Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Posttraumatische stressstoornissen bij politie, correctionele dienstbeambten en 911-operators

16 juni 2021 bijgewerkt door: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Posttraumatische stressstoornissen bij politie, correctionele dienstbeambten en 911-operators: een kosteneffectiviteits- en doeltreffendheidsvergelijking van gebruikelijke behandeling en een nieuwe interventie

Politieagenten, correctionele dienstbeambten en 911-operators lopen een verhoogd risico op traumagerelateerde aandoeningen vanwege hun directe en indirecte blootstelling aan levensbedreigende gebeurtenissen, zoals onder andere schietpartijen, gewelddadige aanvallen of auto-ongelukken. Typische behandelingen voor posttraumatische stressstoornissen omvatten psychotherapie en farmacologische therapieën (d.w.z. antidepressiva). Hoewel deze interventies voor veel patiënten effectief zijn, hebben ze allemaal hun beperkingen. Daarom stellen de onderzoekers voor om het nut te onderzoeken van een nieuwe therapeutische techniek, reconsolidatieblokkade, waarbij het traumageheugen wordt gereactiveerd onder invloed van propranolol. Doelstellingen en hypothesen: het onderzoeken van de werkzaamheid en kosteneffectiviteit van therapie met reconsolidatieblokkades als aanvullende behandeling voor trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen zoals gedefinieerd in de Diagnostic and Statistical Manual Mental Disorders-5. De onderzoekers veronderstellen dat, in vergelijking met de controlegroep, 5 wekelijkse trauma-geheugenreactiveringen onder behandeling met propranolol een significante vermindering van traumagerelateerde symptomen en aanzienlijk meer gezondheidsgerelateerde economische voordelen zullen opleveren. Stresssymptomen en gezondheidsgerelateerde kosten worden beoordeeld op 7, 26 en 52 weken na opname in het onderzoek. In deze studie zullen de onderzoekers ook de effecten onderzoeken van reconsolidatieblokkade met propranolol op verschillende neuropsychologische functies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

64

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H1R3
        • Werving
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Onderonderzoeker:
          • Jacques Tremblay, MD., MSc.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alain Brunet, PhD.
        • Onderonderzoeker:
          • Isabelle Rouleau, PhD.
        • Onderonderzoeker:
          • Helen-Maria Vasiliadis, PhD.
        • Onderonderzoeker:
          • Alexandra Bisson-Desrochers, C. Phil.
        • Onderonderzoeker:
          • Daniel Saumier, PhD.
        • Onderonderzoeker:
          • Maxime Guérin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verstaat en leest Frans
  • Heeft momenteel of eerder gewerkt voor de politie van Quebec City, of de 911-verzending voor Quebec City, of een andere politie-afdeling of 911-verzending in de provincie Quebec, of voor het Quebec Ministry of Public Security als correctionele dienstofficier
  • Voldoet aan criteria voor een trauma- en stressorgerelateerde stoornis, zoals: acute stressstoornis, posttraumatische stressstoornis, aanpassingsstoornis, andere trauma- en stressorgerelateerde stoornis, zoals gedefinieerd in de Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, 5e editie.
  • De trauma- en stressorgerelateerde stoornis moet het gevolg zijn van een werkgerelateerde gebeurtenis.
  • Een score van minimaal 4 (matig ziek) op de Clinical Global Impressions-Severity Scale.
  • Deelnemers die momenteel selectieve serotonineheropnameremmers of selectieve noradrenalineheropnameremmers (antidepressiva) gebruiken, moeten accepteren dat ze hun ochtenddosis overslaan op de dagen dat ze de interventie van het onderzoek krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Systolische bloeddruk < 100 mm Hg (millimeter kwik) bij bezoek 0.
  • Hartslag < 55 bpm (slagen per minuut) bij bezoek 0.
  • Medische aandoeningen die de toediening van propranolol contra-indiceren, zoals bepaald door de behandelend arts.
  • Eerdere diagnose van een traumatisch hersenletsel (TBI).
  • Eerdere bijwerking of niet-naleving van een bètablokker.
  • Medicijnen die een gevaarlijke interactie kunnen hebben met propranolol.
  • Vruchtbare vrouwen die geen adequate anticonceptie gebruiken.
  • Zwangere vrouw.
  • Verpleegkundigen.
  • De volgende psychiatrische aandoeningen: bipolaire stoornis in het verleden of heden, psychotische stoornis in het verleden of heden, middelenmisbruik of -afhankelijkheid, actief suïcidaal, neurologische stoornis in het verleden of heden, complexe posttraumatische stressstoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Propranolol Hydrochloride
1 mg / kg propranololhydrochloride toegediend als een capsule 60 minuten voorafgaand aan geheugenreactivering
Geneesmiddel: Propranolol Hydrochloride
1 mg / kg propranololhydrochloride, orale capsule
Andere namen:
  • Teva-propranolol
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo vervaardigd als een capsule om 1 mg/kg propranololhydrochloride na te bootsen, toegediend 60 minuten voorafgaand aan geheugenreactivering
Geneesmiddel: Placebo
1 mg / kg gematchte placebo, orale capsule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EuroQol vragenlijst met vijf dimensies met schaal op vijf niveaus
Tijdsspanne: Het gewogen gemiddelde van de antwoorden op de vragenlijst wordt berekend over een periode van 12 maanden
Deze vragenlijst is een gestandaardiseerd instrument voor het meten van de generieke gezondheidstoestand
Het gewogen gemiddelde van de antwoorden op de vragenlijst wordt berekend over een periode van 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Posttraumatische checklist voor de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen - 5e editie (PCL-5)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar weken 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 en 52.
Meten van trauma- en stressorgerelateerde symptomen
Verandering van baseline (week 0) naar weken 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 en 52.
Hopkins-symptoomchecklist - 25 (HSCL - 25).
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar weken 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 en 52.
Maatstaf voor de ernst van depressie- en angstsymptomen
Verandering van baseline (week 0) naar weken 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 en 52.
Operationele Politie Stress Vragenlijst (PSQ-OP)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar week 7, 26 en 52.
Maatstaf voor de ernst van beroepsstress
Verandering van baseline (week 0) naar week 7, 26 en 52.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst Sociaal Functioneren (SFQ)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar week 7, 26 en 52.
Maat voor psychosociaal functioneren
Verandering van baseline (week 0) naar week 7, 26 en 52.
Rey's 15-item geheugentest
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
Meten van verbaal leren en geheugen
Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
De logische geheugensubtest van de Wechsler Memory Scale - III
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
Meten van verbaal leren en geheugen
Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
Trailmaking-test
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
Maatstaf voor mentale flexibiliteit
Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
Kleur-woordinterferentietest van het Delis-Kaplan Executive Function System
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
Maatstaf voor selectieve aandacht
Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
Coderingssubtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale-IV
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
Meet het werkgeheugen
Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
Aandachtssubtest van de Paced Auditieve Serial Addition Test (PASAT)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
Maat voor werkgeheugen, verdeelde aandacht en informatieverwerkingssnelheid
Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
D2 Test van aandacht
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
Maatstaf voor selectieve en volgehouden aandacht
Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
Verbale spreekvaardigheidstest
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
Maatstaf voor verbaal vermogen en executieve controle
Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
Subjectieve eenheden van noodschaal
Tijdsspanne: Wijzigingen van week 1 naar week 2, 3, 4 en 5.
Maatstaf voor subjectief leed door blootstelling aan een gebeurtenis
Wijzigingen van week 1 naar week 2, 3, 4 en 5.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Douglas Mental Health University Institute

Medewerkers

Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alain Brunet, PhD., Douglas Mental Health University Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRPL-007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen

Klinische onderzoeken op Propranolol Hydrochloride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren