Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка Scanoskin для оценки витилиго

27 сентября 2019 г. обновлено: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Сравнение Scanoskin с планиметрией как объективной мерой витилиго.

Целью данного исследования является установление того, может ли использование специальной цифровой камеры (СИАскопия) обеспечить точное и надежное измерение витилиго, которое, по крайней мере, эквивалентно текущему золотому стандарту планиметрии. Если это так, СИАскопия может быть использована в качестве объективного диагностического и прогностического инструмента при лечении пациентов с витилиго в дерматологических отделениях и позволит объективно и точно оценить новые потенциальные методы лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Витилиго — распространенное обезображивающее кожное заболевание, которым страдает от 0,5 до 2% населения мира и которое проявляется депигментированными участками кожи. Сильно стигматизируя, он оказывает глубокое психологическое воздействие на пострадавших и негативно влияет на качество жизни. Эффективность современных методов лечения, включающих местные стероиды/ингибиторы кальциневрина и ультрафиолетовое излучение, ограничена, и требуются новые методы лечения. Многочисленные документы, в том числе Кокрановский обзор 2010 г., подчеркивают необходимость консенсуса в отношении показателей результатов, которые затем могут облегчить метаанализ и предоставить надежные клинические рекомендации. На сегодняшний день не было определено стандартного метода измерения повторной пигментации кожи, и текущая передовая практика опирается на клиническую оценку и использование различных нестандартизированных систем оценки (из которых существует более 40, ни одна из которых не доказала свою эффективность или не была принята консенсусом). клиницистов) и, кроме того, не являются ни надежными, ни объективными. Измерение уровня кожного пигмента может быть достигнуто с помощью портативных устройств, таких как спектрофотометрический прибор для внутрикожного анализа (SIAscope) с использованием метода визуализации под названием ScanoskinTM. В отличие от других цифровых методов, о которых сообщалось в литературе, этот был подтвержден как количественная мера содержания меланина в коже, он портативный, простой в использовании и не слишком дорогой. Целью данного исследования является определение того, эквивалентен ли ScanoskinTM текущему золотому стандарту планиметрии (в основном используемому в исследовательских целях) для определения степени витилиго. Кроме того, исследователи хотят оценить, предлагает ли он более объективную стандартизированную меру витилиго по сравнению с клинической оценкой (в настоящее время принятой передовой клинической практикой), которую затем можно использовать для обеспечения значимой оценки новых и существующих методов лечения. Кроме того, исследователи оценят, способен ли ScanoskinTM идентифицировать субклиническое заболевание, которое может повлиять на клинические решения относительно стратегии лечения, а также оценят, коррелирует ли улучшение пигментации с удовлетворенностью пациентов и показателями качества жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты, посещающие амбулаторные дерматологические клиники больницы Челси и Вестминстер с диагнозом витилиго, будут приглашены принять участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с диагнозом витилиго (любая форма) у консультанта-дерматолога/специалиста-дерматолога-стажера.
  • Которые проходят любую форму лечения или наблюдения.
  • Информированное согласие на включение в исследование.
  • Направлен на обследование и лечение в отделение дерматологии больницы Челси и Вестминстер.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не дающие согласия на участие.
  • Пациенты с недостаточным знанием английского языка для понимания Информационного листка пациента (к сожалению, мы не можем предложить услуги перевода для этой области).
  • Пациенты, не способные понять Информационный лист пациента, будут считаться неспособными дать информированное согласие и, следовательно, не будут включены.
  • Пациенты, которые по какой-либо причине не могут пройти процесс визуализации.
  • Пациенты, которые не могут явиться на последующую оценку

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение Scanoskin с планиметрией как объективной мерой витилиго.
Временное ограничение: 3 года
Сравнение планиметрии со способностью Scanoskin определять площадь поверхности и процент пигментации очагов витилиго.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите, может ли Scanoskin идентифицировать субклиническое заболевание
Временное ограничение: 3 года
Получение стандартизированных изображений Scanoskin непораженной кожи с течением времени, чтобы определить, может ли Scanoskin выявить субклиническое заболевание.
3 года
Определите, может ли Scanoskin определить субклинический ответ на лечение
Временное ограничение: 3 года
Сравнение изображений с незатронутыми областями с течением времени
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lucy J Thomas, MBChB, Chelsea and Westminster Hospital NHS Trust
  • Директор по исследованиям: Declan Colllins, MBBS, Chelsea and Westminster Hospital NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C&W17/029

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться