Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Посттравматические стрессовые расстройства у полицейских, сотрудников исправительных учреждений и операторов 911

16 июня 2021 г. обновлено: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Посттравматические стрессовые расстройства у полицейских, сотрудников исправительных учреждений и операторов 911: сравнение экономической эффективности и эффективности обычного лечения и нового вмешательства

Полицейские, сотрудники исправительных учреждений и операторы службы экстренной помощи подвергаются повышенному риску расстройств, связанных с травмами, из-за их прямого или косвенного воздействия опасных для жизни событий, таких как стрельба, насильственные нападения или автомобильные аварии, среди прочего. Типичные методы лечения посттравматических стрессовых расстройств включают психотерапию и фармакологическую терапию (например, антидепрессанты). Хотя эти вмешательства эффективны для многих больных, все они имеют ограничения. Таким образом, исследователи предлагают изучить полезность нового терапевтического метода, блокады реконсолидации, которая включает реактивацию памяти о травме под влиянием пропранолола. Цели и гипотезы. Изучить эффективность и экономическую эффективность реконсолидационной блокады в качестве дополнительного лечения расстройств, связанных с травмой и стрессом, как это определено в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам-5. Исследователи предполагают, что, по сравнению с контрольной группой, 5-недельная реактивация памяти о травме при лечении пропранололом приведет к значительному уменьшению симптомов, связанных с травмой, и значительно большему экономическому эффекту, связанному со здоровьем. Симптомы стресса и расходы, связанные со здоровьем, будут оцениваться через 7, 26 и 52 недели после включения в исследование. В этом исследовании исследователи также изучат влияние блокады реконсолидации пропранололом на различные нейропсихологические функции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

64

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alain Brunet, PhD.
  • Номер телефона: 4348 514-761-6131
  • Электронная почта: alain.brunet@mcgill.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Daniel Saumier, PhD.
  • Номер телефона: 4349 514-761-6131
  • Электронная почта: irsst.brunet@gmail.com

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4H1R3
        • Рекрутинг
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Младший исследователь:
          • Jacques Tremblay, MD., MSc.
        • Контакт:
          • Daniel Saumier
          • Номер телефона: 4349 514-761-6131
          • Электронная почта: irsst.brunet@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Alain Brunet, PhD.
        • Младший исследователь:
          • Isabelle Rouleau, PhD.
        • Младший исследователь:
          • Helen-Maria Vasiliadis, PhD.
        • Младший исследователь:
          • Alexandra Bisson-Desrochers, C. Phil.
        • Младший исследователь:
          • Daniel Saumier, PhD.
        • Младший исследователь:
          • Maxime Guérin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Понимает и читает по-французски
  • В настоящее время или ранее работал в Департаменте полиции Квебека, или в службе экстренной помощи Квебека, или в другом полицейском управлении, или в службе экстренной помощи в провинции Квебек, или в Министерстве общественной безопасности Квебека в качестве сотрудника исправительной службы.
  • Соответствует критериям расстройства, связанного с травмой и стрессом, таким как: острое стрессовое расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, расстройство адаптации, другое расстройство, связанное с травмой и стрессом, как определено в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, 5-е издание.
  • Расстройство, связанное с травмой и стрессом, должно быть связано с профессиональным событием.
  • Оценка не менее 4 (средней степени тяжести) по Шкале общих клинических впечатлений-тяжести.
  • Участники, которые в настоящее время принимают селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина (антидепрессанты), должны согласиться пропустить утреннюю дозу в дни, когда они получают вмешательство в рамках исследования.

Критерий исключения:

  • Систолическое артериальное давление < 100 мм рт. ст. (миллиметр ртутного столба) на визите 0.
  • Частота сердечных сокращений < 55 ударов в минуту (ударов в минуту) на визите 0.
  • Медицинские состояния, при которых противопоказано введение пропранолола, определяемое лечащим врачом.
  • Предыдущий диагноз: черепно-мозговая травма (ЧМТ).
  • Предшествующая побочная реакция или несоблюдение режима приема бета-блокатора.
  • Лекарства, которые могут иметь опасное взаимодействие с пропранололом.
  • Фертильные женщины, не использующие адекватные методы контрацепции.
  • Беременные женщины.
  • Кормящие женщины.
  • Следующие психические состояния: прошлое или настоящее биполярное расстройство, прошлое или настоящее психотическое расстройство, настоящее злоупотребление психоактивными веществами или зависимость, активные суицидальные наклонности, прошлое или настоящее неврологическое расстройство, сложное посттравматическое стрессовое расстройство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пропранолол гидрохлорид
1 мг/кг пропранолола гидрохлорида в виде капсул за 60 минут до реактивации памяти
Лекарство: Пропранолол гидрохлорид
1 мг/кг пропранолола гидрохлорида, пероральная капсула
Другие имена:
  • Тева-пропранолол
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо, изготовленное в виде капсулы, имитирующей 1 мг/кг гидрохлорида пропранолола, вводимого за 60 минут до реактивации памяти.
Лекарство: Плацебо
1 мг/кг соответствующего плацебо, пероральная капсула

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пятимерный опросник EuroQol с пятиуровневой шкалой
Временное ограничение: Средневзвешенное значение ответов на вопросник будет рассчитано за 12-месячный период.
Этот вопросник представляет собой стандартизированный инструмент для измерения общего состояния здоровья.
Средневзвешенное значение ответов на вопросник будет рассчитано за 12-месячный период.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посттравматический контрольный список для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам - 5-е издание (PCL-5)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недель 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 и 52.
Измерение симптомов, связанных с травмой и стрессором
Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недель 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 и 52.
Контрольный список симптомов Хопкинса — 25 (HSCL — 25).
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недель 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 и 52.
Мера тяжести симптомов депрессии и тревоги
Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недель 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 и 52.
Анкета оперативного полицейского стресса (PSQ-OP)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недель 7, 26 и 52.
Мера тяжести профессионального стресса
Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недель 7, 26 и 52.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник социального функционирования (SFQ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недель 7, 26 и 52.
Мера психосоциального функционала
Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недель 7, 26 и 52.
Тест Рея на память из 15 пунктов
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недель 7 и 52.
Мера вербального обучения и памяти
Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недель 7 и 52.
Субтест логической памяти шкалы памяти Векслера - III
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недель 7 и 52.
Мера вербального обучения и памяти
Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недель 7 и 52.
Тест на прокладывание тропы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недель 7 и 52.
Мера умственной гибкости
Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недель 7 и 52.
Тест цветовой интерференции системы исполнительных функций Делиса-Каплана
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недель 7 и 52.
Мера избирательного внимания
Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недель 7 и 52.
Подтест по кодированию Шкалы интеллекта взрослых Векслера-IV
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недель 7 и 52.
Мера оперативной памяти
Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недель 7 и 52.
Подтест на внимание в тесте на добавление слуховых последовательностей в темпе (PASAT)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недель 7 и 52.
Измерение рабочей памяти, разделенного внимания и скорости обработки информации
Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недель 7 и 52.
D2 Тест на внимание
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недель 7 и 52.
Мера избирательного и устойчивого внимания
Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недель 7 и 52.
Тест на беглость речи
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недель 7 и 52.
Измерение вербальных способностей и исполнительного контроля
Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недель 7 и 52.
Субъективные единицы шкалы стресса
Временное ограничение: Изменения с недели 1 на недели 2, 3, 4 и 5.
Мера субъективного стресса от воздействия события
Изменения с недели 1 на недели 2, 3, 4 и 5.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Douglas Mental Health University Institute

Соавторы

Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail

Следователи

  • Главный следователь: Alain Brunet, PhD., Douglas Mental Health University Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRPL-007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пропранолол гидрохлорид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться