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Avaliação de uma Abordagem Integrada de Prevenção e Intervenção Precoce nos Anos do Ensino Fundamental (P2P+IY)

29 de julho de 2022 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Neste estudo, os pesquisadores se propõem a examinar se a combinação de uma intervenção preventiva universal baseada na escola primária com uma intervenção preventiva e de tratamento indicada produziria maior impacto na agressão do que a intervenção preventiva universal sozinha.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O comportamento agressivo nos anos do ensino fundamental é um forte indicador de comportamento antissocial, abuso de drogas e baixo desempenho educacional e ocupacional na adolescência e no início da idade adulta. O Good Behavior Game (GBG) e Promoting Alternative Thinking Strategies (PATHS) representam duas de um punhado de intervenções preventivas universais, do ensino fundamental, que demonstraram em larga escala, ensaios controlados randomizados, ter um impacto imediato e benéfico na agressão. Promovendo Estratégias de Pensamento Alternativo busca alcançar reduções no comportamento agressivo por meio de instrução conduzida pelo professor com o objetivo de facilitar a regulação emocional e a resolução de problemas sociais, enquanto o Good Behavior Game fornece aos professores um meio eficiente de reduzir o comportamento agressivo usando princípios de aprendizagem social dentro de um jogo semelhante contexto. É importante ressaltar, no entanto, que os efeitos do Good Behavior Game no comportamento agressivo se mostraram modestos na primeira e na segunda geração de experimentos de campo randomizados do Johns Hopkins University Preventive Intervention Research Center. Este também foi o caso da Promoção de Estratégias Alternativas de Pensamento. Os pesquisadores concluíram recentemente um estudo randomizado controlado em 27 escolas, examinando se a combinação dessas intervenções, que os pesquisadores chamam de PATHS to PAX, produziria um impacto significativamente maior no comportamento agressivo do que o Good Behavior Game sozinho. A justificativa para esperar maior impacto era que o uso do Good Behavior Game deveria resultar em reduções no comportamento agressivo, o que deveria então facilitar a aquisição da regulação emocional e habilidades sociais de resolução de problemas ensinadas em Promoting Alternative Thinking Strategies. O PATHS to PAX resultou em uma redução modestamente maior no comportamento agressivo do que o Good Behavior Game sozinho no pós-teste de 1 ano. No entanto, os alunos mais agressivos ainda não conseguiram se beneficiar suficientemente da intervenção PATHS to PAX. Assim, nesta aplicação, os investigadores se propõem a examinar se a adição dos Anos Incríveis (IY), uma intervenção preventiva e de tratamento baseada em evidências destinada a reduzir o comportamento agressivo, ao PATHS para PAX produziria maior impacto sobre esses comportamentos do que o PATHS apenas à intervenção PAX. Os investigadores também se propõem a examinar se a combinação do PATHS to PAX mais os Incredible Years resulta em aumento da frequência de implementação da intervenção PATHS to PAX. A hipótese é que, em relação aos professores na condição PATHS to PAX sozinho, os professores na condição PATHS to PAX mais Anos Incríveis perceberão o PATHS to PAX como mais eficaz e, portanto, terão maior probabilidade de implementá-lo. Quatro coortes de 12 escolas cada serão recrutadas com escolas aleatoriamente designadas para 1 de 3 condições de intervenção: 1) Controle; 2) CAMINHOS para PAX; ou 3) PATHS to PAX mais os Anos Incríveis. As avaliações dos resultados dos alunos serão realizadas no pré-teste e no pós-teste no outono e na primavera do ano letivo inicial para cada coorte e em um acompanhamento de 6 meses e 1 ano. Os resultados dos professores em termos de autoeficácia no gerenciamento do comportamento em sala de aula, percepções da eficácia do PATHS para PAX e desgaste do professor serão avaliados em 4 momentos durante o ano inicial para cada coorte. A avaliação da implementação do PATHS to PAX pelos professores será realizada diariamente ao longo do ano de intervenção. Os objetivos 1 e 2 representam os objetivos principais desta aplicação, enquanto os objetivos 3 e 4 representam os objetivos secundários ou exploratórios:

  1. Avaliar, utilizando um projeto randomizado de grupo, se a combinação de PATHS para PAX mais grupos de crianças e pais dos Anos Incríveis produz maiores reduções no comportamento agressivo do que PATHS para PAX sozinho.
  2. Examinar se a frequência da implementação da intervenção PATHS to PAX (ou seja, número de vezes e minutos em que o Jogo do Bom Comportamento é jogado por dia e aulas de Promoção de Estratégias de Pensamento Alternativas ministradas por semana) será maior na condição PATHS to PAX mais Anos Incríveis.
  3. Explorar se alguma evidência de benefícios diferenciais em termos de resultados do aluno entre as condições PATHS to PAX versus PATHS to PAX mais Anos Incríveis no pós-teste é uma função das diferenças na implementação PATHS to PAX (por exemplo, número de aulas de promoção de estratégias de pensamento alternativo administrados e o número de jogos de bom comportamento jogados e a duração dos jogos jogados). Além disso, os investigadores explorarão se quaisquer diferenças na implementação entre as duas condições de intervenção são mediadas por diferenças na autoeficácia na gestão do comportamento do professor, eficácia percebida do PATHS para PAX na melhoria do comportamento do aluno e esgotamento do professor no pós-teste.
  4. Explorar os efeitos moderadores das características do professor, dos pais e dos alunos nos resultados da intervenção, expandindo os modelos usados ​​para os Objetivos 1 e 2 para incluir interações entre essas características e a condição de estudo,

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5233

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos matriculados no jardim de infância até as salas de aula da segunda série e seus professores.

Critério de exclusão:

  • Os alunos devem estar matriculados em salas de aula regulares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Escolas que não recebem intervenção
Experimental: CAMINHOS para PAX
Intervenção preventiva universal baseada em sala de aula projetada para reduzir a agressão.
Uma intervenção preventiva universal baseada em sala de aula projetada para prevenir a agressão.
Experimental: CAMINHOS para PAX e os Anos Incríveis
A combinação de PATHS to PAX com os grupos de pais e filhos dos Anos Incríveis.
Uma intervenção preventiva universal baseada em sala de aula em combinação com uma intervenção preventiva indicada, ambas projetadas para prevenir a agressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas observações diretas em sala de aula sobre o comportamento do aluno entre o pré-teste e o pós-teste, 6 meses após o pré-teste.
Prazo: As observações são realizadas no pré-teste e no pós-teste, 6 meses após o pré-teste.
As observações do comportamento dos alunos em sala de aula foram realizadas por observadores independentes em duas ocasiões, com uma semana de intervalo, no pré e pós-teste, respectivamente. Os comportamentos observados foram a tarefa e a agressão física. Os comportamentos foram observados em intervalos de 10 segundos e foram registrados como presentes se ocorressem pelo menos uma vez durante um intervalo de 10 segundos. As pontuações por intervalo na tarefa e agressão física podem variar de 0-1, com 0 significando que o comportamento não foi observado e 1 significando que o comportamento foi observado. As pontuações na tarefa e na agressão física usadas nas análises foram a pontuação média em todos os intervalos de 10 segundos em que o aluno foi observado. (Adaptado de Tapp, Wehby & Ellis, 1995).
As observações são realizadas no pré-teste e no pós-teste, 6 meses após o pré-teste.
Avaliações do professor sobre o comportamento do aluno na tarefa e agressivo-disruptivo na sala de aula.
Prazo: As avaliações são realizadas no pré-teste, pós-teste, 6 meses após o pré-teste.
Mudança na Observação do Professor sobre a Adaptação em Sala de Aula entre o pré-teste e o pós-teste, 6 meses após o pré-teste. A adaptação do aluno às demandas das tarefas da sala de aula é avaliada pelos professores nas últimas 3 semanas em uma escala de frequência de 6 pontos (1 = quase nunca a 6 = quase sempre). Os domínios incluem aceitação de autoridade e prontidão para aprender. Os itens de aceitação de autoridade incluem conformidade com as regras da sala de aula, e os itens de prontidão para aprender refletem comportamentos atentos da sala de aula (por exemplo, permanece na tarefa). A média das avaliações dos professores nos itens que compõem cada uma dessas subescalas foi usada nas análises dos resultados. A pontuação mínima para as subescalas de aceitação de autoridade e prontidão para aprender foi 1 e a pontuação máxima foi 6. Pontuações mais altas em ambas as subescalas refletem maior adaptação.
As avaliações são realizadas no pré-teste, pós-teste, 6 meses após o pré-teste.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Inventário de Avaliação entre o Pré-teste e o Pós-teste, 6 Meses Após o Pré-teste.
Prazo: O instrumento de nomeação de pares é administrado no pré-teste e no pós-teste, 6 meses após o pré-teste.
Os alunos são convidados a nomear colegas em termos de quem eles gostam, com quem brincam e percebem como amigos. Alunos individuais foram lidos em voz alta os nomes dos outros alunos na sala de aula. Perguntou-se ao aluno entrevistado se ele conhecia o aluno nomeado. O aluno foi então questionado se os descritores de nomeação de pares se encaixam no aluno nomeado (Você gosta de [aluno]?, Você brinca com [aluno]? e Ele é um dos seus melhores amigos?). A pontuação resumida do aluno refletiu a porcentagem média de indicações recebidas nos 3 itens. Uma porcentagem mais alta reflete que um aluno recebeu um número maior de indicações de colegas de classe.
O instrumento de nomeação de pares é administrado no pré-teste e no pós-teste, 6 meses após o pré-teste.
Mudança na escala pictórica de competência percebida e aceitação social para crianças pequenas entre o pré-teste e o pós-teste, 6 meses após o pré-teste.
Prazo: Esta escala será aplicada no pré-teste e pós-teste, 6 meses após o pré-teste.
A Mudança na Escala Pictórica de Competência Percebida e Aceitação Social para Crianças Pequenas avalia a competência percebida do aluno nos domínios da aceitação pelos pares. Os itens deste instrumento apresentam duas alternativas pictóricas, uma de uma criança que apresenta alta competência no domínio de aceitação social e outra que retrata menos competência. Os alunos foram questionados sobre qual placa pictórica mais se parecia com ele. Depois de tomar essa decisão, pergunta-se ao aluno se a imagem escolhida é "realmente verdadeira para mim" e "mais ou menos verdadeira para mim". Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos, 4 seria o mais competente e 1 designaria o menos competente. A média dos itens foi utilizada nas análises dos resultados.
Esta escala será aplicada no pré-teste e pós-teste, 6 meses após o pré-teste.
Mudança na escala de senso de autoeficácia do professor entre o pré-teste e o pós-teste, 6 meses após o pré-teste.
Prazo: Esta escala será aplicada no pré-teste e pós-teste, 6 meses após o pré-teste.
Essa escala avalia o senso de autoeficácia do professor nos domínios instrucional e de gerenciamento de comportamento em sala de aula. Avaliamos duas dimensões distintas da autoeficácia percebida dos professores que refletem habilidades exclusivamente associadas às estratégias incluídas nas duas intervenções. A Escala de Autoeficácia de Gerenciamento de Comportamento (Main e Hammond 2008) incluiu 14 itens relacionados ao gerenciamento de comportamento em sala de aula (por exemplo, sou capaz de usar uma variedade de técnicas de gerenciamento de comportamento; α = 0,92). A Escala de Eficácia da Aprendizagem Socioemocional (Domitrovich, et al., 2016) incluiu 8 itens que focavam na eficácia percebida dos professores para promover habilidades socioemocionais nos alunos (por exemplo, eu sou capaz de ensinar as crianças a mostrar empatia e compaixão por cada outro; α= 0,91). Para cada escala, as respostas dos itens foram em uma escala do tipo Likert de 5 pontos e foram calculadas a média. Para ambas as subescalas, a pontuação mínima foi 1 e a máxima foi 5, com pontuações mais altas indicando maior eficácia.
Esta escala será aplicada no pré-teste e pós-teste, 6 meses após o pré-teste.
Mudança no Maslach Burnout Inventory entre o pré-teste e o pós-teste, 6 meses após o pré-teste.
Prazo: Esta escala será aplicada no pré-teste e pós-teste, 6 meses após o pré-teste.
O Maslach Burnout Inventory avalia a frequência com que os professores experimentam sentimentos de esgotamento no local de trabalho. Os professores completaram o Maslach Burnout Inventory (MBI; Maslach et al. 1997) no pré-teste e no pós-teste. Uma escala foi utilizada nas análises: exaustão emocional (9 itens, por exemplo, sinto-me esgotado no final do dia de trabalho, α=0,94). As respostas foram classificadas em uma escala de 7 pontos, de nunca a todos os dias, com pontuações mais altas indicando maior exaustão emocional (ou seja, maior esgotamento). Para esta subescala, a pontuação mínima foi 1 e a pontuação máxima foi 7. Portanto, escores baixos de exaustão emocional eram desejados.
Esta escala será aplicada no pré-teste e pós-teste, 6 meses após o pré-teste.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas Ialongo, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DA039869
  • R01DA039869 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em CAMINHOS para PAX

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