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Trastornos de estrés postraumático en policías, agentes de servicios penitenciarios y operadores del 911

16 de junio de 2021 actualizado por: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Trastornos de estrés postraumático en policías, agentes del servicio penitenciario y operadores del 911: una comparación de la rentabilidad y la eficacia del tratamiento habitual y una intervención novedosa

Los agentes de policía, los agentes del servicio penitenciario y los operadores del 911 corren un mayor riesgo de sufrir trastornos relacionados con el trauma debido a su exposición directa e indirecta a eventos que amenazan la vida, como tiroteos, agresiones violentas o accidentes automovilísticos, entre otros. Los tratamientos típicos para los trastornos de estrés postraumático incluyen psicoterapia y terapias farmacológicas (es decir, antidepresivos). Aunque estas intervenciones son efectivas para muchos pacientes, todas tienen limitaciones. Así, los investigadores proponen explorar la utilidad de una nueva técnica terapéutica, el bloqueo de reconsolidación, que consiste en reactivar la memoria traumática bajo los efectos del propranolol. Objetivos e hipótesis: Explorar la eficacia y la rentabilidad de la terapia de bloqueo de reconsolidación como tratamiento complementario para los trastornos relacionados con el trauma y el estrés, tal como se define en el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales-5. Los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con el grupo de control, 5 reactivaciones semanales de la memoria del trauma bajo el tratamiento con propranolol conferirán una reducción significativa en los síntomas relacionados con el trauma y beneficios económicos relacionados con la salud significativamente mayores. Los síntomas de estrés y los costos relacionados con la salud se evaluarán a las 7, 26 y 52 semanas después de la inclusión en el estudio. En este estudio, los investigadores también explorarán los efectos del bloqueo de reconsolidación con propranolol en varias funciones neuropsicológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

64

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alain Brunet, PhD.
  • Número de teléfono: 4348 514-761-6131
  • Correo electrónico: alain.brunet@mcgill.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Daniel Saumier, PhD.
  • Número de teléfono: 4349 514-761-6131
  • Correo electrónico: irsst.brunet@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4H1R3
        • Reclutamiento
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Sub-Investigador:
          • Jacques Tremblay, MD., MSc.
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alain Brunet, PhD.
        • Sub-Investigador:
          • Isabelle Rouleau, PhD.
        • Sub-Investigador:
          • Helen-Maria Vasiliadis, PhD.
        • Sub-Investigador:
          • Alexandra Bisson-Desrochers, C. Phil.
        • Sub-Investigador:
          • Daniel Saumier, PhD.
        • Sub-Investigador:
          • Maxime Guérin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entiende y lee francés.
  • Trabajó actualmente o anteriormente para el Departamento de Policía de la Ciudad de Quebec, o el despacho 911 para la Ciudad de Quebec, u otro departamento de policía o despacho 911 en la provincia de Quebec, o para el Ministerio de Seguridad Pública de Quebec como oficial del servicio correccional
  • Cumple con los criterios para un trastorno relacionado con traumas y factores estresantes, como: trastorno de estrés agudo, trastorno de estrés postraumático, trastorno adaptativo, otros trastornos relacionados con traumas y factores estresantes, tal como se define en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, 5.ª edición.
  • El trastorno relacionado con el trauma y el estrés debe deberse a un evento relacionado con el trabajo.
  • Una puntuación de al menos 4 (moderadamente enfermo) en la Escala de Impresiones Clínicas Globales-Gravedad.
  • Los participantes que actualmente estén tomando Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina o Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Norepinefrina (antidepresivos) deben aceptar omitir su dosis matutina los días que reciban la intervención del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Presión arterial sistólica < 100 mm Hg (milímetros de mercurio) en la visita 0.
  • Frecuencia cardíaca < 55 lpm (latidos por minuto) en la visita 0.
  • Condiciones médicas que contraindiquen la administración de propranolol, según lo determine el médico tratante.
  • Diagnóstico previo de lesión cerebral traumática (LCT).
  • Reacción adversa previa o incumplimiento de un betabloqueante.
  • Medicamentos que pueden tener una interacción peligrosa con el propranolol.
  • Mujeres fértiles que no estén utilizando un método anticonceptivo adecuado.
  • Mujeres embarazadas.
  • Mujeres en lactancia.
  • Las siguientes condiciones psiquiátricas: trastorno bipolar pasado o presente, trastorno psicótico pasado o presente, abuso o dependencia de sustancias presente, activamente suicida, trastorno neurológico pasado o presente, trastorno de estrés postraumático complejo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Clorhidrato de propranolol
1 mg/kg de clorhidrato de propranolol administrado en forma de cápsula 60 minutos antes de la reactivación de la memoria
Droga: Clorhidrato de propranolol
1 mg/kg de clorhidrato de propranolol, cápsula oral
Otros nombres:
  • Teva-propranolol
Comparador de placebos: Placebo
Placebo fabricado en forma de cápsula para imitar 1 mg/kg de clorhidrato de propranolol administrado 60 minutos antes de la reactivación de la memoria
Droga: Placebo
1 mg/kg de placebo combinado, cápsula oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de cinco dimensiones EuroQol con escala de cinco niveles
Periodo de tiempo: El promedio ponderado de las respuestas al cuestionario se calculará durante un período de 12 meses.
Este cuestionario es un instrumento estandarizado para medir el estado de salud genérico
El promedio ponderado de las respuestas al cuestionario se calculará durante un período de 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de Verificación Postraumática para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales - 5ª edición (PCL-5)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) a las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 y 52.
Medida de los síntomas relacionados con el trauma y el estrés
Cambio desde el inicio (semana 0) a las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 y 52.
Lista de verificación de síntomas de Hopkins - 25 (HSCL - 25).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) a las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 y 52.
Medida de la gravedad de los síntomas de depresión y ansiedad
Cambio desde el inicio (semana 0) a las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 y 52.
Cuestionario de estrés policial operativo (PSQ-OP)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) a las semanas 7, 26 y 52.
Medida de la gravedad del estrés laboral
Cambio desde el inicio (semana 0) a las semanas 7, 26 y 52.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de funcionamiento social (SFQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) a las semanas 7, 26 y 52.
Medida de funcional psicosocial
Cambio desde el inicio (semana 0) a las semanas 7, 26 y 52.
Prueba de memoria de 15 elementos de Rey
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) a las semanas 7 y 52.
Medida del aprendizaje verbal y la memoria.
Cambio desde el inicio (semana 0) a las semanas 7 y 52.
La subprueba de Memoria Lógica de la Escala de Memoria de Wechsler - III
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) a las semanas 7 y 52.
Medida del aprendizaje verbal y la memoria.
Cambio desde el inicio (semana 0) a las semanas 7 y 52.
Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) a las semanas 7 y 52.
Medida de la flexibilidad mental
Cambio desde el inicio (semana 0) a las semanas 7 y 52.
Prueba de interferencia color-palabra del sistema de funciones ejecutivas Delis-Kaplan
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) a las semanas 7 y 52.
Medida de atención selectiva
Cambio desde el inicio (semana 0) a las semanas 7 y 52.
Subprueba de codificación de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler-IV
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) a las semanas 7 y 52.
Medida de la memoria de trabajo
Cambio desde el inicio (semana 0) a las semanas 7 y 52.
Subprueba de atención de la prueba de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) a las semanas 7 y 52.
Medida de la memoria de trabajo, la atención dividida y la velocidad de procesamiento de la información
Cambio desde el inicio (semana 0) a las semanas 7 y 52.
D2 Test de atención
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) a las semanas 7 y 52.
Medida de atención selectiva y sostenida
Cambio desde el inicio (semana 0) a las semanas 7 y 52.
Prueba de fluidez verbal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) a las semanas 7 y 52.
Medida de habilidad verbal y control ejecutivo
Cambio desde el inicio (semana 0) a las semanas 7 y 52.
Escala de Unidades Subjetivas de Angustia
Periodo de tiempo: Cambios de la semana 1 a las semanas 2, 3, 4 y 5.
Medida de la angustia subjetiva de la exposición a un evento
Cambios de la semana 1 a las semanas 2, 3, 4 y 5.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Douglas Mental Health University Institute

Colaboradores

Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail

Investigadores

  • Investigador principal: Alain Brunet, PhD., Douglas Mental Health University Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRPL-007

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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