Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Posttraumatiska stressyndrom hos polis, kriminalvårdstjänstemän och 911-operatörer

16 juni 2021 uppdaterad av: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Posttraumatiska stressyndrom hos poliser, kriminalvårdstjänstemän och 911-operatörer: En kostnadseffektivitet och effektivitetsjämförelse av behandling som vanligt och en ny intervention

Poliser, kriminalvårdstjänstemän och 911-operatörer löper ökad risk att drabbas av traumarelaterade störningar på grund av deras direkta och indirekta exponering för livshotande händelser, såsom skottlossning, våldsamma överfall eller bilolyckor, bland annat. Typiska behandlingar för posttraumatiska stressyndrom inkluderar psykoterapi och farmakologiska terapier (d.v.s. antidepressiva medel). Även om dessa ingrepp är effektiva för många drabbade, har de alla begränsningar. Sålunda föreslår utredarna att undersöka användbarheten av en ny terapeutisk teknik, rekonsolideringsblockad, som innebär att återaktivera traumaminnet under påverkan av propranolol. Mål och hypoteser: Att utforska effektiviteten och kostnadseffektiviteten av rekonsolideringsblockadterapi som en tilläggsbehandling för trauma- och stressorrelaterade störningar enligt definitionen i Diagnostic and Statistical Manual Mental Disorders-5. Utredarna antar att, jämfört med kontrollgruppen, 5 veckors trauma-minne-reaktiveringar under propranololbehandling kommer att ge en signifikant minskning av traumarelaterade symtom och betydligt fler hälsorelaterade ekonomiska fördelar. Stresssymtom och hälsorelaterade kostnader kommer att bedömas 7, 26 och 52 veckor efter inkludering i studien. I denna studie kommer utredarna också att undersöka effekterna av rekonsolideringsblockad med propranolol på olika neuropsykologiska funktioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

64

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H1R3
        • Rekrytering
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Underutredare:
          • Jacques Tremblay, MD., MSc.
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alain Brunet, PhD.
        • Underutredare:
          • Isabelle Rouleau, PhD.
        • Underutredare:
          • Helen-Maria Vasiliadis, PhD.
        • Underutredare:
          • Alexandra Bisson-Desrochers, C. Phil.
        • Underutredare:
          • Daniel Saumier, PhD.
        • Underutredare:
          • Maxime Guérin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förstår och läser franska
  • Har för närvarande eller tidigare arbetat för Quebec City Police Department, eller 911-utskicket för Quebec City, eller en annan polisavdelning eller 911-utskick i provinsen Quebec, eller för Quebec Ministry of Public Security som kriminalvårdstjänsteman
  • Uppfyller kriterier för en trauma- och stressor-relaterad störning, såsom: Akut stressyndrom, posttraumatisk stressyndrom, anpassningsstörning, annan trauma- och stressor-relaterad störning, enligt definitionen i Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, 5:e upplagan.
  • Den trauma- och stressrelaterade störningen måste bero på en arbetsrelaterad händelse.
  • En poäng på minst 4 (måttligt sjuk) på Clinical Global Impressions-Severity Scale.
  • Deltagare som för närvarande tar en selektiv serotoninåterupptagshämmare eller selektiva noradrenalinåterupptagshämmare (antidepressiva medel) måste acceptera att hoppa över sin morgondos de dagar som de får studiens intervention.

Exklusions kriterier:

  • Systoliskt blodtryck < 100 mm Hg (millimeter kvicksilver) vid besök 0.
  • Puls < 55 slag per minut (slag per minut) vid besök 0.
  • Medicinska tillstånd som kontraindikerar administrering av propranolol, enligt bedömning av den behandlande läkaren.
  • Tidigare diagnos av en traumatisk hjärnskada (TBI).
  • Tidigare biverkningar eller bristande efterlevnad av en betablockerare.
  • Läkemedel som kan ha en farlig interaktion med propranolol.
  • Fertila kvinnor som inte använder en adekvat preventivmetod.
  • Gravid kvinna.
  • Ammande kvinnor.
  • Följande psykiatriska tillstånd: tidigare eller nuvarande bipolär sjukdom, tidigare eller nuvarande psykotisk störning, nuvarande missbruk eller beroende, aktivt suicidal, tidigare eller nuvarande neurologisk störning, komplex posttraumatisk stressyndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Propranololhydroklorid
1mg / kg propranololhydroklorid administrerat som en kapsel 60 minuter före minnesreaktivering
Läkemedel: Propranololhydroklorid
1mg / kg propranololhydroklorid, oral kapsel
Andra namn:
  • Teva-propranolol
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo tillverkad som en kapsel för att efterlikna 1 mg/kg propranololhydroklorid administrerad 60 minuter före minnesreaktivering
Läkemedel: Placebo
1mg/kg matchad placebo, oral kapsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EuroQol femdimensionell frågeformulär med femnivåskala
Tidsram: Det viktade genomsnittet av enkätsvaren kommer att beräknas över en 12-månadersperiod
Detta frågeformulär är ett standardiserat instrument för att mäta generiskt hälsotillstånd
Det viktade genomsnittet av enkätsvaren kommer att beräknas över en 12-månadersperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Posttraumatisk checklista för den diagnostiska och statistiska handboken för psykiska störningar - 5:e upplagan (PCL-5)
Tidsram: Ändra från baslinje (vecka 0) till vecka 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 och 52.
Mät på trauma och stressorrelaterade symtom
Ändra från baslinje (vecka 0) till vecka 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 och 52.
Hopkins symtomchecklista - 25 (HSCL - 25).
Tidsram: Ändra från baslinje (vecka 0) till vecka 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 och 52.
Mått på depression och ångestsymptom
Ändra från baslinje (vecka 0) till vecka 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 och 52.
Operational Police Stress Questionnaire (PSQ-OP)
Tidsram: Ändra från baslinje (vecka 0) till vecka 7, 26 och 52.
Mått på svårighetsgraden av arbetsstress
Ändra från baslinje (vecka 0) till vecka 7, 26 och 52.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social Functioning Questionnaire (SFQ)
Tidsram: Ändra från baslinje (vecka 0) till vecka 7, 26 och 52.
Mått på psykosocial funktionell
Ändra från baslinje (vecka 0) till vecka 7, 26 och 52.
Reys minnestest med 15 artiklar
Tidsram: Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Mått på verbal inlärning och minne
Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Det logiska minnesundertestet av Wechsler Memory Scale - III
Tidsram: Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Mått på verbal inlärning och minne
Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Trail Making Test
Tidsram: Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Mått på mental flexibilitet
Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Färg-ord-interferenstest av Delis-Kaplan Executive Function System
Tidsram: Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Mått på selektiv uppmärksamhet
Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Kodningsdeltest av Wechsler Adult Intelligence Scale-IV
Tidsram: Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Mått på arbetsminne
Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Uppmärksamhetsdeltest av Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
Tidsram: Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Mått på arbetsminne, delad uppmärksamhet och informationsbehandlingshastighet
Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
D2 Test av uppmärksamhet
Tidsram: Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Mått på selektiv och ihållande uppmärksamhet
Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Verbal flytande test
Tidsram: Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Mått på verbal förmåga och verkställande kontroll
Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Subjective Units of Distress Scale
Tidsram: Ändringar från vecka 1 till vecka 2, 3, 4 och 5.
Mått på subjektiv oro från exponering för en händelse
Ändringar från vecka 1 till vecka 2, 3, 4 och 5.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Douglas Mental Health University Institute

Samarbetspartners

Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail

Utredare

  • Huvudutredare: Alain Brunet, PhD., Douglas Mental Health University Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Första postat (Faktisk)

12 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRPL-007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trauma och stressorrelaterade störningar

Kliniska prövningar på Propranololhydroklorid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera