначенное для снижения агрессии.
|
Универсальное профилактическое вмешательство в классе, предназначенное для предотвращения агрессии.
|
|
Экспериментальный: ПУТИ к PAX и невероятным годам
Комбинация PATHS to PAX с дочерней и родительской группами Incredible Years.
|
Универсальное профилактическое вмешательство в классе в сочетании с показанным профилактическим вмешательством, оба из которых предназначены для предотвращения агрессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в прямых наблюдениях за поведением учащихся в классе между предварительным тестом и посттестом через 6 месяцев после предварительного теста.
Временное ограничение: Наблюдения проводят до и после испытаний, через 6 мес после претеста.
|
Наблюдения за поведением учащихся в классе проводились независимыми наблюдателями дважды с интервалом в одну неделю до и после тестирования соответственно.
Наблюдаемое поведение включало выполнение задания и физическую агрессию.
Поведение наблюдали с 10-секундными интервалами и регистрировали как присутствующие, если они происходили хотя бы один раз в течение 10-секундного интервала.
Баллы за интервал выполнения задания и физической агрессии могли варьироваться от 0 до 1, где 0 означает, что поведение не наблюдалось, а 1 означает, что поведение наблюдалось.
Показатели выполнения задания и физической агрессии, использованные в анализе, представляли собой средний балл за все 10-секундные интервалы, за которыми наблюдал студент.
(Адаптировано из Tapp, Wehby & Ellis, 1995).
|
Наблюдения проводят до и после испытаний, через 6 мес после претеста.
|
|
Учителя оценивают выполнение задания учеником и агрессивно-деструктивное поведение в классе.
Временное ограничение: Оценки проводятся на дотестовом, посттестовом, через 6 месяцев после претестового.
|
Изменения в наблюдении учителя за адаптацией в классе между предварительным тестом и посттестом через 6 месяцев после предварительного теста.
Адаптация учащихся к требованиям классных заданий оценивается учителями за последние 3 недели по 6-балльной частотной шкале (от 1 = почти никогда до 6 = почти всегда).
Домены включают признание авторитета и готовность учиться.
Элементы принятия полномочий включают соблюдение правил в классе, а элементы готовности к обучению отражают внимательное поведение в классе (например,
остается на задании).
В анализе результатов использовалось среднее значение оценок учителей по пунктам, составляющим каждую из этих субшкал.
Минимальный балл как по субшкалам принятия авторитета, так и по подшкалам готовности к обучению составлял 1, а максимальный балл — 6.
Более высокие баллы по обеим субшкалам отражают большую адаптацию.
|
Оценки проводятся на дотестовом, посттестовом, через 6 месяцев после претестового.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в инвентаре оценки коллег между предварительным и послетестовым тестированием через 6 месяцев после предварительного тестирования.
Временное ограничение: Инструмент номинации коллег применяется во время претеста и посттеста, через 6 месяцев после претеста.
|
Студентов просят назвать однокурсников с точки зрения того, кто им нравится, с кем они играют и кого считают друзьями.
Отдельным ученикам зачитывали вслух имена других учеников в классе.
Студента, у которого брали интервью, спросили, знают ли они названного студента.
Затем учащегося спросили, соответствуют ли дескрипторы номинации сверстников названному учащемуся (тебе нравится [ученик]?, играешь ли ты с [учеником]? и является ли он одним из твоих лучших друзей?).
Суммарный балл студента отражал средний процент номинаций, полученных по 3 предметам.
Более высокий процент отражает, что учащийся получил большее количество номинаций от одноклассников.
|
Инструмент номинации коллег применяется во время претеста и посттеста, через 6 месяцев после претеста.
|
|
Изменение графической шкалы воспринимаемой компетентности и социальной приемлемости для детей младшего возраста между предварительным тестом и посттестом, через 6 месяцев после предварительного теста.
Временное ограничение: Эта шкала будет применяться во время претеста и посттеста, через 6 месяцев после претеста.
|
Изменение графической шкалы воспринимаемой компетентности и социальной приемлемости для детей младшего возраста оценивает воспринимаемую компетентность учащегося в областях признания сверстников.
Элементы в этом инструменте представляют две альтернативные иллюстрации: одна изображает ребенка, демонстрирующего высокую компетентность в области социального принятия, а другая изображает меньшую компетентность.
Студентов спросили, какая живописная тарелка больше всего похожа на него/нее.
После принятия этого решения студента затем спрашивают, является ли выбранная картинка «действительно верной для меня» и «отчасти правдой для меня».
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале, где 4 соответствует наиболее компетентному, а 1 – наименее компетентному.
Среднее значение элементов использовалось в анализе результатов.
|
Эта шкала будет применяться во время претеста и посттеста, через 6 месяцев после претеста.
|
|
Изменение шкалы чувства самоэффективности учителя между предварительным тестом и посттестом, через 6 месяцев после предварительного теста.
Временное ограничение: Эта шкала будет применяться во время претеста и посттеста, через 6 месяцев после претеста.
|
Эта шкала оценивает чувство самоэффективности учителя в области обучения и управления поведением в классе.
Мы оценили два различных измерения воспринимаемой учителями самоэффективности, которые отражают навыки, однозначно связанные со стратегиями, включенными в два вмешательства.
Шкала самоэффективности управления поведением (Main and Hammond, 2008) включала 14 пунктов, касающихся управления поведением в классе (например, я могу использовать различные методы управления поведением; α = 0,92).
Шкала социально-эмоциональной эффективности обучения (Домитрович и др., 2016) включала 8 пунктов, которые были сосредоточены на предполагаемой эффективности учителей в развитии социально-эмоциональных навыков у учащихся (например, я могу научить детей проявлять сочувствие и сострадание к каждому). другое; α = 0,91).
Для каждой шкалы ответы на вопросы оценивались по 5-балльной шкале типа Лайкерта и усреднялись.
Для обеих субшкал минимальный балл равнялся 1, а максимальный — 5, причем более высокие баллы указывали на большую эффективность.
|
Эта шкала будет применяться во время претеста и посттеста, через 6 месяцев после претеста.
|
|
Изменения в опроснике выгорания Маслаха между пре-тестом и пост-тестом, через 6 месяцев после предварительного теста.
Временное ограничение: Эта шкала будет применяться во время претеста и посттеста, через 6 месяцев после претеста.
|
Опросник выгорания Maslach оценивает, как часто учителя испытывают чувство выгорания на рабочем месте.
Учителя заполнили опросник Maslach Burnout Inventory (MBI; Maslach et al. 1997) до и после теста.
При анализе использовалась одна шкала: эмоциональное истощение (9 пунктов, например, я чувствую себя измотанным в конце рабочего дня, α=0,94).
Ответы оценивались по 7-балльной шкале от «никогда» до «каждый день», где более высокие баллы указывали на большее эмоциональное истощение (т. е. большее выгорание).
Для этой подшкалы минимальный балл равнялся 1, а максимальный — 7. Поэтому желательны низкие баллы по эмоциональному истощению.
|
Эта шкала будет применяться во время претеста и посттеста, через 6 месяцев после претеста.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nicholas Ialongo, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1997). Maslach Burnout Inventory: Third edition. In C. P. Zalaquett & R. J. Wood (Eds.), Evaluating stress: A book of resources (pp. 191-218). Scarecrow Education.
- Tapp, J., Wehby, J., & Ellis, D. (1995). A multiple option observation system for experimental studies: MOOSES. Behavior Research Methods, Instruments & Computers, 27(1), 25-31.
- Harter S, Pike R. The pictorial scale of perceived competence and social acceptance for young children. Child Dev. 1984 Dec;55(6):1969-82.
- Main, S., & Hammond, L. (2008). Best Practice or Most Practiced? Pre-Service Teachers' Beliefs about Effective Behaviour Management Strategies and Reported Self-Efficacy. Australian Journal of Teacher Education, 33, 28-39.
- Werthamer-Larsson L, Kellam S, Wheeler L. Effect of first-grade classroom environment on shy behavior, aggressive behavior, and concentration problems. Am J Community Psychol. 1991 Aug;19(4):585-602. doi: 10.1007/BF00937993.
- Domitrovich CE, Bradshaw CP, Berg JK, Pas ET, Becker KD, Musci R, Embry DD, Ialongo N. How Do School-Based Prevention Programs Impact Teachers? Findings from a Randomized Trial of an Integrated Classroom Management and Social-Emotional Program. Prev Sci. 2016 Apr;17(3):325-37. doi: 10.1007/s11121-015-0618-z.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DA039869
- R01DA039869 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПУТИ к PAX
-
University Medical Center GroningenРекрутингМерцательная аритмияНидерланды
-
Baylor College of MedicineU.S. National Science FoundationРекрутингПрофилактика диабета | Ожирение и сахарный диабет, тип 2Соединенные Штаты
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaЗавершенныйПсихические расстройства | Психическое здоровье Wellness 1
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareНеизвестныйНарушение мозгового кровообращенияКанада
-
Assiut UniversityЕще не набираютТравма локтевого нерва
-
Gérard AmarencoЗавершенныйРассеянный склероз | Нарушения походки, неврологические | Недержание мочи, позывыФранция
-
University of PittsburghCambia Health FoundationЗавершенныйКритических заболеванийСоединенные Штаты
-
Stockholm UniversityGöteborg University; Tarleton State UniversityЗавершенныйСоциально-эмоциональная компетентность детей | Детское благополучие
-
Linnaeus UniversityKarolinska Institutet; Uppsala University; Stockholm University; KTH Royal Institute... и другие соавторыРекрутингСамочувствие детей начальной школы | Психическое здоровье детей начальной школы | Связанный с работой стресс у учителей | Успеваемость в начальной школеШвеция
-
George Washington UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты