Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posttraumaattiset stressihäiriöt poliisissa, rangaistuspalvelussa ja hätänumeroon

keskiviikko 16. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Posttraumaattiset stressihäiriöt poliisissa, vankilasta ja 911-operaattoreissa: tavanomaisen hoidon ja uudenlaisen hoidon kustannustehokkuuden ja tehokkuuden vertailu

Poliiseilla, rangaistusviranomaisilla ja 911-operaattoreilla on lisääntynyt riski kärsiä traumaperäisistä häiriöistä johtuen suorasta ja epäsuorasta altistumisesta hengenvaarallisiin tapahtumiin, kuten ampumiseen, väkivaltaiseen pahoinpitelyyn tai auto-onnettomuuksiin. Tyypillisiä posttraumaattisten stressihäiriöiden hoitoja ovat psykoterapia ja farmakologiset hoidot (eli masennuslääkkeet). Vaikka nämä interventiot ovat tehokkaita monille potilaille, niillä kaikilla on rajoituksia. Siten tutkijat ehdottavat uuden terapeuttisen tekniikan, uudelleenkonsolidaatiosaldon, hyödyllisyyden tutkimista, mikä käsittää traumamuistin uudelleenaktivoinnin propranololin vaikutuksen alaisena. Tavoitteet ja hypoteesit: Tutkia uudelleenkonsolidaatiosalpaushoidon tehokkuutta ja kustannustehokkuutta trauma- ja stressitekijöihin liittyvien häiriöiden lisähoitona, kuten on määritelty Diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa Mielenterveyshäiriöt-5. Tutkijat olettavat, että vertailuryhmään verrattuna 5 viikoittaista traumamuistin uudelleenaktivointia propranololihoidolla vähentää merkittävästi traumaperäisiä oireita ja merkittävästi enemmän terveyteen liittyviä taloudellisia hyötyjä. Stressioireet ja terveyteen liittyvät kustannukset arvioidaan 7, 26 ja 52 viikon kuluttua tutkimukseen osallistumisesta. Tässä tutkimuksessa tutkijat selvittävät myös propranololin uudelleenkonsolidaatiosalpauksen vaikutuksia erilaisiin neuropsykologisiin toimintoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H1R3
        • Rekrytointi
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Alatutkija:
          • Jacques Tremblay, MD., MSc.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alain Brunet, PhD.
        • Alatutkija:
          • Isabelle Rouleau, PhD.
        • Alatutkija:
          • Helen-Maria Vasiliadis, PhD.
        • Alatutkija:
          • Alexandra Bisson-Desrochers, C. Phil.
        • Alatutkija:
          • Daniel Saumier, PhD.
        • Alatutkija:
          • Maxime Guérin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ymmärtää ja lukee ranskaa
  • Tällä hetkellä tai aiemmin työskennellyt Quebec Cityn poliisiosastolla tai 911-lähetyksessä Quebec Cityssä tai toisessa poliisiosastossa tai 911-lähetystössä Quebecin provinssissa tai Quebecin yleisen turvallisuuden ministeriössä vankilatuomion virkailijana
  • Täyttää traumaan ja stressiin liittyvän häiriön kriteerit, kuten: akuutti stressihäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, sopeutumishäiriö, muut traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt, jotka on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa, 5. painos.
  • Traumaan ja stressiin liittyvän häiriön täytyy johtua työhön liittyvästä tapahtumasta.
  • Pistemäärä vähintään 4 (kohtalaisen sairas) kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman vaikeusasteikolla.
  • Osallistujien, jotka käyttävät tällä hetkellä selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä tai selektiivisiä norepinefriinin takaisinoton estäjiä (masennuslääkkeitä), on suostuttava jättämään aamuannoksensa väliin niinä päivinä, joina he saavat tutkimuksen toimenpiteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systolinen verenpaine < 100 mm Hg (elohopeamillimetri) käynnillä 0.
  • Syke < 55 lyöntiä minuutissa (lyöntiä minuutissa) käynnillä 0.
  • Propranololin antamisen vasta-aiheiset sairaudet hoitavan lääkärin määrittämänä.
  • Aiempi diagnoosi traumaattisesta aivovauriosta (TBI).
  • Aiempi haittavaikutus tai noudattamatta jättäminen beetasalpaajan kanssa.
  • Lääkkeet, joilla voi olla vaarallinen vuorovaikutus propranololin kanssa.
  • Hedelmälliset naiset, jotka eivät käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Imettävät naiset.
  • Seuraavat psykiatriset tilat: aiempi tai nykyinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, aiempi tai nykyinen psykoottinen häiriö, nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus, aktiivisesti itsemurha, mennyt tai nykyinen neurologinen häiriö, monimutkainen posttraumaattinen stressihäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Propranololihydrokloridi
1 mg/kg propranololihydrokloridia annettuna kapselina 60 minuuttia ennen muistin uudelleenaktivointia
Lääke: Propranololihydrokloridi
1 mg / kg propranololihydrokloridia, oraalinen kapseli
Muut nimet:
  • Teva-propranololi
Placebo Comparator: Plasebo
Kapselina valmistettu lumelääke, joka jäljittelee 1 mg/kg propranololihydrokloridia annettuna 60 minuuttia ennen muistin uudelleenaktivointia
Lääke: Plasebo
1 mg / kg vastaavaa lumelääkettä, oraalinen kapseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EuroQol viisiulotteinen kyselylomake viisitasolla
Aikaikkuna: Kyselyvastausten painotettu keskiarvo lasketaan 12 kuukauden ajanjaksolta
Tämä kyselylomake on standardoitu väline yleisen terveydentilan mittaamiseen
Kyselyvastausten painotettu keskiarvo lasketaan 12 kuukauden ajanjaksolta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattinen tarkistuslista mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan – 5. painos (PCL-5)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 ja 52.
Traumeihin ja stressiin liittyvien oireiden mittaaminen
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 ja 52.
Hopkinsin oireiden tarkistuslista - 25 (HSCL - 25).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 ja 52.
Masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden vakavuuden mitta
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 ja 52.
Operatiivinen poliisin stressikysely (PSQ-OP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7, 26 ja 52.
Työperäisen stressin vakavuuden mitta
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7, 26 ja 52.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Social Functioning Questionnaire (SFQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7, 26 ja 52.
Psykososiaalisen toiminnan mitta
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7, 26 ja 52.
Reyn 15 kohdan muistitesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
Verbaalisen oppimisen ja muistin mitta
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
Wechslerin muistiasteikon Loogisen muistin osatesti - III
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
Verbaalisen oppimisen ja muistin mitta
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
Poluntekotesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
Henkisen joustavuuden mitta
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
Delis-Kaplan Executive Function Systemin väri-sana-interferenssitesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
Valikoivan huomion mitta
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:n koodauksen osatesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
Työmuistin mitta
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) -osatesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
Työmuistin, jakautuneen huomion ja tiedonkäsittelyn nopeuden mitta
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
D2 Huomiotesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
Valikoivan ja jatkuvan huomion mitta
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
Sanallinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
Sanallisen kyvyn ja toimeenpanovallan mitta
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
Subjektiiviset hädän yksiköt
Aikaikkuna: Muutokset viikosta 1 viikoille 2, 3, 4 ja 5.
Tapahtumalle altistumisen aiheuttaman subjektiivisen ahdistuksen mitta
Muutokset viikosta 1 viikoille 2, 3, 4 ja 5.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Douglas Mental Health University Institute

Yhteistyökumppanit

Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail

Tutkijat

  • Päätutkija: Alain Brunet, PhD., Douglas Mental Health University Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRPL-007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propranololihydrokloridi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa