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Una evaluación de un enfoque integrado para la prevención y la intervención temprana en los años de la escuela primaria (P2P+IY)

29 de julio de 2022 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
En este estudio, los investigadores proponen examinar si la combinación de una intervención preventiva universal basada en la escuela primaria con una intervención preventiva y de tratamiento indicada produciría un mayor impacto sobre la agresión que la intervención preventiva universal sola.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El comportamiento agresivo en los años de escuela primaria es un fuerte indicador de comportamiento antisocial, abuso de drogas y bajo logro educativo y ocupacional en la adolescencia y la adultez temprana. El Juego del Buen Comportamiento (GBG) y la Promoción de Estrategias de Pensamiento Alternativas (PATHS) representan dos de un puñado de intervenciones preventivas universales para la escuela primaria que han demostrado en ensayos controlados aleatorios a gran escala que tienen un impacto inmediato y beneficioso sobre la agresión. La promoción de estrategias de pensamiento alternativo busca lograr reducciones en el comportamiento agresivo a través de la instrucción dirigida por el maestro destinada a facilitar la regulación de las emociones y la resolución de problemas sociales, mientras que el Good Behavior Game proporciona a los maestros un medio eficiente para reducir el comportamiento agresivo utilizando principios de aprendizaje social dentro de un juego. contexto. Sin embargo, es importante señalar que los efectos del Juego del Buen Comportamiento sobre el comportamiento agresivo demostraron ser modestos en los ensayos de campo aleatorios del Centro de Investigación de Intervención Preventiva de la Universidad Johns Hopkins de primera y segunda generación. Este ha sido el caso de la Promoción de Estrategias de Pensamiento Alternativo también. Los investigadores completaron recientemente un ensayo controlado aleatorio de 27 escuelas que examinó si la combinación de estas intervenciones, a las que los investigadores se refieren como PATHS to PAX, produciría un impacto significativamente mayor en el comportamiento agresivo que el Good Behavior Game solo. La justificación para esperar un mayor impacto fue que el uso del Juego del Buen Comportamiento debería dar como resultado reducciones en el comportamiento agresivo, lo que luego debería facilitar la adquisición de las habilidades de regulación emocional y resolución de problemas sociales que se enseñan en Promoción de Estrategias de Pensamiento Alternativo. PATHS to PAX resultó en una reducción modestamente mayor en el comportamiento agresivo que el Good Behavior Game solo en un año posterior a la prueba. Sin embargo, los estudiantes más agresivos aún no se beneficiaron lo suficiente de la intervención PATHS to PAX. En consecuencia, en esta solicitud, los investigadores proponen examinar si la adición de Incredible Years (IY), una intervención de tratamiento y prevención basada en evidencia destinada a reducir el comportamiento agresivo, a PATHS to PAX produciría un mayor impacto en estos comportamientos que PATHS. solo a la intervención de PAX. Los investigadores también proponen examinar si la combinación de PATHS to PAX más Incredible Years da como resultado una mayor frecuencia de implementación de la intervención PATHS to PAX. Se plantea la hipótesis de que, en relación con los maestros en la condición PATHS to PAX solo, los maestros en la condición PATHS to PAX más Incredible Years percibirán PATHS to PAX como más eficaz y, por lo tanto, será más probable que lo implementen. Se reclutarán cuatro cohortes de 12 escuelas cada una con escuelas asignadas al azar a 1 de 3 condiciones de intervención: 1) Control; 2) RUTAS a PAX; o 3) PATHS to PAX más Incredible Years. Las evaluaciones de los resultados de los estudiantes se llevarán a cabo en la prueba previa y posterior en el otoño y la primavera del año escolar inicial para cada cohorte y en un seguimiento de 6 meses y 1 año. Los resultados de los maestros en términos de autoeficacia en el manejo del comportamiento en el aula, las percepciones de la eficacia de PATHS to PAX y el agotamiento de los maestros se evaluarán en 4 puntos de tiempo durante el año inicial para cada cohorte. La evaluación de la implementación de los maestros de PATHS to PAX se llevará a cabo diariamente durante el año de intervención. Los objetivos 1 y 2 representan los objetivos principales de esta aplicación, mientras que los objetivos 3 y 4 representan objetivos secundarios o exploratorios:

  1. Evaluar, utilizando un diseño de grupo aleatorio, si la combinación de PATHS to PAX más los grupos de niños y padres de Incredible Years produce mayores reducciones en el comportamiento agresivo que PATHS to PAX solo.
  2. Examinar si la frecuencia de la implementación de la intervención PATHS to PAX (es decir, la cantidad de veces y minutos que se juega el Good Behavior Game por día y las lecciones de Promoción de estrategias de pensamiento alternativo que se enseñan por semana) será mayor en la condición PATHS to PAX más Incredible Years.
  3. Explorar si alguna evidencia de beneficios diferenciales en términos de resultados de los estudiantes entre las condiciones de PATHS to PAX versus PATHS to PAX más Incredible Years en la etapa posterior a la prueba es una función de las diferencias en la implementación de PATHS to PAX (p. administrado y el número de Juegos de Buena Conducta jugados y la duración de los juegos jugados). Además, los investigadores explorarán si las diferencias en la implementación entre las dos condiciones de intervención están mediadas por diferencias en la autoeficacia del manejo del comportamiento de los maestros, la eficacia percibida de PATHS to PAX para mejorar el comportamiento de los estudiantes y el agotamiento de los maestros en la prueba posterior.
  4. Explorar los efectos moderadores de las características de los maestros, los padres y los estudiantes en los resultados de la intervención al expandir los modelos utilizados para los Objetivos 1 y 2 para incluir interacciones entre esas características y la condición del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5233

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes matriculados en aulas de kínder a segundo grado y sus maestros.

Criterio de exclusión:

  • Los estudiantes deben estar matriculados en aulas de educación regular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Escuelas que no reciben intervención
Experimental: RUTAS a PAX
Intervención preventiva universal basada en el aula diseñada para reducir la agresión.
Una intervención preventiva universal basada en el aula diseñada para prevenir la agresión.
Experimental: RUTAS a PAX y los IncredibleYears
La combinación de PATHS to PAX con los grupos de niños y padres de Incredible Years.
Una intervención preventiva universal basada en el aula en combinación con una intervención preventiva indicada, las cuales están diseñadas para prevenir la agresión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las observaciones directas en el aula sobre el comportamiento de los estudiantes entre la prueba previa y la posterior, 6 meses después de la prueba previa.
Periodo de tiempo: Las observaciones se realizan en el pretest y en el postest, 6 meses después del pretest.
Las observaciones del comportamiento de los estudiantes en el aula fueron realizadas por observadores independientes en dos ocasiones, con una semana de diferencia, antes y después de la prueba, respectivamente. Los comportamientos observados fueron concentración y agresión física. Los comportamientos se observaron en intervalos de 10 segundos y se registraron como presentes si ocurrieron al menos una vez durante un intervalo de 10 segundos. Los puntajes de agresión física y en la tarea por intervalo podrían variar de 0 a 1, donde 0 significa que no se observó el comportamiento y 1 significa que se observó el comportamiento. Los puntajes de agresión física y en la tarea utilizados en los análisis fueron el puntaje promedio en todos los intervalos de 10 segundos que se observó al estudiante. (Adaptado de Tapp, Wehby & Ellis, 1995).
Las observaciones se realizan en el pretest y en el postest, 6 meses después del pretest.
Calificaciones de los maestros sobre el comportamiento concentrado y agresivo-perturbador de los estudiantes en el salón de clases.
Periodo de tiempo: Las calificaciones se realizan en el pre-test, post-test, 6 meses después del pre-test.
Cambio en la Observación Docente de la Adaptación del Aula entre pre-test y post-test, 6 meses después del pre-test. Los maestros califican la adaptación de los estudiantes a las demandas de las tareas del aula durante las últimas 3 semanas en una escala de frecuencia de 6 puntos (1 = casi nunca a 6 = casi siempre). Los dominios incluyen aceptación de autoridad y disposición para aprender. Los elementos de aceptación de autoridad incluyen el cumplimiento de las reglas del aula y los elementos de preparación para aprender reflejan comportamientos atentos en el aula (p. permanece en la tarea). En los análisis de resultados se utilizó la media de las calificaciones de los maestros en los ítems que componen cada una de estas subescalas. La puntuación mínima para las subescalas de aceptación de la autoridad y disposición para aprender fue 1 y la puntuación máxima fue 6. Las puntuaciones más altas en ambas subescalas reflejan una mayor adaptación.
Las calificaciones se realizan en el pre-test, post-test, 6 meses después del pre-test.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Inventario de Evaluación por Pares entre el Pre-test y el Post-test, 6 Meses Después del Pre-test.
Periodo de tiempo: El instrumento de nominación de pares se administra antes y después de la prueba, 6 meses después de la prueba previa.
Se les pide a los estudiantes que nominen a sus compañeros en términos de con quiénes les gusta, juegan y perciben como amigos. A los estudiantes individuales se les leyó en voz alta los nombres de los otros estudiantes en el salón de clases. Al estudiante entrevistado se le preguntó si conocía al estudiante mencionado. Luego se le preguntó al estudiante si los descriptores de la nominación de compañeros se ajustaban al estudiante mencionado (¿Te gusta [estudiante]?, ¿Juegas con [estudiante]? y ¿Es uno de tus mejores amigos?). La puntuación resumida del alumno reflejó el porcentaje medio de nominaciones recibidas en los 3 elementos. Un porcentaje más alto refleja que un estudiante recibió una mayor cantidad de nominaciones de sus compañeros de clase.
El instrumento de nominación de pares se administra antes y después de la prueba, 6 meses después de la prueba previa.
Cambio en la Escala Pictórica de Competencia Percibida y Aceptación Social para Niños Pequeños entre el Pre-test y el Post-test, 6 Meses Después del Pre-test.
Periodo de tiempo: Esta escala se administrará en la prueba previa y posterior, 6 meses después de la prueba previa.
El cambio en la escala pictórica de competencia percibida y aceptación social para niños pequeños evalúa la competencia percibida del estudiante en los dominios de aceptación de los compañeros. Los elementos de este instrumento presentan dos alternativas pictóricas, una de un niño que muestra una alta competencia en el dominio de aceptación social y otra que muestra una menor competencia. Se preguntó a los estudiantes qué placa pictórica se parecía más a él/ella. Después de tomar esa decisión, se le pregunta al estudiante si la imagen elegida es "realmente verdadera para mí" y "más o menos cierta para mí". Cada ítem se puntúa en una escala de 4 puntos, 4 sería el más competente y 1 designaría al menos competente. La media de los elementos se utilizó en los análisis de resultados.
Esta escala se administrará en la prueba previa y posterior, 6 meses después de la prueba previa.
Cambio en la escala de sentido de autoeficacia del maestro entre la prueba previa y la prueba posterior, 6 meses después de la prueba previa.
Periodo de tiempo: Esta escala se administrará en el pretest y postest, 6 meses después del pretest.
Esta escala evalúa el sentido de autoeficacia del maestro en los dominios de manejo del comportamiento instructivo y en el aula. Evaluamos dos dimensiones distintas de la autoeficacia percibida por los maestros que reflejan habilidades asociadas únicamente con las estrategias incluidas en las dos intervenciones. La Escala de autoeficacia para el manejo de la conducta (Main y Hammond 2008) incluía 14 ítems relacionados con el manejo de la conducta en el aula (p. ej., soy capaz de usar una variedad de técnicas de manejo de la conducta; α= 0,92). La Escala de eficacia del aprendizaje socioemocional (Domitrovich, et al., 2016) incluía 8 ítems que se centraban en la eficacia percibida por los docentes para promover las habilidades socioemocionales en los estudiantes (p. ej., puedo enseñar a los niños a mostrar empatía y compasión por cada uno de ellos). otro; α= 0.91). Para cada escala, las respuestas de los ítems estaban en una escala tipo Likert de 5 puntos y se promediaron. Para ambas subescalas, la puntuación mínima fue de 1 y la máxima de 5, indicando las puntuaciones más altas una mayor eficacia.
Esta escala se administrará en el pretest y postest, 6 meses después del pretest.
Cambio en el Inventario de Burnout de Maslach entre Pre-test y Post-test, 6 Meses Después del Pre-test.
Periodo de tiempo: Esta escala se administrará en el pretest y postest, 6 meses después del pretest.
El Inventario de agotamiento de Maslach evalúa la frecuencia con la que los docentes experimentan sentimientos de agotamiento en el lugar de trabajo. Los maestros completaron el Inventario de Burnout de Maslach (MBI;Maslach et al. 1997) antes y después de la prueba. En los análisis se utilizó una escala: agotamiento emocional (9 ítems, p. ej., me siento agotado al final de la jornada laboral, α=0,94). Las respuestas se calificaron en una escala de 7 puntos desde nunca hasta todos los días, donde las puntuaciones más altas indican un mayor agotamiento emocional (es decir, un mayor agotamiento). Para esta subescala, el puntaje mínimo fue 1 y el puntaje máximo fue 7. Por lo tanto, se deseaban puntajes bajos en agotamiento emocional.
Esta escala se administrará en el pretest y postest, 6 meses después del pretest.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas Ialongo, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DA039869
  • R01DA039869 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre RUTAS a PAX

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