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Scanoskin 评估白斑病的评估

Scanoskin 与 Planimetry 作为白斑病客观测量方法的比较。

本研究的目的是确定使用特殊数码相机 (SIAscopy) 是否可以提供准确可靠的白斑测量,至少相当于目前的面积测量黄金标准。 如果是这样,SIAscopy 可以用作皮肤科白斑病患者管理的客观诊断和预后工具,并允许对新的潜在治疗方法进行公平和准确的评估。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

白癜风是一种常见的毁容性皮肤病,影响 0.5% 至 2% 的世界人口,表现为皮肤脱色斑块。 高度污名化它会对受影响的人产生深远的心理影响,并对生活质量产生负面影响。 目前包括局部类固醇/神经钙蛋白抑制剂和紫外线在内的疗法的疗效有限,需要新的疗法。 包括 2010 年 Cochrane 评论在内的许多论文都强调了对结果测量达成共识的必要性,这可以促进荟萃分析并提供强有力的临床建议。 迄今为止,尚未确定测量皮肤再色素沉着的标准方法,目前的最佳实践依赖于临床医生评估和使用各种非标准化分级系统(其中有 40 多个系统没有被证明是优越的或被共识接受临床医生),此外既不稳健也不客观。 皮肤色素水平的测量可以使用便携式设备实现,例如使用称为 ScanoskinTM 的成像模式的分光光度皮内分析范围 (SIAscope)。 与文献中报道的其他数字方法不同,这已被验证为皮肤中黑色素含量的定量测量,它便携、易于使用且价格不贵。 本研究的目的是确定 ScanoskinTM 是否等同于确定白斑范围的当前面积测量黄金标准(主要用于研究环境)。 此外,研究人员希望评估与临床医生评估(当前公认的最佳临床实践)相比,它是否提供了更客观的白斑标准化测量,然后可用于对新的和现有的治疗方式进行有意义的评估。 此外,研究人员将评估 ScanoskinTM 是否能够识别可能影响治疗策略临床决策的亚临床疾病,并评估色素沉着的改善是否与患者满意度和生活质量评分相关。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在切尔西和威斯敏斯特医院门诊皮肤科诊所就诊并被诊断患有白斑病的成年患者都将被邀请参加该研究

描述

纳入标准:

  • 由顾问皮肤科医生/专科皮肤科实习生诊断出患有白斑病(任何形式)的成年患者。
  • 谁接受任何形式的治疗或观察。
  • 参与研究的知情同意书。
  • 在切尔西和威斯敏斯特医院皮肤科进行评估和治疗。

排除标准:

  • 患者不同意参加。
  • 英语水平不足以理解患者信息表的患者(很遗憾,我们无法为此范围提供翻译服务)。
  • 无法理解患者信息表的患者将被视为无法给予知情同意,因此不包括在内。
  • 出于任何原因无法进行成像过程的患者。
  • 无法参加后续评估的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Scanoskin 与平面测量法作为白斑病客观测量方法的比较。
大体时间:3年
比较面积测量法与 Scanoskin 计算白斑病灶表面积和色素沉着百分比的能力
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定 Scanoskin 是否可以识别亚临床疾病
大体时间:3年
随着时间的推移拍摄未受影响皮肤的标准化 Scanoskin 图像,以确定 Scanoskin 是否可以发现亚临床疾病
3年
确定 Scanoskin 是否可以识别对治疗的亚临床反应
大体时间:3年
随着时间的推移将图像与未受影响的区域进行比较
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lucy J Thomas, MBChB、Chelsea and Westminster Hospital NHS Trust
  • 研究主任:Declan Colllins, MBBS、Chelsea and Westminster Hospital NHS Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年11月20日

研究完成 (实际的)

2018年11月20日

研究注册日期

首次提交

2017年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月25日

首次发布 (实际的)

2017年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月27日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • C&W17/029

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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