Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En utvärdering av ett integrerat tillvägagångssätt för förebyggande och tidiga insatser under grundskoleåren (P2P+IY)

I denna studie föreslår utredarna att undersöka om kombinationen av en universell, grundskolebaserad förebyggande intervention med en indikerad förebyggande och behandlingsintervention skulle ge större inverkan på aggression än enbart den universella förebyggande interventionen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Aggressivt beteende i grundskolan är en stark indikator på antisocialt beteende, drogmissbruk och låg utbildnings- och yrkesnivå i tonåren och ung vuxen ålder. Good Behaviour Game (GBG) och Promoting Alternative Thinking Strategies (PATHS) representerar två av en handfull universella, grundskola, förebyggande insatser som har visat sig i storskaliga, randomiserade kontrollerade försök ha en omedelbar och gynnsam inverkan på aggression. Främjande av alternativa tänkandestrategier strävar efter att uppnå minskningar av aggressivt beteende via lärarledd undervisning som syftar till att underlätta känsloreglering och social problemlösning, medan Good Behaviour Game ger lärare ett effektivt sätt att minska aggressivt beteende med hjälp av principer för social inlärning inom ett spelliknande spel. sammanhang. Viktigt är dock att effekterna av Good Behaviour Game på aggressivt beteende visade sig vara blygsamma i den första och andra generationen Johns Hopkins University Preventive Intervention Research Center randomiserade fältförsök. Detta har också varit fallet för att främja alternativa tänkandestrategier. Utredarna avslutade nyligen en randomiserad kontrollerad studie med 27 skolor som undersökte om kombinationen av dessa interventioner, som utredarna kallar PATHS till PAX, skulle ge betydligt större inverkan på aggressivt beteende än Good Behaviour Game enbart. Skälet för att förvänta sig större genomslag var att användningen av Good Behaviour Game skulle resultera i minskningar av aggressivt beteende, vilket sedan skulle underlätta förvärvet av den känsloreglering och sociala problemlösningsförmåga som lärs ut i Promoting Alternative Thinking Strategies. PATHS to PAX resulterade i en måttligt större minskning av aggressivt beteende än Good Behavior Game enbart vid ett år efter testet. Ändå misslyckades de mest aggressiva eleverna att tillräckligt dra nytta av PATHS till PAX-interventionen. Följaktligen, i denna ansökan, föreslår utredarna att undersöka om tillägget av de otroliga åren (IY), en evidensbaserad förebyggande och behandlingsintervention som syftar till att minska aggressivt beteende, till PATHS till PAX skulle ge större inverkan på dessa beteenden än PATHS till enbart PAX-intervention. Utredarna föreslår också att undersöka om kombinationen av PATHS till PAX plus de otroliga åren resulterar i ökad frekvens av implementering av PATHS till PAX-interventionen. Det antas att i förhållande till lärare i tillståndet PATHS till PAX enbart, kommer lärare i tillståndet PATHS till PAX plus Incredible Years att uppfatta PATHS till PAX som mer effektivt och kommer därför att vara mer benägna att implementera det. Fyra kohorter om 12 skolor vardera kommer att rekryteras med skolor som slumpmässigt tilldelas 1 av 3 interventionsvillkor: 1) Kontroll; 2) PATHS till PAX; eller 3) PATHS till PAX plus de otroliga åren. Bedömningar av elevresultat kommer att utföras vid för- och efterprov under hösten och våren av det inledande läsåret för varje kohort och vid en 6-månaders och 1-års uppföljning. Lärarresultat i termer av själveffektivitet i klassrumsbeteendehantering, uppfattningar om effektiviteten av PATHS till PAX och lärares utbrändhet kommer att bedömas vid fyra tillfällen under det första året för varje kohort. Utvärdering av lärarnas implementering av PATHS till PAX kommer att utföras dagligen under hela interventionsåret. Mål 1 och 2 representerar de primära målen för denna ansökan, medan mål 3 och 4 representerar sekundära, eller utforskande, mål:

  1. För att utvärdera, med hjälp av en randomiserad gruppdesign, om kombinationen av PATHS till PAX plus Incredible Years barn- och föräldragrupper ger större minskningar av aggressivt beteende än PATHS till PAX enbart.
  2. För att undersöka om frekvensen av PATHS till PAX-interventionsimplementering (dvs. antalet gånger och minuter som Good Behaviour-spelet spelas per dag och lektioner i Promoting Alternative Thinking Strategies per vecka) kommer att vara högre i PATHS to PAX plus Incredible Years-tillståndet.
  3. Att undersöka om några bevis på skillnader i fördelar i termer av elevresultat mellan PATHS till PAX kontra PATHS till PAX plus Incredible Years-förhållanden vid eftertestet är en funktion av skillnader i PATHS till PAX-implementering (t.ex. antalet lektioner i främjande av alternativa tänkandestrategier administrerade och antalet spel som spelas för gott beteende och hur länge de spelade spelen). Dessutom kommer utredarna att undersöka om eventuella skillnader i implementering mellan de två interventionsvillkoren förmedlas av skillnader i lärarbeteendehanteringens själveffektivitet, upplevd effekt av PATHS till PAX för att förbättra elevernas beteende och lärarens utbrändhet efter testet.
  4. Att utforska de modererande effekterna av lärares, föräldrars och elevers egenskaper på interventionsresultat genom att utöka modellerna som används för Mål 1 och 2 till att inkludera interaktioner mellan dessa egenskaper och studietillstånd,

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5233

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elever skrevs in på dagis genom klassrum i andra klass och deras lärare.

Exklusions kriterier:

  • Studenter måste vara inskrivna i ordinarie undervisningsklassrum.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Skolor som inte får något ingripande
Experimentell: PATHS till PAX
Universell klassrumsbaserad förebyggande intervention utformad för att minska aggression.
En universell klassrumsbaserad förebyggande intervention utformad för att förhindra aggression.
Experimentell: PATHS till PAX and the IncredibleYears
Kombinationen av PATHS till PAX med barn- och föräldragrupperna Incredible Years.
En universell klassrumsbaserad förebyggande intervention i kombination med en indikerad förebyggande intervention, som båda är utformade för att förhindra aggression.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i direkta klassrumsobservationer av elevens beteende mellan för- och eftertest, 6 månader efter förtestet.
Tidsram: Observationerna utförs vid förtest och vid eftertest, 6 månader efter förtestet.
Klassrumsobservationer av elevers beteende utfördes av oberoende observatörer vid två tillfällen, med en veckas mellanrum, vid för- respektive eftertest. De beteenden som observerades var på uppdrag och fysisk aggression. Beteenden observerades i 10 sekunders intervall och registrerades som närvarande om de inträffade minst en gång under ett 10 sekunders intervall. Poängen per intervall på uppgift och fysisk aggression kan variera från 0-1, där 0 betyder att beteendet inte observerades och 1 tyder på att beteendet observerades. Poängen på uppgiften och den fysiska aggressionen som användes i analyserna var medelpoängen över alla de 10-sekundersintervall som eleven observerades. (Anpassad från Tapp, Wehby & Ellis, 1995).
Observationerna utförs vid förtest och vid eftertest, 6 månader efter förtestet.
Lärarbetyg av elevers pågående och aggressivt störande beteende i klassrummet.
Tidsram: Betygen utförs vid förtest, eftertest, 6 månader efter förtestet.
Förändring i lärarobservation av klassrumsanpassning mellan förtest och eftertest, 6 månader efter förtestet. Elevernas anpassning till kraven i klassrummet har bedömts av lärare under de senaste 3 veckorna på en 6-gradig frekvensskala (1 = nästan aldrig till 6 = nästan alltid). Domänerna inkluderar auktoritetsacceptans och beredskap att lära. Auktoritetsacceptanser inkluderar efterlevnad av klassrumsregler, och beredskap att lära sig föremål återspeglar uppmärksamma klassrumsbeteenden (t.ex. håller på med uppgiften). Medelvärdet av lärarnas betyg för de objekt som utgör var och en av dessa underskalor användes i resultatanalyserna. Minsta poäng för både auktoritetsacceptans och beredskap att lära sig underskalor var 1 och högsta poängen var 6. Högre poäng på båda underskalorna återspeglar större anpassning.
Betygen utförs vid förtest, eftertest, 6 månader efter förtestet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i peer Assessment Inventory Mellan Pre-test och Post-test, 6 månader efter Pre-test.
Tidsram: Peer-nomineringsinstrumentet administreras vid förtest och vid posttest, 6 månader efter förtestet.
Eleverna uppmanas att nominera medstudenter utifrån vem de gillar, leker med och uppfattar som vänner. Enskilda elever lästes upp namnen på de andra eleverna i klassrummet. Eleven som intervjuades fick frågan om de kände till den namngivna eleven. Eleven tillfrågades sedan om kamratnomineringsbeskrivningarna passar den namngivna studenten (Gillar du [student]?, Leker du med [student]?, och är (hon) en av dina bästa vänner?). Studentens sammanfattande poäng återspeglade den genomsnittliga procentandelen av nomineringar som mottagits för de tre objekten. En högre andel avspeglar att en elev fått ett större antal nomineringar från klasskamrater.
Peer-nomineringsinstrumentet administreras vid förtest och vid posttest, 6 månader efter förtestet.
Förändring i bildskala av upplevd kompetens och social acceptans för små barn mellan för- och eftertest, 6 månader efter förtestet.
Tidsram: Denna skala kommer att administreras vid för- och eftertestet, 6 månader efter förtestet.
Förändringen i bildskala av upplevd kompetens och social acceptans för små barn bedömer elevens upplevda kompetens inom områdena kamratacceptans. Objekt på detta instrument presenterar två bildalternativ, ett av ett barn som visar hög kompetens inom området social acceptans och ett som visar mindre kompetens. Eleverna tillfrågades vilken bildplatta som var mest lik honom/henne. Efter att ha fattat det beslutet tillfrågas eleven om den valda bilden är "verkligen sann för mig" och "en slags sann för mig." Varje punkt poängsätts på en 4-gradig skala, 4 skulle vara den mest kompetenta och 1 skulle beteckna den minst kompetenta. Medelvärdet av objekten användes i utfallsanalyserna.
Denna skala kommer att administreras vid för- och eftertestet, 6 månader efter förtestet.
Förändring i lärarens känsla för själveffektivitetsskala mellan för- och eftertest, 6 månader efter förtestet.
Tidsram: Denna skala kommer att administreras vid för- och eftertest, 6 månader efter förtestet.
Denna skala bedömer lärarens känsla av själveffektivitet inom undervisnings- och klassrumshanteringsdomänerna. Vi bedömde två distinkta dimensioner av lärares upplevda self-efficacy som speglar färdigheter som är unikt förknippade med de strategier som ingår i de två interventionerna. Behaviour Management Self-Efficacy Scale (Main och Hammond 2008) inkluderade 14 punkter angående beteendehantering i klassrummet (t.ex. jag kan använda en mängd olika beteendehanteringstekniker; α= 0,92). Social-emotional Learning Efficacy Scale (Domitrovich, et al., 2016) inkluderade 8 poster som fokuserade på lärares upplevda effektivitet för att främja social-emotionella färdigheter hos elever (t.ex. jag kan lära barn att visa empati och medkänsla för varje annat; a=0,91). För varje skala var postsvaren på en 5-punkts Likert-skala och medelvärdet beräknades. För båda underskalorna var minimipoängen 1 och maximum var 5, med högre poäng som indikerar större effektivitet.
Denna skala kommer att administreras vid för- och eftertest, 6 månader efter förtestet.
Förändring i Maslach Burnout Inventory Mellan Pre-test och Post-test, 6 månader efter Pre-test.
Tidsram: Denna skala kommer att administreras vid för- och eftertest, 6 månader efter förtestet.
Maslach Burnout Inventory bedömer hur ofta lärare upplever känslor av utbrändhet på arbetsplatsen. Lärare genomförde Maslach Burnout Inventory (MBI; Maslach et al. 1997) vid för- och eftertest. En skala användes i analyserna: känslomässig utmattning (9 punkter, t.ex. jag känner mig slut i slutet av arbetsdagen, α=0,94). Svaren bedömdes på en 7-gradig skala från aldrig till varje dag med högre poäng som tyder på större känslomässig utmattning (dvs större utbrändhet). För denna delskala var minimipoängen 1 och maximalpoängen 7. Därför önskades låga poäng på känslomässig utmattning.
Denna skala kommer att administreras vid för- och eftertest, 6 månader efter förtestet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nicholas Ialongo, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (Faktisk)

28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DA039869
  • R01DA039869 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aggression

Kliniska prövningar på PATHS till PAX

3
Prenumerera