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小学校における予防と早期介入への統合的アプローチの評価 (P2P+IY)

この研究では、研究者は、普遍的な小学校ベースの予防介入と、指示された予防および治療介入との組み合わせが、普遍的な予防介入単独よりも攻撃性に大きな影響を与えるかどうかを調べることを提案しています。

調査の概要

詳細な説明

小学校時代の攻撃的な行動は、思春期および青年期における反社会的行動、薬物乱用、低学歴および職業上の達成度の強力な指標です。 Good Behavior Game (GBG) と Promoting Alternative Thinking Strategies (PATHS) は、大規模な無作為対照試験で、攻撃性に即座に有益な影響を与えることが示されている、一握りの普遍的な小学校の予防的介入のうちの 2 つを表しています。 オルタナティブ シンキング ストラテジーの促進は、感情の調節と社会的問題解決を促進することを目的とした教師主導の指導を通じて、攻撃的行動の削減を達成しようとしています。一方、グッド ビヘイビアー ゲームは、ゲームのような社会学習の原則を使用して、攻撃的行動を減らす効率的な手段を教師に提供します。コンテクスト。 しかし、重要なことに、攻撃的な行動に対する善行ゲームの効果は、第 1 世代および第 2 世代のジョンズ ホプキンス大学予防介入研究センターのランダム化されたフィールド試験で控えめであることが証明されました。 これは、代替的思考戦略の促進にも当てはまります。 調査官は最近、27 校のランダム化比較試験を完了し、調査官が PAX へのパスと呼んでいるこれらの介入の組み合わせが、善行ゲーム単独よりも攻撃的な行動に有意に大きな影響を与えるかどうかを調査しました。 より大きな影響を期待する理由は、グッド・ビヘイビアー・ゲームを使用することで攻撃的な行動が減り、代替的思考戦略の促進で教えられている感情の調節と社会的問題解決のスキルの獲得が促進されるはずだからです。 PAXへのPATHSは、1年後のテストで、良い行動のゲームだけよりも攻撃的な行動のわずかに大きな減少をもたらしました. しかし、最も積極的な学生は、PATHS to PAX の介入から十分な恩恵を受けることができませんでした。 したがって、この申請では、研究者は、攻撃的な行動を減らすことを目的としたエビデンスに基づいた予防および治療介入であるIncredible Years(IY)をPAXへのPATHSに追加すると、PATHSよりもこれらの行動に大きな影響を与えるかどうかを調べることを提案しています。 PAX介入のみに。 調査員はまた、PATHS to PAX と Incredible Years の組み合わせが、PATHS to PAX 介入の実施頻度の増加につながるかどうかを調べることを提案しています。 PATHS to PAX のみの状態の教師と比較して、PATHS to PAX と Incredible Years の状態の教師は、PAX への PATHS がより効果的であると認識し、それを実行する可能性が高くなるという仮説が立てられています。 それぞれ 12 校の 4 つのコホートが募集され、学校は 3 つの介入条件のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 2) PAX へのパス。または 3) PAX へのパスとインクレディブル イヤーズ。 学生の成果の評価は、各コホートの最初の学年の秋と春の事前テストと事後テスト、および 6 か月と 1 年のフォローアップで実施されます。 教室での行動管理の自己効力感、PAX への PATHS の有効性の認識、および教師の燃え尽き症候群に関する教師の成果は、各コホートの初年度の 4 時点で評価されます。 PAXへのPATHSの教師の実装の評価は、介入年を通して毎日実行されます。 目的 1 と 2 はこのアプリケーションの主要な目標を表し、目的 3 と 4 は二次的な、つまり探索的な目的を表します。

  1. グループ無作為化デザインを利用して評価するために、PAX への PATHS と Incredible Years の子および親グループの組み合わせが、PAX への PATHS のみよりも攻撃的な行動の大幅な減少をもたらすかどうかを評価します。
  2. PATHS to PAX 介入実施の頻度 (つまり、1 日あたりの善行ゲームの回数と分数、および 1 週間あたりの代替的思考戦略の促進のレッスン) が、PATHS to PAX と信じられないほどの年の条件でより多くなるかどうかを調べること。
  3. PATHS to PAX と PATHS to PAX + 信じられないほどの年数のテスト後の条件の間の学生の成果に関する差異の証拠が、PATHS to PAX の実装の違いの関数であるかどうかを調査する (例: 代替的思考戦略の促進レッスンの数プレイされた善行ゲームの回数とプレイされたゲームの期間)。 さらに、調査員は、2 つの介入条件における実施の違いが、教師の行動管理の自己効力感の違い、生徒の行動を改善する上での PAX へのパスの有効性の認識、およびテスト後の教師の燃え尽き症候群によって媒介されるかどうかを調査します。
  4. 目的 1 と 2 に使用されるモデルを拡張して、これらの特性と学習条件の間の相互作用を含めることにより、介入の結果に対する教師、親、および生徒の特性の緩和効果を調査する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5233

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2年生の教室とその教師を通じて幼稚園に入学した生徒。

除外基準:

  • 学生は通常の教育教室に登録する必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
介入を受けない学校
実験的:PAX へのパス
攻撃性を軽減するために設計された普遍的な教室ベースの予防的介入。
攻撃を防ぐように設計された教室ベースの普遍的な予防的介入。
実験的:PAX と IncredibleYears へのパス
PATHS to PAX と Incredible Years の子および親グループの組み合わせ。
両方とも攻撃を防ぐように設計されている、指示された予防的介入と組み合わせた普遍的な教室ベースの予防的介入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
事前テストから6か月後の、事前テストと事後テストの間の生徒の行動の教室での直接観察の変化。
時間枠:観察は、プレテスト時と、プレテストから 6 か月後の事後テスト時に実施されます。
生徒の行動の教室での観察は、独立した観察者によって、1 週間離れた 2 回、それぞれテスト前とテスト後に実施されました。 観察された行動は、仕事中および身体的攻撃性でした。 行動は 10 秒間隔で観察され、10 秒間隔で少なくとも 1 回発生した場合に存在として記録されました。 間隔ごとのオンタスクおよび物理的攻撃スコアは 0 ~ 1 の範囲であり、0 は行動が観察されなかったことを示し、1 は行動が観察されたことを示します。 分析で使用されたタスクと身体的攻撃のスコアは、学生が観察された 10 秒間隔すべての平均スコアでした。 (Tapp、Wehby & Ellis、1995 から適応)。
観察は、プレテスト時と、プレテストから 6 か月後の事後テスト時に実施されます。
教室での学生のオンタスクおよび攻撃的で破壊的な行動の教師の評価。
時間枠:評価は、プレテスト、ポストテスト、およびプレテストの 6 か月後に行われます。
プレテストとポストテストの間のクラスルームの適応に関する教師の観察の変化、プレテストの 6 か月後。 教室でのタスクの要求に対する生徒の適応は、過去 3 週間にわたって教師によって 6 段階の度数スケール (1 = ほとんどないから 6 = ほとんど常に) で評価されます。 ドメインには、権限の受け入れと学習の準備が含まれます。 権限の受け入れ項目には、教室の規則の遵守が含まれ、項目を学習する準備は、注意深い教室での行動を反映しています (例: タスクにとどまります)。 これらのサブスケールのそれぞれを構成する項目全体の教師の評価の平均が、結果分析に使用されました。 権限の受け入れとサブスケールを学習する準備の両方の最小スコアは 1 で、最大スコアは 6 でした。 両方のサブスケールのスコアが高いほど、順応性が高いことを反映しています。
評価は、プレテスト、ポストテスト、およびプレテストの 6 か月後に行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
事前テストから 6 か月後の、事前テストと事後テストの間の相互評価インベントリの変化。
時間枠:ピア推薦手段は、事前テスト時と、事前テストの 6 か月後の事後テスト時に管理されます。
学生は、好きな人、一緒に遊ぶ人、友達として認識する人について、仲間の学生を指名するように求められます。 個々の生徒は、教室で他の生徒の名前を声に出して読み上げられました。 インタビューを受けている学生は、指名された学生を知っているかどうか尋ねられました。 次に、ピア推薦の記述子が指定された生徒に適合するかどうかを生徒に尋ねました ([生徒] は好きですか?、[生徒] と遊びますか?、彼はあなたの親友の 1 人ですか?)。 学生の要約スコアは、3 つの項目で受け取った推薦の平均パーセンテージを反映しています。 パーセンテージが高いほど、生徒がクラスメートからより多くの推薦を受けたことを示しています。
ピア推薦手段は、事前テスト時と、事前テストの 6 か月後の事後テスト時に管理されます。
プレテストとポストテストの間の幼い子供の認識能力と社会的受容の絵画スケールの変化、プレテストの6か月後。
時間枠:このスケールは、プレテストとポストテスト、プレテストの 6 か月後に実施されます。
幼児の認知能力と社会的受容の絵画スケールの変化は、仲間の受容の領域における学生の認知能力を評価します。 この楽器のアイテムは、社会的受容領域で高い能力を示している子供と、能力が低いことを示している子供の 2 つの絵の選択肢を示しています。 どの絵皿が一番自分に似ているか生徒たちに尋ねました。 その決定を下した後、生徒は選択した写真が「私にとって本当に真実であるか」、「私にとってある程度真実であるか」を尋ねられます。 各項目は 4 段階で採点され、4 が最も能力が高く、1 が最も能力が低いことを示します。 アイテムの平均は、結果分析に使用されました。
このスケールは、プレテストとポストテスト、プレテストの 6 か月後に実施されます。
プレテストとポストテストの間の教師の自己効力感スケールの変化、プレテストの6か月後。
時間枠:このスケールは、プレテストとポストテストで、プレテストの 6 か月後に実施されます。
この尺度は、教育および教室での行動管理領域における教師の自己効力感を評価します。 2 つの介入に含まれる戦略に独自に関連付けられたスキルを反映する、教師の認識された自己効力感の 2 つの異なる側面を評価しました。 行動管理自己効力感尺度 (Main and Hammond 2008) には、教室での行動管理に関する 14 の項目が含まれていました (たとえば、私はさまざまな行動管理手法を使用できる; α= 0.92)。 Social-Emotional Learning Efficacy Scale (Domitrovich, et al., 2016) には、生徒の社会的感情的スキルを促進するために教師が認識している有効性に焦点を当てた 8 つの項目が含まれていました (例: 私は子供たちに共感と思いやりを示すように教えることができます)その他; α= 0.91)。 各尺度について、項目の回答は 5 段階のリッカート型尺度で平均化されました。 両方のサブスケールで最小スコアは 1、最大スコアは 5 で、スコアが高いほど有効性が高いことを示します。
このスケールは、プレテストとポストテストで、プレテストの 6 か月後に実施されます。
プレテストとポストテストの間のマスラッハバーンアウトインベントリの変化、プレテストの6か月後。
時間枠:このスケールは、プレテストとポストテストで、プレテストの 6 か月後に実施されます。
Maslach Burnout Inventory は、教師が職場で燃え尽き症候群を経験する頻度を評価します。 教師は、事前テストと事後テストで、Maslach Burnout Inventory (MBI; Maslach et al. 1997) を完成させました。 分析には 1 つのスケールが使用されました: 感情的疲労 (9 項目、例: 1 日の終わりに疲れ果てたように感じる、α=0.94)。 回答は、まったくないから毎日までの 7 段階で評価され、スコアが高いほど感情的な疲労が大きい (つまり、燃え尽き症候群が大きい) ことを示します。 このサブスケールでは、最小スコアは 1 で、最大スコアは 7 でした。したがって、感情的疲労のスコアが低いことが望まれました。
このスケールは、プレテストとポストテストで、プレテストの 6 か月後に実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nicholas Ialongo, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年4月30日

試験登録日

最初に提出

2017年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月25日

最初の投稿 (実際)

2017年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月29日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DA039869
  • R01DA039869 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

PAX へのパスの臨床試験

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