Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Scanoskinin arviointi vitiligon arvioimiseksi

perjantai 27. syyskuuta 2019 päivittänyt: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Scanoskinin vertailu planimetriaan vitiligon objektiivisena mittana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko erityisellä digitaalikameralla (SIAscopy) saada tarkan ja luotettavan vitiligon mittauksen, joka vastaa vähintään nykyistä planimetrian kultastandardia. Jos näin on, SIAscopya voitaisiin käyttää objektiivisena diagnostisena ja prognostisena työkaluna vitiligopotilaiden hoidossa ihotautien osastoilla ja mahdollistaa uusien mahdollisten hoitojen oikeudenmukaisen ja tarkan arvioinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vitiligo on yleinen, vääristelevä ihovaiva, jota esiintyy 0,5–2 prosentilla maailman väestöstä ja jossa esiintyy pigmentoitumattomia ihoalueita. Sen voimakkaalla leimaamisella on syvä psykologinen vaikutus niihin, joita se koskee, ja se vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun. Nykyisten hoitojen, jotka sisältävät paikallisia steroideja/kalsineuriinin estäjiä ja ultraviolettivaloa, teho on rajallinen, ja uusia hoitoja tarvitaan. Lukuisat asiakirjat, mukaan lukien vuoden 2010 Cochrane-katsaus, ovat korostaneet tarvetta päästä yhteisymmärrykseen tulosmittauksista, jotka voisivat helpottaa meta-analyysejä ja tarjota vankkoja kliinisiä suosituksia. Mitään standardimenetelmää ihon uudelleenpigmentaation mittaamiseksi ei ole tähän mennessä tunnistettu, ja nykyiset parhaat käytännöt perustuvat kliinikon arvioihin ja erilaisten ei-standardisoitujen luokitusjärjestelmien käyttöön (joita on yli 40, joista mikään ei ole todistettu paremmaksi tai hyväksytty yksimielisesti kliinikot) eivätkä myöskään ole vankkoja eivätkä objektiivisia. Ihon pigmenttitasoja voidaan mitata kannettavilla laitteilla, kuten Spectrophotometric Intracutaneous Analysis Scope (SIAscope) käyttämällä ScanoskinTM-nimistä kuvantamismenetelmää. Toisin kuin muut kirjallisuudessa raportoidut digitaaliset menetelmät, tämä on validoitu ihon melaniinipitoisuuden kvantitatiiviseksi mittariksi, se on kannettava, helppokäyttöinen eikä kohtuuttoman kallis. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vastaako ScanoskinTM nykyistä planimetrian kultastandardia (jota käytetään pääasiassa tutkimusympäristössä) vitiligon laajuuden määrittämisessä. Lisäksi tutkijat haluavat arvioida, tarjoaako se objektiivisemman standardoidun vitiligon mittauksen verrattuna kliinikon arviointiin (nykyinen hyväksytty paras kliininen käytäntö), jota voitaisiin sitten hyödyntää uusien ja olemassa olevien hoitomuotojen merkityksellisen arvioinnin tuottamiseen. Lisäksi tutkijat arvioivat, pystyykö ScanoskinTM tunnistamaan subkliinisen sairauden, joka voisi vaikuttaa hoitostrategioita koskeviin kliinisiin päätöksiin, ja arvioivat myös, korreloivatko pigmentaation parannukset potilaiden tyytyväisyyden ja elämänlaatupisteiden kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat, jotka käyvät Chelsea & Westminster Hospitalin ihotautiklinikoilla ja joilla on diagnosoitu vitiligo, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille konsultti-ihotautilääkäri/ihotautiharjoittelija on diagnosoinut vitiligo (mikä tahansa muoto).
  • Joille tehdään minkäänlaista hoitoa tai tarkkailua.
  • Tietoinen suostumus tutkimukseen ilmoittautumiseen.
  • Lähetetty arvioitavaksi ja hoidettavaksi Chelsea & Westminster Hospitalin ihotautiosastolle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan.
  • Potilaat, joilla ei ole tarpeeksi englantia ymmärtääkseen potilastietolomaketta (emme valitettavasti voi tarjota käännöspalveluita tälle alueelle).
  • Potilaiden, joilla ei ole kykyä ymmärtää potilastietolomaketta, katsotaan olevan kyvyttömiä antamaan tietoon perustuvaa suostumusta, joten heitä ei oteta mukaan.
  • Potilaat, jotka eivät jostain syystä pysty suorittamaan kuvantamisprosessia.
  • Potilaat, jotka eivät voi osallistua seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Scanoskinin vertailu planimetriaan vitiligon objektiivisena mittana.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Planimetrian vertaaminen Scanoskinin kykyyn selvittää vitiligo-leesioiden pinta-ala ja prosentuaalinen pigmentaatio
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä, pystyykö Scanoskin tunnistamaan subkliinisen sairauden
Aikaikkuna: 3 vuotta
Standardoitujen Scanoskin-kuvien ottaminen vahingoittumattomasta ihosta ajan mittaan sen määrittämiseksi, pystyykö Scanoskin poimimaan subkliinisen sairauden
3 vuotta
Selvitä, pystyykö Scanoskin tunnistamaan subkliinisen vasteen hoitoon
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kuvien vertaaminen alueisiin, joihin ei vaikuta ajan myötä
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucy J Thomas, MBChB, Chelsea and Westminster Hospital NHS Trust
  • Opintojohtaja: Declan Colllins, MBBS, Chelsea and Westminster Hospital NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C&W17/029

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vitiligo

Tilaa