- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03132805
Una valutazione di un approccio integrato alla prevenzione e all'intervento precoce negli anni della scuola elementare (P2P+IY)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il comportamento aggressivo negli anni della scuola elementare è un forte indicatore di comportamento antisociale, abuso di droghe e basso livello di istruzione e di occupazione nell'adolescenza e nella prima età adulta. Il gioco del buon comportamento (GBG) e la promozione delle strategie di pensiero alternativo (PATHS) rappresentano due dei pochi interventi preventivi universali della scuola elementare che hanno dimostrato in studi controllati randomizzati su larga scala di avere un impatto immediato e benefico sull'aggressività. La promozione di strategie di pensiero alternativo cerca di ottenere riduzioni del comportamento aggressivo tramite istruzioni guidate dall'insegnante volte a facilitare la regolazione delle emozioni e la risoluzione dei problemi sociali, mentre il gioco del buon comportamento fornisce agli insegnanti un mezzo efficiente per ridurre il comportamento aggressivo utilizzando i principi dell'apprendimento sociale all'interno di un gioco simile contesto. È importante sottolineare, tuttavia, che gli effetti del gioco del buon comportamento sul comportamento aggressivo si sono dimostrati modesti nelle prove sul campo randomizzate del Centro di ricerca sugli interventi preventivi della Johns Hopkins University di prima e seconda generazione. Questo è stato il caso anche per la promozione di strategie di pensiero alternativo. Gli investigatori hanno recentemente completato uno studio controllato randomizzato di 27 scuole esaminando se la combinazione di questi interventi, che gli investigatori chiamano PATHS to PAX, produrrebbe un impatto significativamente maggiore sul comportamento aggressivo rispetto al solo gioco del buon comportamento. La logica per aspettarsi un impatto maggiore era che l'uso del gioco del buon comportamento dovrebbe comportare una riduzione del comportamento aggressivo, che dovrebbe quindi facilitare l'acquisizione della regolazione delle emozioni e delle capacità di risoluzione dei problemi sociali insegnate nella promozione delle strategie di pensiero alternativo. PATHS to PAX ha comportato una riduzione modestamente maggiore del comportamento aggressivo rispetto al solo Good Behaviour Game a 1 anno dopo il test. Tuttavia, gli studenti più aggressivi non sono ancora riusciti a beneficiare a sufficienza dell'intervento di PATHS verso PAX. Di conseguenza, in questa domanda, i ricercatori propongono di esaminare se l'aggiunta di Incredible Years (IY), un intervento preventivo e terapeutico basato sull'evidenza volto a ridurre il comportamento aggressivo, a PATHS a PAX produrrebbe un impatto maggiore su questi comportamenti rispetto a PATHS al solo intervento del PAX. Gli investigatori propongono anche di esaminare se la combinazione di PATHS to PAX più Incredible Years si traduca in una maggiore frequenza di attuazione dell'intervento PATHS to PAX. Si ipotizza che rispetto agli insegnanti nella sola condizione PATHS to PAX, gli insegnanti nella condizione PATHS to PAX plus Incredible Years percepiranno PATHS to PAX come più efficace e saranno quindi più propensi ad implementarlo. Verranno reclutate quattro coorti di 12 scuole ciascuna con scuole assegnate in modo casuale a 1 delle 3 condizioni di intervento: 1) Controllo; 2) PERCORSI a PAX; o 3) PERCORSI verso PAX più gli Incredible Years. Le valutazioni dei risultati degli studenti saranno effettuate prima e dopo il test nell'autunno e nella primavera dell'anno scolastico iniziale per ciascuna coorte e in un follow-up di 6 mesi e 1 anno. I risultati degli insegnanti in termini di autoefficacia nella gestione del comportamento in classe, le percezioni dell'efficacia di PATHS to PAX e il burn out degli insegnanti saranno valutati in 4 punti durante l'anno iniziale per ciascuna coorte. La valutazione dell'attuazione da parte degli insegnanti di PATHS to PAX sarà effettuata su base giornaliera durante l'anno di intervento. Gli obiettivi 1 e 2 rappresentano gli obiettivi primari di questa domanda, mentre gli obiettivi 3 e 4 rappresentano obiettivi secondari o esplorativi:
- Valutare, utilizzando un disegno randomizzato di gruppo, se la combinazione di PATHS a PAX più gruppi di bambini e genitori di Incredible Years produce maggiori riduzioni del comportamento aggressivo rispetto a PATHS a PAX da solo.
- Esaminare se la frequenza dell'implementazione dell'intervento di PATHS to PAX (ovvero, il numero di volte e di minuti in cui il gioco del buon comportamento viene giocato al giorno e le lezioni di promozione di strategie di pensiero alternative insegnate a settimana) sarà maggiore nella condizione PATHS to PAX plus Incredible Years.
- Esplorare se eventuali prove di benefici differenziali in termini di risultati degli studenti tra le condizioni PATHS to PAX rispetto a PATHS to PAX più Incredible Years al post-test sono una funzione delle differenze nell'implementazione di PATHS to PAX (ad esempio, il numero di lezioni di Promoting Alternative Thinking Strategies somministrati e il numero di giochi di buon comportamento giocati e la durata dei giochi giocati). Inoltre, i ricercatori esploreranno se eventuali differenze nell'implementazione tra le due condizioni di intervento sono mediate da differenze nell'autoefficacia della gestione del comportamento degli insegnanti, nell'efficacia percepita di PATHS in PAX nel migliorare il comportamento degli studenti e nel burn out dell'insegnante dopo il test.
- Esplorare gli effetti moderatori delle caratteristiche di insegnanti, genitori e studenti sui risultati dell'intervento espandendo i modelli utilizzati per gli Obiettivi 1 e 2 per includere le interazioni tra tali caratteristiche e le condizioni di studio,
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Alunni iscritti alla scuola dell'infanzia attraverso le classi seconde e le loro insegnanti.
Criteri di esclusione:
- Gli studenti devono essere iscritti alle normali aule scolastiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Scuole che non ricevono alcun intervento
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Sperimentale: PERCORSI a PAX
Intervento preventivo universale in classe progettato per ridurre l'aggressività.
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Un intervento preventivo universale in classe progettato per prevenire l'aggressione.
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Sperimentale: PERCORSI verso PAX e gli IncredibleYears
La combinazione di PATHS a PAX con i gruppi di bambini e genitori di Incredible Years.
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Un intervento preventivo universale in classe in combinazione con un intervento preventivo indicato, entrambi progettati per prevenire l'aggressione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica delle osservazioni dirette in classe sul comportamento degli studenti tra il pre-test e il post-test, 6 mesi dopo il pre-test.
Lasso di tempo: Le osservazioni vengono effettuate al pre-test e al post-test, 6 mesi dopo il pre-test.
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Le osservazioni in aula del comportamento degli studenti sono state effettuate da osservatori indipendenti in due occasioni, a distanza di una settimana, rispettivamente prima e dopo il test.
I comportamenti osservati erano on-task e aggressione fisica.
I comportamenti sono stati osservati a intervalli di 10 secondi e sono stati registrati come presenti se si sono verificati almeno una volta durante un intervallo di 10 secondi.
I punteggi per intervallo durante il compito e l'aggressività fisica potevano variare da 0 a 1, con 0 che indicava che il comportamento non era stato osservato e 1 che era stato osservato.
I punteggi sul compito e sull'aggressività fisica utilizzati nelle analisi erano il punteggio medio di tutti gli intervalli di 10 secondi osservati dallo studente.
(Adattato da Tapp, Wehby & Ellis, 1995).
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Le osservazioni vengono effettuate al pre-test e al post-test, 6 mesi dopo il pre-test.
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Valutazioni degli insegnanti sul comportamento degli studenti in attività e aggressivo-dirompente in classe.
Lasso di tempo: Le valutazioni vengono effettuate a pre-test, post-test, 6 mesi dopo il pre-test.
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Modifica dell'osservazione dell'insegnante sull'adattamento in classe tra il pre-test e il post-test, 6 mesi dopo il pre-test.
L'adattamento degli studenti alle richieste dei compiti in classe è valutato dagli insegnanti nelle ultime 3 settimane su una scala di frequenza a 6 punti (da 1 = quasi mai a 6 = quasi sempre).
I domini includono l'accettazione dell'autorità e la disponibilità all'apprendimento.
Gli elementi di accettazione dell'autorità includono il rispetto delle regole della classe e gli elementi di prontezza all'apprendimento riflettono comportamenti attenti in classe (ad es.
rimane in attività).
La media delle valutazioni degli insegnanti tra gli elementi che compongono ciascuna di queste sottoscale è stata utilizzata nelle analisi dei risultati.
Il punteggio minimo sia per l'accettazione dell'autorità che per la prontezza all'apprendimento delle sottoscale era 1 e il punteggio massimo era 6.
Punteggi più alti su entrambe le sottoscale riflettono un maggiore adattamento.
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Le valutazioni vengono effettuate a pre-test, post-test, 6 mesi dopo il pre-test.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'inventario della valutazione tra pari tra pre-test e post-test, 6 mesi dopo il pre-test.
Lasso di tempo: Lo strumento per la nomina tra pari viene somministrato al pre-test e al post-test, 6 mesi dopo il pre-test.
|
Agli studenti viene chiesto di nominare altri studenti in termini di chi gli piace, con cui giocano e percepiscono come amici.
Ai singoli studenti sono stati letti ad alta voce i nomi degli altri studenti presenti in classe.
Allo studente intervistato è stato chiesto se conosceva lo studente nominato.
Allo studente è stato quindi chiesto se i descrittori di nomina tra pari si adattano allo studente nominato (Ti piace [studente]?, Giochi con [studente]?, ed è uno dei tuoi migliori amici?).
Il punteggio riepilogativo dello studente rifletteva la percentuale media di candidature ricevute tra i 3 elementi.
Una percentuale più alta indica che uno studente ha ricevuto un numero maggiore di candidature dai compagni di classe.
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Lo strumento per la nomina tra pari viene somministrato al pre-test e al post-test, 6 mesi dopo il pre-test.
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Cambiamento nella scala pittorica della competenza percepita e dell'accettazione sociale per i bambini piccoli tra il pre-test e il post-test, 6 mesi dopo il pre-test.
Lasso di tempo: Questa scala verrà somministrata prima e dopo il test, 6 mesi dopo il pre-test.
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Il cambiamento nella scala pittorica della competenza percepita e dell'accettazione sociale per i bambini piccoli valuta la competenza percepita dello studente nei domini dell'accettazione tra pari.
Gli elementi su questo strumento presentano due alternative pittoriche, una di un bambino che mostra un'elevata competenza nel dominio dell'accettazione sociale e una che descrive una minore competenza.
Agli studenti è stato chiesto quale tavola pittorica fosse più simile a lui/lei.
Dopo aver preso questa decisione, allo studente viene quindi chiesto se l'immagine scelta è "veramente vera per me" e "in qualche modo vera per me".
Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti, 4 sarebbe il più competente e 1 designerebbe il meno competente.
La media degli item è stata utilizzata nelle analisi dei risultati.
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Questa scala verrà somministrata prima e dopo il test, 6 mesi dopo il pre-test.
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Cambiamento nella scala del senso di autoefficacia dell'insegnante tra pre-test e post-test, 6 mesi dopo il pre-test.
Lasso di tempo: Questa scala verrà somministrata prima e dopo il test, 6 mesi dopo il pre-test.
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Questa scala valuta il senso di autoefficacia dell'insegnante nei domini didattici e di gestione del comportamento in classe.
Abbiamo valutato due dimensioni distinte dell'autoefficacia percepita degli insegnanti che riflettono abilità associate in modo univoco alle strategie incluse nei due interventi.
La scala di autoefficacia per la gestione del comportamento (Main e Hammond 2008) comprendeva 14 item riguardanti la gestione del comportamento in classe (ad esempio, sono in grado di utilizzare una varietà di tecniche di gestione del comportamento; α= 0,92).
La scala di efficacia dell'apprendimento socio-emotivo (Domitrovich, et al., 2016) includeva 8 item che si concentravano sull'efficacia percepita dagli insegnanti nel promuovere le abilità socio-emotive negli studenti (ad esempio, sono in grado di insegnare ai bambini a mostrare empatia e compassione per ogni altro; α= 0,91).
Per ogni scala, le risposte agli item erano su una scala di tipo Likert a 5 punti e ne veniva calcolata la media.
Per entrambe le sottoscale il punteggio minimo era 1 e il massimo era 5, con punteggi più alti che indicavano una maggiore efficacia.
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Questa scala verrà somministrata prima e dopo il test, 6 mesi dopo il pre-test.
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Modifica dell'inventario del burnout di Maslach tra pre-test e post-test, 6 mesi dopo il pre-test.
Lasso di tempo: Questa scala verrà somministrata prima e dopo il test, 6 mesi dopo il pre-test.
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Il Maslach Burnout Inventory valuta la frequenza con cui gli insegnanti sperimentano sentimenti di esaurimento sul posto di lavoro.
Gli insegnanti hanno completato il Maslach Burnout Inventory (MBI; Maslach et al. 1997) prima e dopo il test.
Nelle analisi è stata utilizzata una scala: esaurimento emotivo (9 item, ad esempio, mi sento esaurito alla fine della giornata lavorativa, α=0,94).
Le risposte sono state valutate su una scala a 7 punti da mai a ogni giorno con punteggi più alti che indicano un maggiore esaurimento emotivo (cioè un maggiore esaurimento).
Per questa sottoscala, il punteggio minimo era 1 e il punteggio massimo era 7. Pertanto, si desideravano punteggi bassi sull'esaurimento emotivo.
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Questa scala verrà somministrata prima e dopo il test, 6 mesi dopo il pre-test.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas Ialongo, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1997). Maslach Burnout Inventory: Third edition. In C. P. Zalaquett & R. J. Wood (Eds.), Evaluating stress: A book of resources (pp. 191-218). Scarecrow Education.
- Tapp, J., Wehby, J., & Ellis, D. (1995). A multiple option observation system for experimental studies: MOOSES. Behavior Research Methods, Instruments & Computers, 27(1), 25-31.
- Harter S, Pike R. The pictorial scale of perceived competence and social acceptance for young children. Child Dev. 1984 Dec;55(6):1969-82.
- Main, S., & Hammond, L. (2008). Best Practice or Most Practiced? Pre-Service Teachers' Beliefs about Effective Behaviour Management Strategies and Reported Self-Efficacy. Australian Journal of Teacher Education, 33, 28-39.
- Werthamer-Larsson L, Kellam S, Wheeler L. Effect of first-grade classroom environment on shy behavior, aggressive behavior, and concentration problems. Am J Community Psychol. 1991 Aug;19(4):585-602. doi: 10.1007/BF00937993.
- Domitrovich CE, Bradshaw CP, Berg JK, Pas ET, Becker KD, Musci R, Embry DD, Ialongo N. How Do School-Based Prevention Programs Impact Teachers? Findings from a Randomized Trial of an Integrated Classroom Management and Social-Emotional Program. Prev Sci. 2016 Apr;17(3):325-37. doi: 10.1007/s11121-015-0618-z.
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Termini relativi a questo studio
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- DA039869
- R01DA039869 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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