- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03132805
Une évaluation d'une approche intégrée de la prévention et de l'intervention précoce au primaire (P2P+IY)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un comportement agressif pendant les années d'école élémentaire est un indicateur fort de comportement antisocial, de toxicomanie et de faible niveau d'instruction et de niveau professionnel à l'adolescence et au début de l'âge adulte. Le Good Behavior Game (GBG) et le Promoting Alternative Thinking Strategies (PATHS) représentent deux des rares interventions préventives universelles à l'école élémentaire qui ont démontré dans des essais contrôlés randomisés à grande échelle qu'ils avaient un impact immédiat et bénéfique sur l'agressivité. La promotion des stratégies de pensée alternative vise à réduire les comportements agressifs via des instructions dirigées par l'enseignant visant à faciliter la régulation des émotions et la résolution de problèmes sociaux, tandis que le jeu du bon comportement fournit aux enseignants un moyen efficace de réduire les comportements agressifs en utilisant des principes d'apprentissage social dans le cadre d'un jeu. contexte. Cependant, il est important de noter que les effets du Good Behavior Game sur le comportement agressif se sont révélés modestes dans les essais de terrain randomisés de première et de deuxième génération du Centre de recherche sur les interventions préventives de l'Université Johns Hopkins. Cela a également été le cas pour Promouvoir des stratégies de pensée alternatives. Les enquêteurs ont récemment terminé un essai contrôlé randomisé dans 27 écoles examinant si la combinaison de ces interventions, que les enquêteurs appellent PATHS to PAX, aurait un impact significativement plus important sur le comportement agressif que le Good Behavior Game seul. La justification de l'attente d'un plus grand impact était que l'utilisation du jeu du bon comportement devrait entraîner une réduction des comportements agressifs, ce qui devrait ensuite faciliter l'acquisition des compétences de régulation des émotions et de résolution de problèmes sociaux enseignées dans Promouvoir des stratégies de pensée alternatives. PATHS to PAX a entraîné une réduction légèrement plus importante des comportements agressifs que le Good Behavior Game seul à 1 an après le test. Pourtant, les étudiants les plus agressifs n'ont toujours pas suffisamment bénéficié de l'intervention PATHS to PAX. En conséquence, dans cette application, les enquêteurs proposent d'examiner si l'ajout des Incredible Years (IY), une intervention de prévention et de traitement fondée sur des preuves visant à réduire les comportements agressifs, aux PATHS à PAX aurait un impact plus important sur ces comportements que les PATHS à l'intervention PAX seule. Les enquêteurs proposent également d'examiner si la combinaison de PATHS to PAX plus les années incroyables entraîne une augmentation de la fréquence de mise en œuvre de l'intervention PATHS to PAX. Il est supposé que, par rapport aux enseignants dans la condition PATHS to PAX seul, les enseignants dans la condition PATHS to PAX plus Incredible Years percevront PATHS to PAX comme plus efficace et seront donc plus susceptibles de le mettre en œuvre. Quatre cohortes de 12 écoles chacune seront recrutées avec des écoles assignées au hasard à 1 des 3 conditions d'intervention : 1) Contrôle ; 2) CHEMINS vers PAX ; ou 3) CHEMIN vers PAX plus les années incroyables. Les évaluations des résultats des élèves seront effectuées au pré-test et au post-test à l'automne et au printemps de la première année scolaire pour chaque cohorte et lors d'un suivi de 6 mois et d'un an. Les résultats des enseignants en termes d'auto-efficacité de la gestion du comportement en classe, de perceptions de l'efficacité de PATHS à PAX et d'épuisement professionnel des enseignants seront évalués à 4 moments au cours de la première année pour chaque cohorte. L'évaluation de la mise en œuvre par les enseignants de PATHS à PAX sera effectuée quotidiennement tout au long de l'année d'intervention. Les objectifs 1 et 2 représentent les objectifs principaux de cette application, tandis que les objectifs 3 et 4 représentent des objectifs secondaires ou exploratoires :
- Évaluer, en utilisant une conception randomisée de groupe, si la combinaison de PATHS à PAX plus les groupes d'enfants et de parents Incredible Years produit des réductions plus importantes du comportement agressif que PATHS à PAX seul.
- Examiner si la fréquence de mise en œuvre de l'intervention PATHS to PAX (c'est-à-dire le nombre de fois et de minutes que le jeu du bon comportement est joué par jour et les leçons de promotion des stratégies de pensée alternatives enseignées par semaine) sera plus élevée dans la condition PATHS to PAX plus Incredible Years.
- Explorer si des preuves d'avantages différentiels en termes de résultats des élèves entre les conditions PATHS to PAX et PATHS to PAX plus Incredible Years au post-test sont fonction des différences dans la mise en œuvre de PATHS to PAX (par exemple, le nombre de leçons de promotion de stratégies de pensée alternatives administrés et le nombre de jeux de bonne conduite joués et la durée des jeux joués). En outre, les enquêteurs exploreront si les différences de mise en œuvre entre les deux conditions d'intervention sont influencées par des différences dans l'auto-efficacité de la gestion du comportement des enseignants, l'efficacité perçue de PATHS à PAX pour améliorer le comportement des élèves et l'épuisement professionnel des enseignants au post-test.
- Explorer les effets modérateurs des caractéristiques des enseignants, des parents et des élèves sur les résultats de l'intervention en élargissant les modèles utilisés pour les objectifs 1 et 2 afin d'inclure les interactions entre ces caractéristiques et les conditions d'étude,
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Élèves inscrits dans les classes de la maternelle à la deuxième année et leurs enseignants.
Critère d'exclusion:
- Les élèves doivent être inscrits dans des classes d'enseignement ordinaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les écoles qui ne reçoivent aucune intervention
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Expérimental: CHEMINS vers PAX
Intervention préventive universelle en classe conçue pour réduire l'agressivité.
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Une intervention préventive universelle en classe conçue pour prévenir l'agression.
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Expérimental: CHEMINS vers PAX et les IncredibleYears
La combinaison de PATHS vers PAX avec les groupes enfants et parents Incredible Years.
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Une intervention préventive universelle en classe en combinaison avec une intervention préventive indiquée, toutes deux conçues pour prévenir l'agression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les observations directes en classe du comportement des élèves entre le pré-test et le post-test, 6 mois après le pré-test.
Délai: Les observations sont réalisées au pré-test et au post-test, 6 mois après le pré-test.
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Des observations en classe du comportement des élèves ont été effectuées par des observateurs indépendants à deux reprises, à une semaine d'intervalle, respectivement au pré-test et au post-test.
Les comportements observés étaient à la tâche et l'agressivité physique.
Les comportements ont été observés à des intervalles de 10 secondes et ont été enregistrés comme présents s'ils se produisaient au moins une fois au cours d'un intervalle de 10 secondes.
Les scores par intervalle sur la tâche et l'agression physique pouvaient aller de 0 à 1, 0 signifiant que le comportement n'a pas été observé et 1 signifiant que le comportement a été observé.
Les scores à la tâche et d'agression physique utilisés dans les analyses étaient le score moyen sur tous les intervalles de 10 secondes pendant lesquels l'élève a été observé.
(Adapté de Tapp, Wehby & Ellis, 1995).
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Les observations sont réalisées au pré-test et au post-test, 6 mois après le pré-test.
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Évaluations par les enseignants du comportement des élèves à la tâche et agressif-perturbateur dans la salle de classe.
Délai: Les cotations sont réalisées au pré-test, au post-test, 6 mois après le pré-test.
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Changement dans l'observation par l'enseignant de l'adaptation de la classe entre le pré-test et le post-test, 6 mois après le pré-test.
L'adaptation des élèves aux exigences des tâches en classe est évaluée par les enseignants au cours des 3 dernières semaines sur une échelle de fréquence à 6 points (1 = presque jamais à 6 = presque toujours).
Les domaines comprennent l'acceptation de l'autorité et la volonté d'apprendre.
Les éléments d'acceptation de l'autorité comprennent le respect des règles de la classe, et les éléments de préparation à l'apprentissage reflètent des comportements attentifs en classe (p.
reste concentré sur sa tâche).
La moyenne des notes des enseignants pour les éléments constituant chacune de ces sous-échelles a été utilisée dans les analyses des résultats.
Le score minimum pour les sous-échelles d'acceptation de l'autorité et de préparation à apprendre était de 1 et le score maximum était de 6.
Des scores plus élevés sur les deux sous-échelles reflètent une plus grande adaptation.
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Les cotations sont réalisées au pré-test, au post-test, 6 mois après le pré-test.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'inventaire d'évaluation par les pairs entre le pré-test et le post-test, 6 mois après le pré-test.
Délai: L'instrument de nomination par les pairs est administré au pré-test et au post-test, 6 mois après le pré-test.
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Les étudiants sont invités à nommer leurs camarades en fonction de ceux qu'ils aiment, avec qui ils jouent et qu'ils perçoivent comme des amis.
Chaque élève a lu à haute voix les noms des autres élèves de la classe.
On a demandé à l'étudiant interrogé s'il connaissait l'étudiant nommé.
On a ensuite demandé à l'étudiant si les descripteurs de nomination par les pairs correspondaient à l'étudiant nommé (aimez-vous [l'étudiant] ?, jouez-vous avec [l'étudiant] ? et est-ce qu'il est l'un de vos meilleurs amis ?).
Le score récapitulatif de l'étudiant reflétait le pourcentage moyen de candidatures reçues pour les 3 éléments.
Un pourcentage plus élevé indique qu'un étudiant a reçu un plus grand nombre de candidatures de ses camarades de classe.
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L'instrument de nomination par les pairs est administré au pré-test et au post-test, 6 mois après le pré-test.
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Changement dans l'échelle picturale de compétence perçue et d'acceptation sociale pour les jeunes enfants entre le pré-test et le post-test, 6 mois après le pré-test.
Délai: Cette échelle sera administrée au pré-test et au post-test, 6 mois après le pré-test.
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Le changement dans l'échelle picturale de compétence perçue et d'acceptation sociale pour les jeunes enfants évalue la compétence perçue de l'élève dans les domaines de l'acceptation par les pairs.
Les éléments de cet instrument présentent deux alternatives picturales, l'une d'un enfant affichant une compétence élevée dans le domaine de l'acceptation sociale et l'autre qui représente moins de compétence.
On a demandé aux élèves quelle assiette picturale lui ressemblait le plus.
Après avoir pris cette décision, on demande alors à l'élève si l'image choisie est « vraiment vraie pour moi » et « en quelque sorte vraie pour moi ».
Chaque item est noté sur une échelle de 4 points, 4 serait le plus compétent et 1 désignerait le moins compétent.
La moyenne des items a été utilisée dans les analyses des résultats.
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Cette échelle sera administrée au pré-test et au post-test, 6 mois après le pré-test.
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Changement dans l'échelle du sentiment d'auto-efficacité de l'enseignant entre le pré-test et le post-test, 6 mois après le pré-test.
Délai: Cette échelle sera administrée au pré-test et au post-test, 6 mois après le pré-test.
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Cette échelle évalue le sentiment d'auto-efficacité des enseignants dans les domaines de l'enseignement et de la gestion du comportement en classe.
Nous avons évalué deux dimensions distinctes de l'auto-efficacité perçue des enseignants qui reflètent les compétences uniquement associées aux stratégies incluses dans les deux interventions.
L'échelle d'auto-efficacité de la gestion du comportement (Main et Hammond 2008) comprenait 14 items concernant la gestion du comportement en classe (par exemple, je suis capable d'utiliser une variété de techniques de gestion du comportement ; α = 0,92).
L'échelle d'efficacité de l'apprentissage socio-émotionnel (Domitrovich, et al., 2016) comprenait 8 items axés sur l'efficacité perçue des enseignants pour promouvoir les compétences socio-émotionnelles des élèves (par exemple, je suis capable d'enseigner aux enfants à faire preuve d'empathie et de compassion pour chacun autre ; α= 0,91).
Pour chaque échelle, les réponses aux items étaient sur une échelle de type Likert à 5 points et ont été moyennées.
Pour les deux sous-échelles, le score minimum était de 1 et le score maximum de 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande efficacité.
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Cette échelle sera administrée au pré-test et au post-test, 6 mois après le pré-test.
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Changement dans l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach entre le pré-test et le post-test, 6 mois après le pré-test.
Délai: Cette échelle sera administrée au pré-test et au post-test, 6 mois après le pré-test.
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Le Maslach Burnout Inventory évalue la fréquence à laquelle les enseignants éprouvent des sentiments d'épuisement professionnel.
Les enseignants ont rempli le Maslach Burnout Inventory (MBI;Maslach et al. 1997) au pré-test et au post-test.
Une échelle a été utilisée dans les analyses : l'épuisement émotionnel (9 items, par exemple, je me sens épuisé à la fin de la journée de travail, α = 0,94).
Les réponses ont été notées sur une échelle de 7 points allant de jamais à tous les jours, les scores les plus élevés indiquant un plus grand épuisement émotionnel (c'est-à-dire un épuisement professionnel plus important).
Pour cette sous-échelle, le score minimum était de 1 et le score maximum était de 7. Par conséquent, des scores faibles sur l'épuisement émotionnel étaient souhaités.
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Cette échelle sera administrée au pré-test et au post-test, 6 mois après le pré-test.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas Ialongo, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1997). Maslach Burnout Inventory: Third edition. In C. P. Zalaquett & R. J. Wood (Eds.), Evaluating stress: A book of resources (pp. 191-218). Scarecrow Education.
- Tapp, J., Wehby, J., & Ellis, D. (1995). A multiple option observation system for experimental studies: MOOSES. Behavior Research Methods, Instruments & Computers, 27(1), 25-31.
- Harter S, Pike R. The pictorial scale of perceived competence and social acceptance for young children. Child Dev. 1984 Dec;55(6):1969-82.
- Main, S., & Hammond, L. (2008). Best Practice or Most Practiced? Pre-Service Teachers' Beliefs about Effective Behaviour Management Strategies and Reported Self-Efficacy. Australian Journal of Teacher Education, 33, 28-39.
- Werthamer-Larsson L, Kellam S, Wheeler L. Effect of first-grade classroom environment on shy behavior, aggressive behavior, and concentration problems. Am J Community Psychol. 1991 Aug;19(4):585-602. doi: 10.1007/BF00937993.
- Domitrovich CE, Bradshaw CP, Berg JK, Pas ET, Becker KD, Musci R, Embry DD, Ialongo N. How Do School-Based Prevention Programs Impact Teachers? Findings from a Randomized Trial of an Integrated Classroom Management and Social-Emotional Program. Prev Sci. 2016 Apr;17(3):325-37. doi: 10.1007/s11121-015-0618-z.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DA039869
- R01DA039869 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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