Исследование по оценке применения таблеток экземестана в сочетании с подавлением/аблацией функции яичников при лечении больных раком молочной железы в пременопаузе с мутациями CYP2D6*10 (ШАГ) (STEP)
28 октября 2018 г. обновлено: Ma Fei, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Рандомизированное контролируемое исследование по оценке таблеток экземестана в сочетании с подавлением/аблацией функции яичников при лечении больных раком молочной железы в пременопаузе с мутациями CYP2D6*10 (ШАГ)
Это многоцентровое, рандомизированное, открытое, параллельное, активно контролируемое клиническое исследование превосходства, проведенное у пациенток с раком молочной железы с положительным рецептором эстрогена в раннем пременопаузе с мутациями CYP2D6*10.
Сравниваются эффективность и безопасность таблеток Экземестан в сочетании с подавлением/удалением функции яичников и таблеток Тамоксифена в сочетании с подавлением/аблацией функции яичников при лечении больных раком молочной железы с положительным рецептором эстрогена в раннем пременопаузе с мутациями CYP2D6*10.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Целевой популяцией для этого исследования являются пациенты с раком молочной железы с положительной реакцией на рецептор эстрогена на ранней стадии в пременопаузе с мутациями CYP2D6*10. Все потенциальные субъекты должны предоставить информированное согласие. Субъекты, предоставившие форму информированного согласия (ICF), войдут в период скрининга и будут оценены на соответствие требованиям.
Ожидается, что в этом исследовании примут участие 300 субъектов. Подходящие субъекты будут рандомизированы в соотношении 1:1 в группу лечения (таблетки экземестана в сочетании с подавлением/аблацией функции яичников) или контрольную группу (таблетки тамоксифена в сочетании с подавлением/аблацией функции яичников).
Субъекты, отнесенные к группе лечения, будут получать таблетки Экземестан в сочетании с подавлением/аблацией функции яичников, таблетки Экземестан перорально, один раз в день, по одной таблетке каждый раз (25 мг), и принимать их в течение 8 недель после получения лечения для подавления функции яичников или после двусторонней овариэктомии и продолжают в течение 5 лет или до наступления конечного события. Если пациенты не лечатся в течение 5 лет из-за нежелательных явлений (НЯ) или по другим причинам, пациент должен наблюдаться до 5 лет.
Субъекты, отнесенные к контрольной группе, будут получать таблетки тамоксифена в сочетании с подавлением/аблацией функции яичников, таблетки тамоксифена перорально, два раза в день, по одной таблетке каждый раз (10 мг), и принимать их в течение 8 недель после лечения подавлением функции яичников или после двусторонней овариэктомии и продолжают в течение 5 лет или до наступления конечного события. Если пациенты не лечатся в течение 5 лет из-за нежелательных явлений (НЯ) или по другим причинам, пациент должен наблюдаться до 5 лет.
Схема лечения подавления/абляции функции яичников следующая: аналог гонадотропин-рилизинг гормона гозерелин инъекция 3,6 мг или лейпрорелин инъекция 3,75 мг, подкожная инъекция будет проводиться каждые 28±2 дня, или двусторонняя овариэктомия.
Согласно клинической практике адъювантной эндокринной терапии китайских пациентов с раком молочной железы, безопасность и эффективность всех пациентов будут оцениваться один раз каждые 3 месяца в течение 2 лет после получения исследуемого лечения, каждые 6 месяцев в течение 3 и 4 лет, каждые 12 месяцев в 5 лет и 30 дней после прекращения лечения. После рандомизации все пациентки должны регулярно проверяться на наличие признаков, симптомов и признаков рецидива заболевания путем сбора анамнеза, физикального осмотра и местного осмотра молочной железы (специализированный физикальный осмотр и/или визуализирующее обследование). Пациентам рекомендуется проходить тест минеральной плотности костной ткани один раз в год в течение пяти лет, начиная с 6 месяцев после рандомизации, и получать соответственно кальций или фосфат в зависимости от состояния. На протяжении всего исследования нежелательные явления необходимо тщательно отслеживать, а также регистрировать частоту и тяжесть нежелательных явлений.
Результаты исследования будут подвергнуты статистическому анализу после завершения исследования для сравнения переменных эффективности и безопасности между двумя группами, таким образом, превосходство таблеток Экземестан в сочетании с подавлением/аблацией функции яичников по сравнению с таблетками Тамоксифена в сочетании с подавлением/аблацией функции яичников у здоровых женщин. будет продемонстрирована выживаемость (DFS). Стратифицированный анализ в зависимости от состояния лимфатических узлов и возраста.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100010
- CancerIHCAMS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Добровольное предоставление форм информированного согласия перед скрининговой оценкой;
- Для китайских женщин в пременопаузе уровень эстрадиола должен быть в пределах пременопаузального уровня, или пациентка должна соответствовать следующим 4 критериям в течение предшествующих 6 месяцев: отсутствие химиотерапии, регулярные менструации, отсутствие использования гормонов, противозачаточных средств, отсутствие использования гормонов для лечения или для временная аменорея, вызванная химиотерапией, уровень эстрадиола в течение 8 мес после введения последней дозы химиопрепарата находится в пределах пременопаузального уровня;
- Пациентки с инвазивным раком молочной железы, подтвержденным гистологическим исследованием;
- Полное удаление опухоли хирургическим путем без местных остатков;
- Неоадъювантная химиотерапия перед операцией разрешена, если операция по поводу первичного рака молочной железы выполнена в течение 12 недель без какой-либо дальнейшей адъювантной химиотерапии, или адъювантная химиотерапия завершена в течение 8 месяцев;
- Эстрогеновый рецептор (ER) и/или рецептор прогестерона (PR) положителен: если у пациентки имеется более одного опухолевого поражения молочной железы, каждое опухолевое поражение должно быть ER и/или PR положительным.
- Her-2 отрицательный;
- Тест генотипирования, проведенный центральной лабораторией, назначенной спонсором, с результатами, подтвержденными как мутация гена CYP2D6*10T/T.
- Женщины детородного возраста с отрицательным результатом сывороточного теста на беременность, согласившиеся на применение высокоэффективных негормональных средств контрацепции на протяжении всего исследования;
- Субъект без нарушения функций основных органов и с нормальной функцией сердца, печени, почек, легких и других основных органов.
Критерий исключения:
- Воспалительный рак молочной железы;
- больные раком молочной железы с метастазами в надключичные лимфатические узлы;
- Пациенты с увеличенными внутренними молочными лимфатическими узлами (за исключением пациентов с отрицательными патологическими данными);
- овариэктомия, не указанная в исследовании;
- Пациентки с защитой яичников во время химиотерапии;
- Одновременное применение с другими ингибиторами ароматазы (кроме Экземестана);
- перенесшие серьезную операцию, не связанную с раком молочной железы, в течение четырех недель до рандомизации, или пациенты еще не полностью оправились от такой операции;
- Беременные или кормящие женщины;
- Известный активный гепатит В или гепатит С или ВИЧ;
- Имея трудности с глотанием пероральных препаратов и нарушением функции желудочно-кишечного тракта;
- Недавно перенес тяжелые и неконтролируемые системные заболевания (например, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания легких или нарушения обмена веществ, венозный тромбоз с клинически значимым течением);
- В настоящее время или в прошлом страдает от других злокачественных опухолей (за исключением базально-клеточного рака кожи или плоскоклеточного рака, рака in situ шейки матки, которые были полностью вылечены), если не было проведено радикальное лечение с доказательством отсутствия рецидива или метастазов в почти пять лет;
- Аллергия на любой исследуемый препарат или какие-либо ингредиенты препарата;
- Пациент с плохой комплаентностью или другими состояниями, которые делают пациента непригодным для участия в этом исследовании, оценивается исследователем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: лечебная группа
Экземестан в таблетках в сочетании с подавлением/аблацией функции яичников
|
лекарственная терапия
Аналог гонадотропин-рилизинг-гормона гозерелин для инъекций 3,6 мг или лейпрорелин для инъекций 3,75 мг, подкожную инъекцию следует делать каждые 28±2 дня; или двусторонняя овариэктомия.
Генный тест CYP2D6*10
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: контрольная группа
Таблетки тамоксифена в сочетании с подавлением/аблацией функции яичников
|
Аналог гонадотропин-рилизинг-гормона гозерелин для инъекций 3,6 мг или лейпрорелин для инъекций 3,75 мг, подкожную инъекцию следует делать каждые 28±2 дня; или двусторонняя овариэктомия.
Генный тест CYP2D6*10
лекарственная терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость (DFS)
Временное ограничение: первый локальный/отдаленный рецидив рака молочной железы, новый рак контралатеральной молочной железы, второй первичный рак и смерть по любой причине в течение 5 лет
|
Он определяется как время от рандомизации до первого местного/отдаленного рецидива рака молочной железы, нового рака молочной железы контралатеральной молочной железы, второго первичного рака и смерти, вызванной любой причиной.
|
первый локальный/отдаленный рецидив рака молочной железы, новый рак контралатеральной молочной железы, второй первичный рак и смерть по любой причине в течение 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидивов (местных или отдаленных)
Временное ограничение: Его будут проводить 1 раз в 3 мес в первые 2 года в период лечения, каждые 6 мес в 3 и 4 года, каждые 12 мес в 5 лет.
|
Частота рецидивов (местных или отдаленных) определяется как частота местных или отдаленных рецидивов рака молочной железы у пациенток из двух групп.
|
Его будут проводить 1 раз в 3 мес в первые 2 года в период лечения, каждые 6 мес в 3 и 4 года, каждые 12 мес в 5 лет.
|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Его будут проводить 1 раз в 3 мес в первые 2 года в период лечения, каждые 6 мес в 3 и 4 года, каждые 12 мес в 5 лет.
|
ОВ определяется как время от рандомизации до смерти по каким-либо причинам
|
Его будут проводить 1 раз в 3 мес в первые 2 года в период лечения, каждые 6 мес в 3 и 4 года, каждые 12 мес в 5 лет.
|
|
Частота возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением
Временное ограничение: Его будут проводить 1 раз в 3 мес в первые 2 года в период лечения, каждые 6 мес в 3 и 4 года, каждые 12 мес в 5 лет.
|
Результаты НЯ/серьезных нежелательных явлений (СНЯ), клинических лабораторных тестов, ЭКГ в 12 отведениях, основных показателей жизнедеятельности и физического осмотра будут оцениваться на протяжении всего исследования для контроля безопасности субъектов.
|
Его будут проводить 1 раз в 3 мес в первые 2 года в период лечения, каждые 6 мес в 3 и 4 года, каждые 12 мес в 5 лет.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без рака молочной железы
Временное ограничение: Его будут проводить 1 раз в 3 мес в первые 2 года в период лечения, каждые 6 мес в 3 и 4 года, каждые 12 мес в 5 лет.
|
Выживаемость без рака молочной железы определяется как время от рандомизации до первого наблюдения местного/отдаленного рецидива рака молочной железы или возникновения контралатерального рака молочной железы.
|
Его будут проводить 1 раз в 3 мес в первые 2 года в период лечения, каждые 6 мес в 3 и 4 года, каждые 12 мес в 5 лет.
|
|
Отдаленная безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: Его будут проводить 1 раз в 3 мес в первые 2 года в период лечения, каждые 6 мес в 3 и 4 года, каждые 12 мес в 5 лет.
|
Отдаленная безрецидивная выживаемость определяется как время от рандомизации до первого наблюдения отдаленного рецидива рака молочной железы.
|
Его будут проводить 1 раз в 3 мес в первые 2 года в период лечения, каждые 6 мес в 3 и 4 года, каждые 12 мес в 5 лет.
|
|
Частота встречаемости рака контралатеральной молочной железы
Временное ограничение: Его будут проводить 1 раз в 3 мес в первые 2 года в период лечения, каждые 6 мес в 3 и 4 года, каждые 12 мес в 5 лет.
|
Частота встречаемости рака контралатеральной молочной железы определяется как частота встречаемости рака контралатеральной молочной железы у пациенток из двух групп после рандомизации.
|
Его будут проводить 1 раз в 3 мес в первые 2 года в период лечения, каждые 6 мес в 3 и 4 года, каждые 12 мес в 5 лет.
|
|
психосоциальные факторы у больных раком молочной железы
Временное ограничение: Его будут проводить 1 раз в 3 мес в первые 2 года в период лечения, каждые 6 мес в 3 и 4 года, каждые 12 мес в 5 лет.
|
Изучить психосоциальные изменения у больных раком молочной железы на фоне эндокринной терапии.
|
Его будут проводить 1 раз в 3 мес в первые 2 года в период лечения, каждые 6 мес в 3 и 4 года, каждые 12 мес в 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schroth W, Goetz MP, Hamann U, Fasching PA, Schmidt M, Winter S, Fritz P, Simon W, Suman VJ, Ames MM, Safgren SL, Kuffel MJ, Ulmer HU, Bolander J, Strick R, Beckmann MW, Koelbl H, Weinshilboum RM, Ingle JN, Eichelbaum M, Schwab M, Brauch H. Association between CYP2D6 polymorphisms and outcomes among women with early stage breast cancer treated with tamoxifen. JAMA. 2009 Oct 7;302(13):1429-36. doi: 10.1001/jama.2009.1420.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2015. CA Cancer J Clin. 2015 Jan-Feb;65(1):5-29. doi: 10.3322/caac.21254. Epub 2015 Jan 5.
- Williams C, Brunskill S, Altman D, Briggs A, Campbell H, Clarke M, Glanville J, Gray A, Harris A, Johnston K, Lodge M. Cost-effectiveness of using prognostic information to select women with breast cancer for adjuvant systemic therapy. Health Technol Assess. 2006 Sep;10(34):iii-iv, ix-xi, 1-204. doi: 10.3310/hta10340.
- Gansler T, Ganz PA, Grant M, Greene FL, Johnstone P, Mahoney M, Newman LA, Oh WK, Thomas CR Jr, Thun MJ, Vickers AJ, Wender RC, Brawley OW. Sixty years of CA: a cancer journal for clinicians. CA Cancer J Clin. 2010 Nov-Dec;60(6):345-50. doi: 10.3322/caac.20088.
- Buzdar A. The place of chemotherapy in the treatment of early breast cancer. Br J Cancer. 1998 Sep;78 Suppl 4(Suppl 4):16-20. doi: 10.1038/bjc.1998.757.
- Dezentje VO, Guchelaar HJ, Nortier JW, van de Velde CJ, Gelderblom H. Clinical implications of CYP2D6 genotyping in tamoxifen treatment for breast cancer. Clin Cancer Res. 2009 Jan 1;15(1):15-21. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-08-2006.
- Blackburn HL, Ellsworth DL, Shriver CD, Ellsworth RE. Role of cytochrome P450 genes in breast cancer etiology and treatment: effects on estrogen biosynthesis, metabolism, and response to endocrine therapy. Cancer Causes Control. 2015 Mar;26(3):319-32. doi: 10.1007/s10552-014-0519-7. Epub 2015 Jan 3.
- Brauch H, Schroth W, Eichelbaum M, Schwab M, Harbeck N; in cooperation with the AGO TRAFO Comission. Clinical Relevance of CYP2D6 Genetics for Tamoxifen Response in Breast Cancer. Breast Care (Basel). 2008;3(1):43-50. doi: 10.1159/000114642. Epub 2008 Feb 22.
- Jin Y, Desta Z, Stearns V, Ward B, Ho H, Lee KH, Skaar T, Storniolo AM, Li L, Araba A, Blanchard R, Nguyen A, Ullmer L, Hayden J, Lemler S, Weinshilboum RM, Rae JM, Hayes DF, Flockhart DA. CYP2D6 genotype, antidepressant use, and tamoxifen metabolism during adjuvant breast cancer treatment. J Natl Cancer Inst. 2005 Jan 5;97(1):30-9. doi: 10.1093/jnci/dji005.
- Goetz MP, Rae JM, Suman VJ, Safgren SL, Ames MM, Visscher DW, Reynolds C, Couch FJ, Lingle WL, Flockhart DA, Desta Z, Perez EA, Ingle JN. Pharmacogenetics of tamoxifen biotransformation is associated with clinical outcomes of efficacy and hot flashes. J Clin Oncol. 2005 Dec 20;23(36):9312-8. doi: 10.1200/JCO.2005.03.3266.
- Schroth W, Antoniadou L, Fritz P, Schwab M, Muerdter T, Zanger UM, Simon W, Eichelbaum M, Brauch H. Breast cancer treatment outcome with adjuvant tamoxifen relative to patient CYP2D6 and CYP2C19 genotypes. J Clin Oncol. 2007 Nov 20;25(33):5187-93. doi: 10.1200/JCO.2007.12.2705.
- Thompson AM, Johnson A, Quinlan P, Hillman G, Fontecha M, Bray SE, Purdie CA, Jordan LB, Ferraldeschi R, Latif A, Hadfield KD, Clarke RB, Ashcroft L, Evans DG, Howell A, Nikoloff M, Lawrence J, Newman WG. Comprehensive CYP2D6 genotype and adherence affect outcome in breast cancer patients treated with tamoxifen monotherapy. Breast Cancer Res Treat. 2011 Jan;125(1):279-87. doi: 10.1007/s10549-010-1139-x. Epub 2010 Sep 1.
- Margolin S, Lindh JD, Thoren L, Xie H, Koukel L, Dahl ML, Eliasson E. CYP2D6 and adjuvant tamoxifen: possible differences of outcome in pre- and post-menopausal patients. Pharmacogenomics. 2013 Apr;14(6):613-22. doi: 10.2217/pgs.13.47.
- Bradford LD. CYP2D6 allele frequency in European Caucasians, Asians, Africans and their descendants. Pharmacogenomics. 2002 Mar;3(2):229-43. doi: 10.1517/14622416.3.2.229.
- Sistonen J, Sajantila A, Lao O, Corander J, Barbujani G, Fuselli S. CYP2D6 worldwide genetic variation shows high frequency of altered activity variants and no continental structure. Pharmacogenet Genomics. 2007 Feb;17(2):93-101. doi: 10.1097/01.fpc.0000239974.69464.f2.
- Qian JC, Xu XM, Hu GX, Dai DP, Xu RA, Hu LM, Li FH, Zhang XH, Yang JF, Cai JP. Genetic variations of human CYP2D6 in the Chinese Han population. Pharmacogenomics. 2013 Nov;14(14):1731-43. doi: 10.2217/pgs.13.160.
- Xu Y, Sun Y, Yao L, Shi L, Wu Y, Ouyang T, Li J, Wang T, Fan Z, Fan T, Lin B, He L, Li P, Xie Y. Association between CYP2D6 *10 genotype and survival of breast cancer patients receiving tamoxifen treatment. Ann Oncol. 2008 Aug;19(8):1423-1429. doi: 10.1093/annonc/mdn155. Epub 2008 Apr 11.
- Francis PA, Regan MM, Fleming GF, Lang I, Ciruelos E, Bellet M, Bonnefoi HR, Climent MA, Da Prada GA, Burstein HJ, Martino S, Davidson NE, Geyer CE Jr, Walley BA, Coleman R, Kerbrat P, Buchholz S, Ingle JN, Winer EP, Rabaglio-Poretti M, Maibach R, Ruepp B, Giobbie-Hurder A, Price KN, Colleoni M, Viale G, Coates AS, Goldhirsch A, Gelber RD; SOFT Investigators; International Breast Cancer Study Group. Adjuvant ovarian suppression in premenopausal breast cancer. N Engl J Med. 2015 Jan 29;372(5):436-46. doi: 10.1056/NEJMoa1412379. Epub 2014 Dec 11.
- Pagani O, Regan MM, Walley BA, Fleming GF, Colleoni M, Lang I, Gomez HL, Tondini C, Burstein HJ, Perez EA, Ciruelos E, Stearns V, Bonnefoi HR, Martino S, Geyer CE Jr, Pinotti G, Puglisi F, Crivellari D, Ruhstaller T, Winer EP, Rabaglio-Poretti M, Maibach R, Ruepp B, Giobbie-Hurder A, Price KN, Bernhard J, Luo W, Ribi K, Viale G, Coates AS, Gelber RD, Goldhirsch A, Francis PA; TEXT and SOFT Investigators; International Breast Cancer Study Group. Adjuvant exemestane with ovarian suppression in premenopausal breast cancer. N Engl J Med. 2014 Jul 10;371(2):107-18. doi: 10.1056/NEJMoa1404037. Epub 2014 Jun 1.
- Janni W, Hepp P. Adjuvant aromatase inhibitor therapy: outcomes and safety. Cancer Treat Rev. 2010 May;36(3):249-61. doi: 10.1016/j.ctrv.2009.12.010. Epub 2010 Feb 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 августа 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания груди
- Новообразования молочной железы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Антагонисты гормонов
- Агенты сохранения плотности костей
- Ингибиторы ароматазы
- Ингибиторы синтеза стероидов
- Антагонисты эстрогена
- Селективные модуляторы рецепторов эстрогена
- Модуляторы рецепторов эстрогена
- Тамоксифен
- Экземестан
Другие идентификационные номера исследования
- CH-BC-059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .