- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03132805
Arvio integroidusta lähestymistavasta ennaltaehkäisyyn ja varhaiseen puuttumiseen alakouluvuosina (P2P+IY)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aggressiivinen käytös alakouluvuosina on vahva osoitus epäsosiaalisesta käytöksestä, huumeiden väärinkäytöstä sekä heikosta koulutus- ja ammattitasosta murrosiässä ja nuorena aikuisena. Good Behavior Game (GBG) ja Promoting Alternative Thinking Strategies (PATHS) edustavat kahta kourallista yleismaailmallisia, peruskoulun ennaltaehkäiseviä interventioita, joiden on osoitettu laajamittaisissa, satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa olevan välitön ja hyödyllinen vaikutus aggressiivisuuteen. Vaihtoehtoisten ajattelustrategioiden edistäminen pyrkii vähentämään aggressiivista käyttäytymistä opettajan johtaman opetuksen avulla, jonka tarkoituksena on helpottaa tunteiden säätelyä ja sosiaalisten ongelmien ratkaisemista, kun taas Good Behavior Game tarjoaa opettajille tehokkaan tavan vähentää aggressiivista käyttäytymistä käyttämällä sosiaalisen oppimisen periaatteita pelin kaltaisessa pelissä. yhteydessä. Tärkeää on kuitenkin, että Good Behaviour Game -pelin vaikutukset aggressiiviseen käyttäytymiseen osoittautuivat vaatimattomiksi ensimmäisen ja toisen sukupolven Johns Hopkins University Preventive Intervention Research Centerin satunnaistetuissa kenttäkokeissa. Näin on ollut myös vaihtoehtoisten ajattelustrategioiden edistämisessä. Tutkijat saivat äskettäin päätökseen 27 koulua käsittävän, satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa tutkittiin, olisiko näiden interventioiden yhdistelmällä, jota tutkijat kutsuvat PATHS to PAX:iksi, merkittävästi suurempi vaikutus aggressiiviseen käyttäytymiseen kuin Good Behaviour Game yksinään. Syynä suuremman vaikutuksen odotukselle oli se, että Good Behavior Game -pelin käytön pitäisi johtaa aggressiivisen käyttäytymisen vähenemiseen, mikä helpottaa Vaihtoehtoisten ajattelustrategioiden edistämisessä opetetun tunteiden säätelyn ja sosiaalisten ongelmanratkaisutaitojen hankkimista. PATHS to PAX johti hieman enemmän aggressiivisen käytöksen vähenemiseen kuin Good Behaviour Game yksinään yhden vuoden testin jälkeen. Silti aggressiivisimmat opiskelijat eivät vieläkään hyötyneet riittävästi PATHS to PAX -interventiosta. Näin ollen tässä hakemuksessa tutkijat ehdottavat, että tutkittaisiin, olisiko Incredible Years (IY), näyttöön perustuva ennaltaehkäisevä ja hoitotoimenpide, jolla pyritään vähentämään aggressiivista käyttäytymistä, lisääminen PATHSiin PAX:iin vaikuttaisi enemmän näihin käyttäytymismuotoihin kuin PATHS. yksin PAX-interventioon. Tutkijat ehdottavat myös, että tutkitaan, johtaako PATHS to PAX -interventio lisääntyneeseen yhdistelmään PATHS to PAX ja Incredible Years. Oletetaan, että verrattuna opettajiin PATHS to PAX -tilassa, PATHS to PAX plus Incredible Years -ehdon opettajat pitävät PATHS to PAX -tilassa tehokkaampana ja siksi he todennäköisemmin toteuttavat sen. Jokaiseen rekrytoidaan neljä 12 koulun kohorttia ja koulut jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta interventioehdosta: 1) Kontrolli; 2) PATHS to PAX; tai 3) PATHS to PAX plus uskomattomat vuodet. Opiskelijoiden tulosten arvioinnit suoritetaan esikokeessa ja jälkikokeessa ensimmäisen lukuvuoden syksyllä ja keväällä jokaiselle kohortille sekä 6 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa. Opettajien tuloksia luokkahuonekäyttäytymisen hallinnan itsetehokkuudessa, käsityksiä PATHS to PAX:n tehokkuudesta ja opettajien burn outista arvioidaan 4 kertaa kunkin kohortin alkuvuoden aikana. Opettajien PATHS to PAX -toteutuksen arviointi suoritetaan päivittäin koko interventiovuoden ajan. Tavoitteet 1 ja 2 edustavat tämän sovelluksen ensisijaisia tavoitteita, kun taas tavoitteet 3 ja 4 edustavat toissijaisia eli tutkivia tavoitteita:
- Arvioidaksemme ryhmien satunnaistettua suunnittelua käyttämällä, vähentääkö PATHS to PAX plus Incredible Years -lapsi- ja vanhempiryhmien yhdistelmä aggressiivista käyttäytymistä enemmän kuin PATHS to PAX yksin.
- Sen tutkimiseksi, onko PATHS to PAX -interventioiden toteutustaajuus (eli Good Behavior Game -pelin pelikertojen ja minuuttien lukumäärä päivässä ja Vaihtoehtoisten ajattelustrategioiden edistäminen viikossa opetettujen oppituntien lukumäärä) suurempi PATHS to PAX plus Incredible Years -tilassa.
- Selvittää, ovatko todisteet eroista oppilaiden tulosten välillä PATHS-PAX- ja PATHS-PAX- ja Incredible Years -olosuhteiden välillä testin jälkeisessä vaiheessa PATHS-PAX-toteutuksen eroista (esim. vaihtoehtoisten ajattelustrategioiden edistäminen -tuntien määrä ja pelattujen hyvän käytöksen pelien määrä ja pelattujen pelien kesto). Lisäksi tutkijat selvittävät, välittyvätkö erot toteutuksessa näiden kahden interventioehdon välillä eroista opettajan käyttäytymisen hallinnan itsetehokkuudessa, PATHS to PAX:n havaittuun tehokkuuteen oppilaiden käyttäytymisen parantamisessa ja opettajan loppuun palamisesta testin jälkeen.
- Tutkia opettajan, vanhemman ja oppilaan ominaisuuksien hillitseviä vaikutuksia interventiotuloksiin laajentamalla tavoitteissa 1 ja 2 käytettyjä malleja sisältämään näiden ominaisuuksien ja opiskeluolosuhteiden väliset vuorovaikutukset,
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oppilaat ilmoittautuivat päiväkotiin toisen luokan luokkahuoneiden ja heidän opettajiensa kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijoiden tulee olla kirjoilla normaaliopetuksen luokkiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koulut, joihin ei puututa
|
|
|
Kokeellinen: PATHS to PAX
Universaali luokkahuonepohjainen ennaltaehkäisevä interventio, joka on suunniteltu vähentämään aggressiota.
|
Universaali luokkahuonepohjainen ennaltaehkäisevä interventio, joka on suunniteltu estämään aggressiota.
|
|
Kokeellinen: PATHS to PAX and the IncredibleYears
PATHS to PAX yhdistelmä Incredible Years -lapsi- ja vanhempiryhmien kanssa.
|
Universaali luokkahuonepohjainen ehkäisevä interventio yhdistettynä indikoituun ennaltaehkäisevään interventioon, jotka molemmat on suunniteltu estämään aggressiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oppilaiden käyttäytymisen suorissa luokkahuonehavainnoissa esitestin ja testin jälkeen, 6 kuukautta esitestin jälkeen.
Aikaikkuna: Havainnot suoritetaan esitestissä ja testin jälkeen, 6 kuukautta esitestin jälkeen.
|
Riippumattomat tarkkailijat tekivät oppilaiden käyttäytymisen luokkahuonehavaintoja kahdesti, viikon välein, vastaavasti ennen koetta ja sen jälkeen.
Havaitut käytökset olivat työtehtävissä ja fyysistä aggressiota.
Käyttäytymistä havaittiin 10 sekunnin välein, ja ne kirjattiin esiintyviksi, jos niitä esiintyi vähintään kerran 10 sekunnin välein.
Intervallikohtaiset tehtävän ja fyysisen aggression pisteet saattoivat vaihdella välillä 0-1, jolloin 0 tarkoittaa, että käyttäytymistä ei havaittu ja 1 tarkoittaa, että käyttäytymistä havaittiin.
Analyyseissa käytetyt tehtävän ja fyysisen aggressiivisuuden pisteet olivat keskimääräiset pisteet kaikilta 10 sekunnin aikaväleiltä, joita opiskelijaa tarkkailtiin.
(Muokattu julkaisusta Tapp, Wehby & Ellis, 1995).
|
Havainnot suoritetaan esitestissä ja testin jälkeen, 6 kuukautta esitestin jälkeen.
|
|
Opettajien arviot oppilaiden tehtävien suorittamisesta ja aggressiivis-häiriökäyttäytymisestä luokkahuoneessa.
Aikaikkuna: Arviot suoritetaan esitestissä, testin jälkeen, 6 kuukautta esitestin jälkeen.
|
Muutos opettajan havainnoissa luokkahuoneen mukauttamisessa esi- ja jälkikokeen välillä, 6 kuukautta esikokeen jälkeen.
Opettajat arvioivat oppilaiden sopeutumisen luokkahuonetehtävien vaatimuksiin 6 pisteen asteikolla (1 = lähes koskaan 6 = melkein aina) viimeisen 3 viikon aikana.
Verkkoalueet sisältävät auktoriteetin hyväksynnän ja valmiuden oppia.
Viranomaisten hyväksyntäkohteita ovat luokkahuonesääntöjen noudattaminen ja valmius oppia asioita kuvastavat tarkkaavaista luokkahuonekäyttäytymistä (esim.
pysyy tehtävässä).
Tulosanalyyseissä käytettiin opettajien arvioiden keskiarvoa kunkin ala-asteikon muodostavissa kohteissa.
Sekä auktoriteettihyväksynnän että oppimisvalmiuden ala-asteikon vähimmäispistemäärä oli 1 ja maksimipistemäärä 6.
Korkeammat pisteet molemmilla ala-asteikoilla heijastavat suurempaa sopeutumista.
|
Arviot suoritetaan esitestissä, testin jälkeen, 6 kuukautta esitestin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vertaisarviointiinventaariossa esitestin ja jälkitestin välillä, 6 kuukautta esitestin jälkeen.
Aikaikkuna: Vertaisnimitysinstrumentti annetaan esitestissä ja jälkitestauksessa, 6 kuukautta esitestin jälkeen.
|
Opiskelijoita pyydetään nimeämään opiskelutovereita sen mukaan, kenestä he pitävät, kenen kanssa leikkivät ja keistä he pitävät ystävinä.
Yksittäisille oppilaille luettiin ääneen muiden luokassa olevien oppilaiden nimet.
Haastateltavalta opiskelijalta kysyttiin, tunsivatko he mainitun opiskelijan.
Opiskelijalta kysyttiin sitten, sopivatko vertaisehdokkaiden kuvaukset nimettyyn opiskelijaan (Pidätkö [opiskelijasta]?, Pelaatko [opiskelijan] kanssa? ja Onko hän yksi parhaista ystävistäsi?).
Opiskelijan yhteenvetopisteet heijastivat kolmen kohteen saamien ehdokkaiden keskimääräistä prosenttiosuutta.
Suurempi prosenttiosuus kertoo, että opiskelija on saanut enemmän ehdokkaita luokkatovereista.
|
Vertaisnimitysinstrumentti annetaan esitestissä ja jälkitestauksessa, 6 kuukautta esitestin jälkeen.
|
|
Muutos pienten lasten koetun pätevyyden ja sosiaalisen hyväksynnän kuvallisessa asteikossa esitestin ja testin jälkeen, 6 kuukautta esitestin jälkeen.
Aikaikkuna: Tämä asteikko annetaan esitestissä ja testin jälkeen, 6 kuukautta esitestin jälkeen.
|
Pienten lasten koetun osaamisen ja sosiaalisen hyväksynnän kuvallisen asteikon muutos arvioi opiskelijan koettua osaamista vertaishyväksynnän aloilla.
Tämän instrumentin kohteet esittävät kaksi kuvallista vaihtoehtoa, joista toinen on lapsi, jolla on korkea pätevyys sosiaalisen hyväksynnän alalla, ja toinen, joka kuvaa vähemmän osaamista.
Oppilailta kysyttiin, mikä kuvalevy oli hänen kaltaisin.
Päätöksenteon jälkeen opiskelijalta kysytään, onko valittu kuva "todella totta minulle" ja "jotenkin totta minulle".
Jokainen kohta arvostellaan 4 pisteen asteikolla, 4 olisi pätevin ja 1 osoittaisi vähiten pätevintä.
Tulosanalyyseissä käytettiin kohteiden keskiarvoa.
|
Tämä asteikko annetaan esitestissä ja testin jälkeen, 6 kuukautta esitestin jälkeen.
|
|
Muutos opettajan itsetehokkuusasteikossa esitestin ja jälkikokeen välillä, 6 kuukautta esitestin jälkeen.
Aikaikkuna: Tämä asteikko annetaan ennen testiä ja testin jälkeen, 6 kuukautta esitestin jälkeen.
|
Tämä asteikko arvioi opettajan itsetehokkuuden opetuksen ja luokkahuonekäyttäytymisen hallinnan aloilla.
Arvioimme opettajien kokeman itsetehokkuuden kahta eri ulottuvuutta, jotka heijastavat taitoja, jotka liittyvät ainutlaatuisesti kahteen interventioon sisältyviin strategioihin.
Behavior Management Self-Efficacy Scale (Main ja Hammond 2008) sisälsi 14 luokkahuonekäyttäytymisen hallintaa koskevaa kohdetta (esim. pystyn käyttämään erilaisia käyttäytymisen hallintatekniikoita; α= 0,92).
Sosiaalisen emotionaalisen oppimisen tehokkuusasteikko (Domitrovich et al., 2016) sisälsi 8 kohtaa, jotka keskittyivät opettajien havaittuun tehokkuuteen edistää oppilaiden sosiaalis-emotionaalisia taitoja (esim. pystyn opettamaan lapsia osoittamaan empatiaa ja myötätuntoa jokaista kohtaan muu; a = 0,91).
Jokaisen asteikon kohdalla vastaukset olivat 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla ja niistä laskettiin keskiarvo.
Kummankin ala-asteikon vähimmäispistemäärä oli 1 ja maksimi 5, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa tehoa.
|
Tämä asteikko annetaan ennen testiä ja testin jälkeen, 6 kuukautta esitestin jälkeen.
|
|
Muutos Maslach Burnout -inventaariossa esitestin ja jälkitestin välillä, 6 kuukautta esitestin jälkeen.
Aikaikkuna: Tämä asteikko annetaan ennen testiä ja testin jälkeen, 6 kuukautta esitestin jälkeen.
|
Maslach Burnout Inventory arvioi, kuinka usein opettajat kokevat loppuunuutumisen tunteita työpaikalla.
Opettajat suorittivat Maslach Burnout Inventoryn (MBI; Maslach et al. 1997) esi- ja jälkitestissä.
Analyyseissa käytettiin yhtä asteikkoa: emotionaalinen uupumus (9 asiaa, esim. tunnen olevani väsynyt työpäivän lopussa, α=0,94).
Vastaukset arvioitiin 7 pisteen asteikolla ei koskaan - joka päivä korkeammat pisteet osoittivat suurempaa emotionaalista uupumusta (eli suurempaa burnoutia).
Tämän ala-asteikon vähimmäispistemäärä oli 1 ja maksimipistemäärä 7. Siksi haluttiin saada matalat pisteet emotionaalisesta uupumuksesta.
|
Tämä asteikko annetaan ennen testiä ja testin jälkeen, 6 kuukautta esitestin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas Ialongo, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1997). Maslach Burnout Inventory: Third edition. In C. P. Zalaquett & R. J. Wood (Eds.), Evaluating stress: A book of resources (pp. 191-218). Scarecrow Education.
- Tapp, J., Wehby, J., & Ellis, D. (1995). A multiple option observation system for experimental studies: MOOSES. Behavior Research Methods, Instruments & Computers, 27(1), 25-31.
- Harter S, Pike R. The pictorial scale of perceived competence and social acceptance for young children. Child Dev. 1984 Dec;55(6):1969-82.
- Main, S., & Hammond, L. (2008). Best Practice or Most Practiced? Pre-Service Teachers' Beliefs about Effective Behaviour Management Strategies and Reported Self-Efficacy. Australian Journal of Teacher Education, 33, 28-39.
- Werthamer-Larsson L, Kellam S, Wheeler L. Effect of first-grade classroom environment on shy behavior, aggressive behavior, and concentration problems. Am J Community Psychol. 1991 Aug;19(4):585-602. doi: 10.1007/BF00937993.
- Domitrovich CE, Bradshaw CP, Berg JK, Pas ET, Becker KD, Musci R, Embry DD, Ialongo N. How Do School-Based Prevention Programs Impact Teachers? Findings from a Randomized Trial of an Integrated Classroom Management and Social-Emotional Program. Prev Sci. 2016 Apr;17(3):325-37. doi: 10.1007/s11121-015-0618-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA039869
- R01DA039869 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PATHS to PAX
-
University of Rhode IslandRekrytointiAlkoholin juominen | Tupakan käyttö | Huumeiden käyttöYhdysvallat
-
University Medical Center GroningenRekrytointiEteisvärinäAlankomaat
-
Haukeland University HospitalValmisVahingossa syntynyt hypotermiaNorja
-
George Washington UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaValmisMielenterveyshäiriöt | Mielenterveys hyvinvointi 1
-
Linnaeus UniversityKarolinska Institutet; Uppsala University; Stockholm University; KTH Royal Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHyvinvointi ala-asteella | Alakoululaisten mielenterveys | Työperäinen stressi opettajissa | Akateeminen suoritus alakouluikäisillä lapsillaRuotsi
-
Stockholm UniversityGöteborg University; Tarleton State UniversityValmisLasten sosiaalinen emotionaalinen kompetenssi | Lasten hyvinvointi
-
Gérard AmarencoValmisMultippeliskleroosi | Kävelyhäiriöt, neurologiset | Virtsankarkailu, pakkoRanska
-
University of MinnesotaValmis
-
Research Center for Chemistry, National Research...National Research and Innovation Agency of Indonesia; RSDC Wisma Atlet; PT...Rekrytointi